因焦虑和抑郁而请病假的个人的综合心理保健和职业康复 (IBBIS)
2026年2月2日 更新者：Lene Falgaard Eplov、Amager Hospital
丹麦因焦虑和抑郁而请病假的个人的综合心理保健和职业康复（丹麦 IBBIS 研究）：一项多中心随机对照试验
本研究的目的是调查 1) 阶梯式心理保健干预和 2) 综合心理保健和职业康复干预对丹麦因抑郁和焦虑而请病假的人的疗效
研究概览
详细说明
背景：
抑郁和焦虑是造成全球疾病负担的重要因素，并对个人和社会造成负面影响。 抑郁和焦虑很可能会影响个人的工作能力，在丹麦，高达 40% 的病假人员患有抑郁和焦虑等常见精神障碍。 没有明确的证据表明仅靠精神卫生保健就能为这一目标群体的职业康复提供足够的支持。 综合职业和医疗保健服务在其他斯堪的纳维亚国家已显示出对重返工作岗位的良好影响。
客观的：
丹麦 IBBIS 研究的目的是检验 1) 阶梯式心理保健干预和 2) 综合心理保健和职业康复干预对丹麦因抑郁和焦虑而请病假的人的疗效。
方法：
这项三臂、随机、对照试验的目的是调查阶梯式心理保健模式以及综合心理保健和职业康复干预对丹麦因抑郁和焦虑而请病假的人的有效性。 从四个城市的丹麦就业中心招募了 603 名患者。 主要结果是在 12 个月后重返工作岗位。
结果/讨论：
这项研究将为斯堪的纳维亚背景下的职业恢复和综合职业与医疗保健干预措施提供新知识。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
631
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Capital Region of Denmark
-
Copenhagen、Capital Region of Denmark、丹麦、2100
- Mental Health Services of the Capital Region of Denmark
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 的抑郁症、广泛性焦虑症、社交恐惧症或恐慌症
- 因工作或失业请病假并已获得至少四个星期的病假福利或已开始一个估计持续至少八周的病假福利案例
- 以下城市之一的公民：哥本哈根市、Gladsaxe Municipality、Lyngby-Taarbæk Municipality 或 Gentofte Municipality
- 丹麦语
- 给予知情同意
排除标准：
- 孕
- 高度自杀念头
- 失智
- 酒精或物质滥用会妨碍参与治疗的人
- 希望开始或继续心理治疗
- 二级精神病护理系统中的精神病治疗需求
- 医学上不稳定到患者无法坚持治疗的程度
- Collabri 研究项目参与者
- 在哥本哈根市的压力诊所参加压力课程
- 被就业中心个案经理评估为危险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
标准治疗和标准职业康复
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实验性的：宜必思MHC
IBBIS精神保健和标准职业康复
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标准职业康复。 IBBIS心理健康护理团队提供的阶梯式心理健康护理（例如 护士、心理学家和医生）与治疗方式： 心理教育阅读疗法认知行为疗法监测和重新评估 |
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实验性的：IBBIS 集成 MCH 和 VR
综合精神保健和职业康复
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IBBIS 团队提供的综合心理保健和职业康复服务。 IBBIS 团队由来自市政就业中心的就业专家和来自心理健康服务机构（例如， 护士、心理学家和医生）。 精神卫生保健是根据阶梯式护理模式提供的，具有以下治疗方式： 心理教育阅读疗法认知行为疗法监测和重新评估 职业康复受到个人安置和支持的启发，是一种以工作场所为导向的干预措施，以解决问题的对话为核心要素 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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是时候恢复工作了
大体时间：12个月
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从基线到连续四个多星期首次重返工作岗位的时间
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作
大体时间：12个月
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基线后 12 个月的竞争性工作（是/否）
|
12个月
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是时候恢复工作了
大体时间：24个月
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从基线到连续四个多星期首次重返工作岗位的时间
|
24个月
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复发性病假
大体时间：24个月
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从基线到复发病假超过 8 周的时间
|
24个月
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抑郁症状的程度
大体时间：6个月
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通过贝克抑郁量表 (BDI) 自我评估的抑郁症状
|
6个月
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焦虑症状的程度
大体时间：6个月
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贝克焦虑量表 (BAI) 自我评估的焦虑症状
|
6个月
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心理应激症状程度
大体时间：6个月
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通过 Cohen 感知压力量表 (PSS) 自我评估的心理压力
|
6个月
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工作和社会功能
大体时间：6个月
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工作和社会适应量表 (WSAS) 的工作和社会功能
|
6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状等级
大体时间：6、12 和 24 个月
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通过 4 维症状问卷 (4DSQ) 得出的四个维度的症状水平：痛苦、抑郁、焦虑和躯体化
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6、12 和 24 个月
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死亡
大体时间：6、12 和 24 个月
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登记数据的死亡和死因
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6、12 和 24 个月
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自杀意念
大体时间：6、12 和 24 个月
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BDI 的自杀意念
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6、12 和 24 个月
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危及生命的情况
大体时间：6、12 和 24 个月
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登记数据危及生命的情况
|
6、12 和 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Poulsen R, Hoff A, Fisker J, Hjorthoj C, Eplov LF. Integrated mental health care and vocational rehabilitation to improve return to work rates for people on sick leave because of depression and anxiety (the Danish IBBIS trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Dec 2;18(1):578. doi: 10.1186/s13063-017-2272-1.
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker JP, Hjorthoj C, Nordentoft M, Christensen U, Bojesen AB, Eplov LF. Integrated Mental Healthcare and Vocational Rehabilitation for People on Sick Leave with Anxiety or Depression: 24-Month Follow-up of the Randomized IBBIS Trial. J Occup Rehabil. 2023 Sep;33(3):570-580. doi: 10.1007/s10926-023-10094-7. Epub 2023 Feb 27.
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker J, Hjorthoj C, Rosenberg N, Nordentoft M, Bojesen AB, Eplov LF. Integrating vocational rehabilitation and mental healthcare to improve the return-to-work process for people on sick leave with depression or anxiety: results from a three-arm, parallel randomised trial. Occup Environ Med. 2022 Feb;79(2):134-142. doi: 10.1136/oemed-2021-107894. Epub 2021 Dec 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月17日
首次发布 (估计的)
2016年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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