Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret psykisk sundhedspleje og erhvervsrettet rehabilitering til sygemeldte på grund af angst og depression (IBBIS)

2. februar 2026 opdateret af: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Integreret psykisk sundhedspleje og erhvervsrehabilitering til sygemeldte på grund af angst og depression i Danmark (Den danske IBBIS-undersøgelse): Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​1) en trinvis psykiatrisk indsats og 2) en integreret psykiatrisk og erhvervsrettet rehabiliteringsindsats til sygemeldte på grund af depression og angst i Danmark.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Depression og angst er vigtige bidragsydere til den globale sygdomsbyrde og forårsager negative effekter på både individet og samfundet. Depression og angst vil med stor sandsynlighed påvirke den enkeltes arbejdsevne, og op til 40 % af de sygemeldte i Danmark har almindelige psykiske lidelser som depression og angst. Der er ingen klar evidens for, at psykiatrien alene vil give tilstrækkelig støtte til erhvervsrettet genopretning for denne målgruppe. Integrerede erhvervs- og sundhedsydelser har vist gode effekter på tilbagevenden til arbejde i andre skandinaviske lande.

Objektiv:

Formålet med det danske IBBIS-studie er at undersøge effektiviteten af ​​1) en trinvis psykiatrisk indsats og 2) en integreret psykiatrisk og erhvervsrettet rehabiliteringsindsats til sygemeldte på grund af depression og angst i Danmark.

Metode:

Dette tre-armede, randomiserede, kontrollerede forsøg er sat op for at undersøge effektiviteten af ​​den steppede mentale sundhedsmodel og den integrerede mentale sundhedspleje og erhvervsrehabiliteringsintervention for sygemeldte på grund af depression og angst i Danmark. 603 patienter rekrutteres fra danske jobcentre i fire kommuner. Det primære resultat er tilbagevenden til arbejde efter 12 måneder.

Resultater/diskussion:

Denne undersøgelse vil bidrage med ny viden om erhvervsrettet recovery og integrerede erhvervs- og sundhedsplejeinterventioner i en skandinavisk kontekst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

631

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region of Denmark, Danmark, 2100
        • Mental Health Services of the Capital Region of Denmark

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Depression, generaliseret angst, social fobi eller panikangst ifølge Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Er sygemeldt fra arbejde eller ledighed og har modtaget sygedagpenge i minimum fire uger ELLER har startet en sygedagpengesag, der skønnes at vare i minimum otte uger
  • Borger i en af ​​følgende kommuner: Københavns Kommune, Gladsaxe Kommune, Lyngby-Taarbæk Kommune eller Gentofte Kommune
  • dansktalende
  • Afgivet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Høj grad af selvmordstanker
  • Demens
  • Alkohol- eller stofmisbrug, der hindrer personen i at deltage i behandling
  • Ønsker at starte eller fortsætte psykologisk terapi
  • Behov for psykiatrisk behandling i det sekundære psykiatriske system
  • Medicinsk ustabil i en grad, at patienten ikke kan overholde behandlingen
  • Deltager i forskningsprojektet Collabri
  • Deltager i stresskurser i stressklinikkerne i Københavns Kommune
  • Vurderet af jobcenterets sagsbehandlere til at være farlige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Standardbehandling og standard erhvervsrevalidering
Eksperimentel: IBBIS MHC
IBBIS mental sundhedspleje og standard erhvervsrehabilitering
Adfærdsmæssigt: IBBIS mental sundhedspleje og standard erhvervsrehabilitering

Standard erhvervsrevalidering.

Stepped mental health care leveret af IBBIS mental health care team (f.eks. sygeplejersker, psykologer og læger) med behandlingsformerne:

Psykoedukation Biblioterapi Kognitiv adfærdsterapi Monitorering og revurdering
Eksperimentel: IBBIS integreret MCH og VR
Integreret psykisk sundhedspleje og erhvervsrettet rehabilitering
Andet: Integreret psykisk sundhedspleje og erhvervsrettet rehabilitering

Integreret mental sundhedspleje og erhvervsrehabilitering leveret af IBBIS-teamet. IBBIS-teamet er sammensat af beskæftigelsesspecialister fra de kommunale jobcentre og sundhedspersonale fra psykiatrien (f.eks. sygeplejersker, psykologer og læger).

Psykisk sundhedspleje ydes efter en trinvis plejemodel med følgende behandlingsformer:

Psykoedukation Biblioterapi Kognitiv adfærdsterapi Monitorering og revurdering

Erhvervsrettet rehabilitering er inspireret af Individuel Anbringelse og Støtte og er en arbejdspladsorienteret indsats med problemløsningssamtaler som kerneelement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at vende tilbage til arbejdet
Tidsramme: 12 måneder
Tid fra baseline til første tilbagevenden til arbejde i mere end fire sammenhængende uger
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejde
Tidsramme: 12 måneder
Konkurrencedygtigt arbejde 12 måneder efter baseline (ja/nej)
12 måneder
Tid til at vende tilbage til arbejdet
Tidsramme: 24 måneder
Tid fra baseline til første tilbagevenden til arbejde i mere end fire sammenhængende uger
24 måneder
Tilbagevendende sygefravær
Tidsramme: 24 måneder
Tid fra baseline til tilbagevendende sygefravær i mere end 8 uger
24 måneder
Grad af depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder
Selvvurderet depressive symptomer af Beck Depression Inventory (BDI)
6 måneder
Grad af angstsymptomer
Tidsramme: 6 måneder
Selvvurderet angstsymptomer af Beck Anxiety Inventory (BAI)
6 måneder
Grad af psykiske stresssymptomer
Tidsramme: 6 måneder
Selvvurderet psykologisk stress af Cohens opfattede stressskala (PSS)
6 måneder
Arbejde og social funktion
Tidsramme: 6 måneder
Arbejde og social funktion i henhold til Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomniveau
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Symptomniveau på de fire dimensioner: Nød, Depression, Angst og Somatisering ved 4-dimensionelt symptomspørgeskema (4DSQ)
6, 12 og 24 måneder
Død
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Dødsfald og dødsårsag ved registerdata
6, 12 og 24 måneder
Selvmordstanker
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Selvmordstanker af BDI
6, 12 og 24 måneder
Livstruende tilstande
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Livstruende tilstande ved registerdata
6, 12 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amager Hospital

Samarbejdspartnere

Copenhagen Municipality, Denmark
Municipality of Lyngby-Taarbæk, Denmark
Gladsaxe Municipality, Denmark
The Danish Agency for Labour Market and Recruitment
Gentofte Municipality, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2016

Først opslået (Anslået)

18. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBBIS Anxiety Depression

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner