Assistenza sanitaria mentale integrata e riabilitazione professionale a persone in congedo per malattia a causa di ansia e depressione (IBBIS)
Assistenza sanitaria mentale integrata e riabilitazione professionale a persone in congedo per malattia a causa di ansia e depressione in Danimarca (lo studio danese IBBIS): uno studio controllato randomizzato multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La depressione e l'ansia contribuiscono in modo importante al carico globale di malattia e provocano effetti negativi sia sull'individuo che sulla società. È molto probabile che la depressione e l'ansia influenzino la capacità lavorativa dell'individuo e fino al 40 % delle persone in congedo per malattia in Danimarca hanno disturbi mentali comuni come la depressione e l'ansia. Non ci sono prove evidenti che l'assistenza sanitaria mentale da sola fornisca un supporto sufficiente per il recupero professionale per questo gruppo target. I servizi integrati di assistenza professionale e sanitaria hanno mostrato buoni effetti sul ritorno al lavoro in altri paesi scandinavi.
Obbiettivo:
Lo scopo dello studio danese IBBIS è esaminare l'efficacia di 1) un intervento graduale di assistenza sanitaria mentale e 2) un intervento integrato di assistenza sanitaria mentale e riabilitazione professionale per le persone in congedo per malattia a causa di depressione e ansia in Danimarca.
Metodo:
Questo studio a tre bracci, randomizzato e controllato è istituito per indagare l'efficacia del modello di assistenza sanitaria mentale graduale e dell'assistenza integrata di salute mentale e intervento di riabilitazione professionale per le persone in congedo per malattia a causa di depressione e ansia in Danimarca. 603 pazienti vengono reclutati dai centri per l'impiego danesi in quattro comuni. L'outcome primario è il ritorno al lavoro a 12 mesi.
Risultati/discussione:
Questo studio contribuirà con nuove conoscenze sul recupero professionale e sugli interventi integrati di assistenza professionale e sanitaria in un contesto scandinavo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Capital Region of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region of Denmark, Danimarca, 2100
- Mental Health Services of the Capital Region of Denmark
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Depressione, Ansia Generalizzata, Fobia Sociale o Disturbo di Panico secondo la Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI)
- In congedo per malattia dal lavoro o dalla disoccupazione e hanno ricevuto un'indennità di congedo per malattia per un minimo di quattro settimane OPPURE hanno avviato un caso di indennità di congedo per malattia che si stima duri almeno otto settimane
- Cittadino in uno dei seguenti comuni: Copenhagen City, Gladsaxe Municipality, Lyngby-Taarbæk Municipality o Gentofte Municipality
- di lingua danese
- Preso il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Alto grado di ideazione suicidaria
- Demenza
- Abuso di alcol o sostanze che ostacola la persona che partecipa al trattamento
- Desideri iniziare o continuare la terapia psicologica
- Necessità di cure psichiatriche nel sistema di cure psichiatriche secondarie
- Instabilità medica al punto che il paziente non può aderire al trattamento
- Partecipante al progetto di ricerca Collabri
- Frequentando corsi sullo stress nelle cliniche sullo stress della città di Copenaghen
- Valutato dai responsabili dei centri per l'impiego come pericoloso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Trattamento standard e riabilitazione professionale standard
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Sperimentale: IBBIS MHC
IBBIS cura della salute mentale e riabilitazione professionale standard
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Riabilitazione professionale standard. Assistenza per la salute mentale graduale fornita dal team di assistenza per la salute mentale IBBIS (ad es. infermieri, psicologi e medici) con le modalità di cura: Psicoeducazione Biblioterapia Terapia cognitivo-comportamentale Monitoraggio e rivalutazione |
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Sperimentale: IBBIS ha integrato MCH e VR
Salute mentale integrata e riabilitazione professionale
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Assistenza integrata di salute mentale e riabilitazione professionale fornita dal team IBBIS. Il team IBBIS è composto da specialisti del lavoro dei centri per l'impiego comunali e operatori sanitari dei servizi di salute mentale (ad es. infermieri, psicologi e medici). L'assistenza psichiatrica è erogata secondo un modello assistenziale a gradini con le seguenti modalità di trattamento: Psicoeducazione Biblioterapia Terapia cognitivo-comportamentale Monitoraggio e rivalutazione La riabilitazione professionale si ispira al collocamento e al supporto individuali ed è un intervento orientato al posto di lavoro con conversazioni per la risoluzione dei problemi come elemento centrale |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È ora di tornare al lavoro
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tempo dal basale al primo ritorno al lavoro per più di quattro settimane consecutive
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Opera
Lasso di tempo: 12 mesi
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Lavoro competitivo 12 mesi dopo il basale (sì/no)
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12 mesi
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È ora di tornare al lavoro
Lasso di tempo: 24 mesi
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Tempo dal basale al primo ritorno al lavoro per più di quattro settimane consecutive
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24 mesi
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Assenze ricorrenti per malattia
Lasso di tempo: 24 mesi
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Tempo dal basale all'assenza per malattia ricorrente per più di 8 settimane
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24 mesi
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Grado di sintomi depressivi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sintomi depressivi autovalutati dal Beck Depression Inventory (BDI)
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6 mesi
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Grado di sintomi di ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sintomi di ansia autovalutati dal Beck Anxiety Inventory (BAI)
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6 mesi
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Grado di sintomi di stress psicologico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Stress psicologico autovalutato dalla scala dello stress percepito di Cohen (PSS)
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6 mesi
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Lavoro e funzionamento sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lavoro e funzionamento sociale secondo la Scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSAS)
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello dei sintomi
Lasso di tempo: 6, 12 e 24 mesi
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Livello dei sintomi sulle quattro dimensioni: angoscia, depressione, ansia e somatizzazione mediante questionario sui sintomi quadridimensionali (4DSQ)
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6, 12 e 24 mesi
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Morte
Lasso di tempo: 6, 12 e 24 mesi
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Morte e causa di morte per dati anagrafici
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6, 12 e 24 mesi
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Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 6, 12 e 24 mesi
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Ideazione suicida da parte di BDI
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6, 12 e 24 mesi
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Condizioni di pericolo di vita
Lasso di tempo: 6, 12 e 24 mesi
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Condizioni di pericolo di vita dai dati di registro
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6, 12 e 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Poulsen R, Hoff A, Fisker J, Hjorthoj C, Eplov LF. Integrated mental health care and vocational rehabilitation to improve return to work rates for people on sick leave because of depression and anxiety (the Danish IBBIS trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Dec 2;18(1):578. doi: 10.1186/s13063-017-2272-1.
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker JP, Hjorthoj C, Nordentoft M, Christensen U, Bojesen AB, Eplov LF. Integrated Mental Healthcare and Vocational Rehabilitation for People on Sick Leave with Anxiety or Depression: 24-Month Follow-up of the Randomized IBBIS Trial. J Occup Rehabil. 2023 Sep;33(3):570-580. doi: 10.1007/s10926-023-10094-7. Epub 2023 Feb 27.
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker J, Hjorthoj C, Rosenberg N, Nordentoft M, Bojesen AB, Eplov LF. Integrating vocational rehabilitation and mental healthcare to improve the return-to-work process for people on sick leave with depression or anxiety: results from a three-arm, parallel randomised trial. Occup Environ Med. 2022 Feb;79(2):134-142. doi: 10.1136/oemed-2021-107894. Epub 2021 Dec 16.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Sintomi comportamentali
- Disturbi fobici
- Comportamento
- Fobia, sociale
- Disturbi d'ansia
- Depressione
- Malattia da panico
- Disturbo d'ansia generalizzato
- Terapie
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Riabilitazione, Professionale
Altri numeri di identificazione dello studio
- IBBIS Anxiety Depression
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su IBBIS cura della salute mentale e riabilitazione professionale standard
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University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomSconosciutoArtrite reumatoide | Malattie infiammatorie intestinali | Malattia epatica cronicaRegno Unito