Integrerad psykisk vård och yrkesinriktad rehabilitering till sjukskrivna på grund av ångest och depression (IBBIS)
Integrerad psykisk hälsovård och yrkesinriktad rehabilitering till individer som är sjukskrivna på grund av ångest och depression i Danmark (den danska IBBIS-studien): En randomiserad kontrollerad multicenterstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Depression och ångest är viktiga bidragsgivare till den globala sjukdomsbördan och orsakar negativa effekter på både individen och samhället. Depression och ångest är mycket sannolikt att påverka individens arbetsförmåga och upp till 40 % av de sjukskrivna i Danmark har vanliga psykiska störningar som depression och ångest. Det finns inga tydliga bevis för att psykisk vård ensam kommer att ge tillräckligt stöd för yrkesinriktad återhämtning för denna målgrupp. Integrerad yrkes- och hälsovård har visat goda effekter på återgång till arbete i andra skandinaviska länder.
Mål:
Syftet med den danska IBBIS-studien är att undersöka effekten av 1) en stegvis mentalvårdsinsats och 2) en integrerad mentalvårds- och yrkesrehabiliteringsinsats för personer som är sjukskrivna på grund av depression och ångest i Danmark.
Metod:
Denna trearmade, randomiserade, kontrollerade studie är inrättad för att undersöka effektiviteten av den stegrade mentalvårdsmodellen och den integrerade mentalvården och yrkesinriktad rehabilitering för personer som är sjukskrivna på grund av depression och ångest i Danmark. 603 patienter rekryteras från danska arbetsförmedlingar i fyra kommuner. Det primära resultatet är återgång till arbetet vid 12 månader.
Resultat/diskussion:
Denna studie kommer att bidra med ny kunskap om yrkesinriktad återhämtning och integrerade yrkes- och hälsovårdsinsatser i en skandinavisk kontext.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Capital Region of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region of Denmark, Danmark, 2100
- Mental Health Services of the Capital Region of Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Depression, generaliserad ångest, social fobi eller panikångest enligt Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Sjukskriven från arbete eller arbetslöshet och har fått sjukpenning i minst fyra veckor ELLER har påbörjat ett sjukpenningärende som beräknas pågå i minst åtta veckor
- Medborgare i någon av följande kommuner: Köpenhamns stad, Gladsaxe kommun, Lyngby-Taarbæk kommun eller Gentofte kommun
- dansktalande
- Givet informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Hög grad av självmordstankar
- Demens
- Alkohol- eller drogmissbruk som hindrar personen i att delta i behandling
- Önskar att börja eller fortsätta med psykologisk terapi
- Behov av psykiatrisk behandling inom den sekundära psykiatriska vården
- Medicinskt instabil i en grad att patienten inte kan hålla sig till behandling
- Deltagare i forskningsprojektet Collabri
- Deltar i stresskurser på stressklinikerna i Köpenhamn City
- Bedöms av arbetsförmedlingens handläggare vara farlig
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Standardbehandling och vanlig yrkesinriktad rehabilitering
|
|
|
Experimentell: IBBIS MHC
IBBIS psykvård och vanlig yrkesinriktad rehabilitering
|
Standard yrkesinriktad rehabilitering. Stegvis mental hälsovård tillhandahålls av IBBIS mentalvårdsteam (t.ex. sjuksköterskor, psykologer och läkare) med behandlingsmetoderna: Psykoedukation Biblioterapi Kognitiv beteendeterapi Övervakning och omvärdering |
|
Experimentell: IBBIS integrerad MCH och VR
Integrerad psykisk vård och yrkesinriktad rehabilitering
|
Integrerad mentalvård och yrkesinriktad rehabilitering tillhandahålls av IBBIS-teamet. IBBIS-teamet består av sysselsättningsspecialister från de kommunala arbetsförmedlingarna och hälso- och sjukvårdspersonal från mentalvården (t.ex. sjuksköterskor, psykologer och läkare). Psykisk vård ges enligt en stegvis vårdmodell med följande behandlingsformer: Psykoedukation Biblioterapi Kognitiv beteendeterapi Övervakning och omvärdering Yrkesinriktad rehabilitering är inspirerad av Individuell placering och Stöd och är en arbetsplatsinriktad insats med problemlösningssamtal som kärnelement |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att återgå till jobbet
Tidsram: 12 månader
|
Tid från baslinjen till första återgång till arbetet i mer än fyra veckor i följd
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbete
Tidsram: 12 månader
|
Konkurrenskraftigt arbete 12 månader efter baslinjen (ja/nej)
|
12 månader
|
|
Dags att återgå till jobbet
Tidsram: 24 månader
|
Tid från baslinjen till första återgång till arbetet i mer än fyra veckor i följd
|
24 månader
|
|
Återkommande sjukfrånvaro
Tidsram: 24 månader
|
Tid från baslinje till återkommande sjukfrånvaro i mer än 8 veckor
|
24 månader
|
|
Grad av depressiva symtom
Tidsram: 6 månader
|
Självutvärderade depressiva symtom av Beck Depression Inventory (BDI)
|
6 månader
|
|
Grad av ångestsymtom
Tidsram: 6 månader
|
Självbedömda ångestsymtom av Beck Anxiety Inventory (BAI)
|
6 månader
|
|
Grad av psykiska stresssymptom
Tidsram: 6 månader
|
Självutvärderad psykologisk stress enligt Cohens upplevd stressskala (PSS)
|
6 månader
|
|
Arbete och socialt fungerande
Tidsram: 6 månader
|
Arbete och socialt fungerande enligt Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomnivå
Tidsram: 6, 12 och 24 månader
|
Symtomnivå på de fyra dimensionerna: Distress, Depression, Anxiety och Somatization by 4-dimensional symptom questionnaire (4DSQ)
|
6, 12 och 24 månader
|
|
Död
Tidsram: 6, 12 och 24 månader
|
Död och dödsorsak enligt registeruppgifter
|
6, 12 och 24 månader
|
|
Självmordstankar
Tidsram: 6, 12 och 24 månader
|
Självmordstankar av BDI
|
6, 12 och 24 månader
|
|
Livshotande tillstånd
Tidsram: 6, 12 och 24 månader
|
Livshotande tillstånd av registerdata
|
6, 12 och 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Poulsen R, Hoff A, Fisker J, Hjorthoj C, Eplov LF. Integrated mental health care and vocational rehabilitation to improve return to work rates for people on sick leave because of depression and anxiety (the Danish IBBIS trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Dec 2;18(1):578. doi: 10.1186/s13063-017-2272-1.
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker JP, Hjorthoj C, Nordentoft M, Christensen U, Bojesen AB, Eplov LF. Integrated Mental Healthcare and Vocational Rehabilitation for People on Sick Leave with Anxiety or Depression: 24-Month Follow-up of the Randomized IBBIS Trial. J Occup Rehabil. 2023 Sep;33(3):570-580. doi: 10.1007/s10926-023-10094-7. Epub 2023 Feb 27.
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker J, Hjorthoj C, Rosenberg N, Nordentoft M, Bojesen AB, Eplov LF. Integrating vocational rehabilitation and mental healthcare to improve the return-to-work process for people on sick leave with depression or anxiety: results from a three-arm, parallel randomised trial. Occup Environ Med. 2022 Feb;79(2):134-142. doi: 10.1136/oemed-2021-107894. Epub 2021 Dec 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IBBIS Anxiety Depression
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .