Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert psykisk helsevern og yrkesrettet rehabilitering til sykemeldte på grunn av angst og depresjon (IBBIS)

2. februar 2026 oppdatert av: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Integrert psykisk helsevern og yrkesrettet rehabilitering til personer som er sykemeldt på grunn av angst og depresjon i Danmark (den danske IBBIS-studien): Et randomisert kontrollert multisenterforsøk

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av 1) en trinnvis intervensjon for psykisk helsevern og 2) en integrert intervensjon for psykisk helsevern og yrkesrettet rehabilitering for personer som er sykemeldt på grunn av depresjon og angst i Danmark.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Depresjon og angst er viktige bidragsytere til den globale sykdomsbyrden og forårsaker negative effekter på både individet og samfunnet. Depresjon og angst har stor sannsynlighet for å påvirke individets arbeidsevne, og opptil 40 % av de sykemeldte i Danmark har vanlige psykiske lidelser som depresjon og angst. Det er ingen klare holdepunkter for at psykisk helsevern alene vil gi tilstrekkelig støtte til yrkesrettet utvinning for denne målgruppen. Integrerte yrkes- og helsetjenester har vist gode effekter på retur til arbeid i andre skandinaviske land.

Objektiv:

Hensikten med den danske IBBIS-studien er å undersøke effekten av 1) en trinnvis intervensjon for psykisk helsevern og 2) en integrert intervensjon for psykisk helsevern og yrkesrettet rehabilitering for personer som er sykemeldt på grunn av depresjon og angst i Danmark.

Metode:

Denne tre-arms, randomiserte, kontrollerte studien er satt opp for å undersøke effektiviteten av den trinnvise modellen for psykisk helsevern og den integrerte intervensjonen for psykisk helsevern og yrkesrettet rehabilitering for personer som er sykemeldt på grunn av depresjon og angst i Danmark. 603 pasienter rekrutteres fra danske jobbsentre i fire kommuner. Det primære resultatet er tilbakevending til arbeid etter 12 måneder.

Resultater/diskusjon:

Denne studien skal bidra med ny kunnskap om yrkesrettet utvinning og integrerte yrkes- og helseintervensjoner i en skandinavisk kontekst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

631

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Capital Region of Denmark
      • Copenhagen, Capital Region of Denmark, Danmark, 2100
        • Mental Health Services of the Capital Region of Denmark

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Depresjon, generalisert angst, sosial fobi eller panikklidelse ifølge Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • Er sykemeldt fra jobb eller arbeidsledighet og har mottatt sykepenger i minimum fire uker ELLER har startet en sykepengesak som er beregnet til å vare i minimum åtte uker
  • Innbygger i en av følgende kommuner: København by, Gladsaxe kommune, Lyngby-Taarbæk kommune eller Gentofte kommune
  • dansktalende
  • Gitt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Høy grad av selvmordstanker
  • Demens
  • Alkohol- eller rusmisbruk som hindrer personen i å delta i behandling
  • Ønsker å starte eller fortsette psykologisk terapi
  • Behov for psykiatrisk behandling i sekundærpsykiatrisk omsorgssystem
  • Medisinsk ustabil i en grad at pasienten ikke kan følge behandlingen
  • Deltaker i forskningsprosjektet Collabri
  • Deltar på stresskurs i stressklinikkene i København City
  • Vurdert av saksbehandlere på jobbsenteret til å være farlig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Standardbehandling og standard yrkesrettet attføring
Eksperimentell: IBBIS MHC
IBBIS psykisk helsevern og standard yrkesrettet attføring

Standard yrkesrettet attføring.

Trinnvis psykisk helsehjelp levert av IBBIS psykisk helsevernteam (f.eks. sykepleiere, psykologer og leger) med behandlingsmetodene:

Psykoedukasjon Biblioterapi Kognitiv atferdsterapi Overvåking og revurdering

Eksperimentell: IBBIS integrert MCH og VR
Integrert psykisk helsevern og yrkesrettet attføring

Integrert psykisk helsevern og yrkesrettet rehabilitering levert av IBBIS-teamet. IBBIS-teamet er sammensatt av arbeidsspesialister fra de kommunale arbeidsstedene og helsepersonell fra psykisk helsevern (f.eks. sykepleiere, psykologer og leger).

Psykisk helsehjelp gis i henhold til en trinnvis omsorgsmodell med følgende behandlingsmodaliteter:

Psykoedukasjon Biblioterapi Kognitiv atferdsterapi Overvåking og revurdering

Yrkesrettet attføring er inspirert av Individuell plassering og støtte og er en arbeidsplassrettet intervensjon med problemløsningssamtaler som kjerneelement

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å gå tilbake til jobb
Tidsramme: 12 måneder
Tid fra baseline til første gangs retur til jobb i mer enn fire sammenhengende uker
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeid
Tidsramme: 12 måneder
Konkurransedyktig arbeid 12 måneder etter baseline (ja/nei)
12 måneder
På tide å gå tilbake til jobb
Tidsramme: 24 måneder
Tid fra baseline til første gangs retur til jobb i mer enn fire sammenhengende uker
24 måneder
Gjentatt sykefravær
Tidsramme: 24 måneder
Tid fra baseline til tilbakevendende sykefravær i mer enn 8 uker
24 måneder
Grad av depressive symptomer
Tidsramme: 6 måneder
Selvvurderte depressive symptomer av Beck Depression Inventory (BDI)
6 måneder
Grad av angstsymptomer
Tidsramme: 6 måneder
Selvvurderte angstsymptomer av Beck Anxiety Inventory (BAI)
6 måneder
Grad av psykiske stresssymptomer
Tidsramme: 6 måneder
Selvvurdert psykologisk stress av Cohens skala for oppfattet stress (PSS)
6 måneder
Arbeid og sosial fungering
Tidsramme: 6 måneder
Arbeid og sosial funksjon etter Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomnivå
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Symptomnivå på de fire dimensjonene: Distress, Depresjon, Angst og Somatisering ved 4-dimensjonalt symptomspørreskjema (4DSQ)
6, 12 og 24 måneder
Død
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Dødsfall og dødsårsak etter registerdata
6, 12 og 24 måneder
Selvmordstanker
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Selvmordstanker av BDI
6, 12 og 24 måneder
Livstruende tilstander
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Livstruende tilstander etter registerdata
6, 12 og 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

18. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere