Soins de santé mentale intégrés et réadaptation professionnelle aux personnes en congé de maladie en raison de l'anxiété et de la dépression (IBBIS)
Soins de santé mentale intégrés et réadaptation professionnelle pour les personnes en congé de maladie en raison de l'anxiété et de la dépression au Danemark (l'étude IBBIS danoise) : un essai contrôlé randomisé multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Fond:
La dépression et l'anxiété sont des contributeurs importants au fardeau mondial de la maladie et ont des effets négatifs à la fois sur l'individu et sur la société. La dépression et l'anxiété sont très susceptibles d'influencer la capacité de travail de l'individu et jusqu'à 40 % des personnes en congé de maladie au Danemark souffrent de troubles mentaux courants comme la dépression et l'anxiété. Rien ne prouve clairement que les soins de santé mentale à eux seuls apporteront un soutien suffisant à la réadaptation professionnelle de ce groupe cible. Les services intégrés de formation professionnelle et de soins de santé ont montré de bons effets sur le retour au travail dans d'autres pays scandinaves.
Objectif:
Le but de l'étude danoise IBBIS est d'examiner l'efficacité 1) d'une intervention de soins de santé mentale par étapes et 2) d'une intervention intégrée de soins de santé mentale et de réadaptation professionnelle pour les personnes en congé de maladie en raison de dépression et d'anxiété au Danemark.
Méthode:
Cet essai contrôlé randomisé à trois bras est mis en place pour étudier l'efficacité du modèle de soins de santé mentale par étapes et de l'intervention intégrée de soins de santé mentale et de réadaptation professionnelle pour les personnes en congé de maladie en raison de la dépression et de l'anxiété au Danemark. 603 patients sont recrutés dans des centres d'emploi danois dans quatre municipalités. Le résultat principal est le retour au travail à 12 mois.
Résultats/débat :
Cette étude apportera de nouvelles connaissances sur la récupération professionnelle et les interventions professionnelles et de soins de santé intégrées dans un contexte scandinave.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Capital Region of Denmark
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Copenhagen, Capital Region of Denmark, Danemark, 2100
- Mental Health Services of the Capital Region of Denmark
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Dépression, Anxiété Généralisée, Phobie Sociale ou Trouble Panique selon Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- En congé de maladie ou de chômage et avez reçu des indemnités de congé de maladie pendant au moins quatre semaines OU avez commencé un cas d'indemnités de congé de maladie dont la durée est estimée à au moins huit semaines
- Citoyen de l'une des municipalités suivantes : ville de Copenhague, municipalité de Gladsaxe, municipalité de Lyngby-Taarbæk ou municipalité de Gentofte
- Danois
- Donné un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Degré élevé d'idées suicidaires
- Démence
- Abus d'alcool ou de substances qui empêche la personne de participer au traitement
- Souhaite commencer ou poursuivre une psychothérapie
- Besoin de traitement psychiatrique dans le système de soins psychiatriques secondaires
- Médicalement instable à un degré tel que le patient ne peut pas adhérer au traitement
- Participant au projet de recherche Collabri
- Suivre des cours sur le stress dans les cliniques du stress de la ville de Copenhague
- Considéré par les gestionnaires de cas de Pôle Emploi comme dangereux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
Traitement standard et réadaptation professionnelle standard
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Expérimental: IBBIS CMH
Soins de santé mentale IBBIS et réadaptation professionnelle standard
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Réadaptation professionnelle standard. Soins de santé mentale échelonnés fournis par l'équipe de soins de santé mentale IBBIS (par ex. infirmières, psychologues et médecins) avec les modalités de traitement : Psychoéducation Bibliothérapie Thérapie cognitivo-comportementale Suivi et réévaluation |
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Expérimental: IBBIS intégré MCH et VR
Soins de santé mentale intégrés et réadaptation professionnelle
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Soins de santé mentale intégrés et réadaptation professionnelle fournis par l'équipe IBBIS. L'équipe IBBIS est composée de spécialistes de l'emploi des centres d'emploi municipaux et de professionnels de la santé des services de santé mentale (par ex. infirmières, psychologues et médecins). Les soins de santé mentale sont fournis selon un modèle de soins par étapes avec les modalités de traitement suivantes : Psychoéducation Bibliothérapie Thérapie cognitivo-comportementale Suivi et réévaluation La réadaptation professionnelle s'inspire du placement et du soutien individuels et est une intervention axée sur le lieu de travail avec des conversations de résolution de problèmes comme élément central |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Il est temps de retourner au travail
Délai: 12 mois
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Temps entre la ligne de base et le premier retour au travail pendant plus de quatre semaines consécutives
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Travail
Délai: 12 mois
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Travail compétitif 12 mois après la ligne de base (oui/non)
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12 mois
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Il est temps de retourner au travail
Délai: 24mois
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Temps entre la ligne de base et le premier retour au travail pendant plus de quatre semaines consécutives
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24mois
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Absences de maladie récurrentes
Délai: 24mois
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Temps entre le départ et l'absence récurrente pour maladie pendant plus de 8 semaines
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24mois
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Degré de symptômes dépressifs
Délai: 6 mois
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Symptômes dépressifs auto-évalués par le Beck Depression Inventory (BDI)
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6 mois
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Degré de symptômes anxieux
Délai: 6 mois
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Symptômes d'anxiété auto-évalués par le Beck Anxiety Inventory (BAI)
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6 mois
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Degré de symptômes de stress psychologique
Délai: 6 mois
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Stress psychologique auto-évalué par l'échelle de stress perçu de Cohen (PSS)
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6 mois
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Travail et fonctionnement social
Délai: 6 mois
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Travail et fonctionnement social selon l'échelle d'ajustement au travail et social (WSAS)
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de symptôme
Délai: 6, 12 et 24 mois
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Niveau de symptômes sur quatre dimensions : Détresse, Dépression, Anxiété et Somatisation par questionnaire sur les symptômes en 4 dimensions (4DSQ)
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6, 12 et 24 mois
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Décès
Délai: 6, 12 et 24 mois
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Décès et cause de décès selon les données du registre
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6, 12 et 24 mois
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Idées suicidaires
Délai: 6, 12 et 24 mois
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Idées suicidaires par BDI
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6, 12 et 24 mois
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Conditions potentiellement mortelles
Délai: 6, 12 et 24 mois
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Conditions mettant la vie en danger par les données du registre
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6, 12 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Poulsen R, Hoff A, Fisker J, Hjorthoj C, Eplov LF. Integrated mental health care and vocational rehabilitation to improve return to work rates for people on sick leave because of depression and anxiety (the Danish IBBIS trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Dec 2;18(1):578. doi: 10.1186/s13063-017-2272-1.
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker JP, Hjorthoj C, Nordentoft M, Christensen U, Bojesen AB, Eplov LF. Integrated Mental Healthcare and Vocational Rehabilitation for People on Sick Leave with Anxiety or Depression: 24-Month Follow-up of the Randomized IBBIS Trial. J Occup Rehabil. 2023 Sep;33(3):570-580. doi: 10.1007/s10926-023-10094-7. Epub 2023 Feb 27.
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker J, Hjorthoj C, Rosenberg N, Nordentoft M, Bojesen AB, Eplov LF. Integrating vocational rehabilitation and mental healthcare to improve the return-to-work process for people on sick leave with depression or anxiety: results from a three-arm, parallel randomised trial. Occup Environ Med. 2022 Feb;79(2):134-142. doi: 10.1136/oemed-2021-107894. Epub 2021 Dec 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Troubles phobiques
- Comportement
- Phobie sociale
- Troubles anxieux
- La dépression
- Trouble panique
- Désordre anxieux généralisé
- Thérapeutique
- Soins aux patients
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Réadaptation, Professionnelle
Autres numéros d'identification d'étude
- IBBIS Anxiety Depression
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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