불안과 우울증으로 병가를 낸 개인에 대한 통합 정신 건강 관리 및 직업 재활 (IBBIS)
덴마크의 불안과 우울증으로 인한 병가에 대한 통합 정신 건강 관리 및 직업 재활(덴마크 IBBIS 연구): 다기관 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
배경:
우울증과 불안은 전 세계적인 질병 부담에 중요한 기여를 하며 개인과 사회 모두에 부정적인 영향을 미칩니다. 우울증과 불안은 개인의 작업 능력에 영향을 미칠 가능성이 매우 높으며 덴마크에서 병가 중인 사람의 최대 40%가 우울증과 불안과 같은 일반적인 정신 장애를 가지고 있습니다. 정신 건강 관리만으로 이 대상 그룹의 직업 회복에 충분한 지원을 제공할 것이라는 명확한 증거는 없습니다. 통합 직업 및 의료 서비스는 다른 스칸디나비아 국가에서 직장 복귀에 좋은 영향을 미쳤습니다.
목적:
덴마크 IBBIS 연구의 목적은 덴마크에서 우울증과 불안으로 인해 병가를 낸 사람들을 위한 1) 단계적 정신 건강 관리 중재 및 2) 통합 정신 건강 관리 및 직업 재활 중재의 효능을 조사하는 것입니다.
방법:
이 3군 무작위 통제 시험은 덴마크에서 우울증과 불안으로 인해 병가 중인 사람들을 위한 단계적 정신 건강 관리 모델과 통합 정신 건강 관리 및 직업 재활 개입의 효과를 조사하기 위해 설정되었습니다. 603명의 환자가 4개 지자체의 덴마크 직업 센터에서 모집되었습니다. 1차 결과는 12개월 후 업무 복귀입니다.
결과/토론:
이 연구는 직업 회복에 대한 새로운 지식과 스칸디나비아 맥락에서 통합된 직업 및 의료 개입에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Capital Region of Denmark
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Copenhagen, Capital Region of Denmark, 덴마크, 2100
- Mental Health Services of the Capital Region of Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)에 따른 우울증, 범불안, 사회공포증 또는 공황장애
- 직장 또는 실직 상태에서 병가 중이고 최소 4주 동안 병가 혜택을 받았거나 최소 8주 동안 지속될 것으로 예상되는 병가 혜택 사례를 시작했습니다.
- 다음 지자체 중 하나의 시민권자: 코펜하겐 시, 글라드삭스 지자체, 링비-타르백 지자체 또는 겐토프테 지자체
- 덴마크어 사용
- 정보에 입각 한 동의
제외 기준:
- 임신한
- 높은 수준의 자살 생각
- 백치
- 치료에 참여하는 사람을 방해하는 알코올 또는 약물 남용
- 심리 치료를 시작하거나 계속하고 싶습니다.
- 2차 정신과 진료체계에서 정신과 치료의 필요성
- 환자가 치료를 순응할 수 없을 정도로 의학적으로 불안정
- 연구 프로젝트 Collabri 참가자
- 코펜하겐시의 스트레스 클리닉에서 스트레스 코스에 참석
- 직업 센터 사례 관리자가 위험하다고 평가함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
표준 치료 및 표준 직업 재활
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실험적: 이비스 MHC
IBBIS 정신 건강 관리 및 표준 직업 재활
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표준 직업 재활. IBBIS 정신 건강 관리 팀이 제공하는 단계별 정신 건강 관리(예: 간호사, 심리학자 및 의사) 치료 방식: 심리 교육 도서 요법 인지 행동 요법 모니터링 및 재평가 |
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실험적: IBBIS 통합 MCH 및 VR
통합 정신 건강 관리 및 직업 재활
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IBBIS 팀이 제공하는 통합 정신 건강 관리 및 직업 재활. IBBIS 팀은 시 고용 센터의 고용 전문가와 정신 건강 서비스(예: 간호사, 심리학자, 의사). 정신 건강 관리는 다음과 같은 치료 방식으로 단계적 치료 모델에 따라 제공됩니다. 심리 교육 도서 요법 인지 행동 요법 모니터링 및 재평가 직업 재활은 개별 배치 및 지원에서 영감을 얻었으며 문제 해결 대화를 핵심 요소로 하는 작업장 중심의 개입입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직장으로 돌아갈 시간
기간: 12 개월
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4주 이상 연속으로 기준선에서 첫 직장 복귀까지의 시간
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일하다
기간: 12 개월
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기준선 이후 12개월 동안 경쟁 작업(예/아니오)
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12 개월
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직장으로 돌아갈 시간
기간: 24개월
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4주 이상 연속으로 기준선에서 첫 직장 복귀까지의 시간
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24개월
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재발성 질병 결석
기간: 24개월
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기준선에서 8주 이상 반복되는 질병 부재까지의 시간
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24개월
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우울 증상의 정도
기간: 6 개월
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Beck Depression Inventory(BDI)에 의한 자가 평가 우울 증상
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6 개월
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불안 증상의 정도
기간: 6 개월
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Beck Anxiety Inventory(BAI)에 의한 자가 평가 불안 증상
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6 개월
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심리적 스트레스 증상의 정도
기간: 6 개월
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Cohen이 인지한 스트레스 척도(PSS)로 자가 평가한 심리적 스트레스
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6 개월
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일과 사회적 기능
기간: 6 개월
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)에 의한 업무 및 사회적 기능
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 수준
기간: 6, 12, 24개월
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4가지 차원의 증상 수준: 4차원적 증상 설문지(4DSQ)에 의한 고통, 우울, 불안 및 신체화
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6, 12, 24개월
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죽음
기간: 6, 12, 24개월
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등록 데이터에 의한 사망 및 사망 원인
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6, 12, 24개월
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자살 생각
기간: 6, 12, 24개월
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BDI의 자살 생각
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6, 12, 24개월
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생명을 위협하는 상황
기간: 6, 12, 24개월
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등록 데이터에 의한 생명을 위협하는 상태
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6, 12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Poulsen R, Hoff A, Fisker J, Hjorthoj C, Eplov LF. Integrated mental health care and vocational rehabilitation to improve return to work rates for people on sick leave because of depression and anxiety (the Danish IBBIS trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Dec 2;18(1):578. doi: 10.1186/s13063-017-2272-1.
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker JP, Hjorthoj C, Nordentoft M, Christensen U, Bojesen AB, Eplov LF. Integrated Mental Healthcare and Vocational Rehabilitation for People on Sick Leave with Anxiety or Depression: 24-Month Follow-up of the Randomized IBBIS Trial. J Occup Rehabil. 2023 Sep;33(3):570-580. doi: 10.1007/s10926-023-10094-7. Epub 2023 Feb 27.
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker J, Hjorthoj C, Rosenberg N, Nordentoft M, Bojesen AB, Eplov LF. Integrating vocational rehabilitation and mental healthcare to improve the return-to-work process for people on sick leave with depression or anxiety: results from a three-arm, parallel randomised trial. Occup Environ Med. 2022 Feb;79(2):134-142. doi: 10.1136/oemed-2021-107894. Epub 2021 Dec 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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