Atenção Integrada em Saúde Mental e Reabilitação Profissional a Indivíduos Afastados por Ansiedade e Depressão (IBBIS)
Cuidados Integrados de Saúde Mental e Reabilitação Profissional para Indivíduos em Licença Médica Devido à Ansiedade e Depressão na Dinamarca (o Estudo Dinamarquês IBBIS): Um Estudo Multicêntrico Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo:
A depressão e a ansiedade são importantes contribuintes para a carga global de doenças e causam efeitos negativos tanto no indivíduo quanto na sociedade. É muito provável que a depressão e a ansiedade influenciem a capacidade de trabalho do indivíduo e até 40% das pessoas em licença médica na Dinamarca têm transtornos mentais comuns, como depressão e ansiedade. Não há evidências claras de que os cuidados de saúde mental por si só forneçam apoio suficiente para a recuperação vocacional desse grupo-alvo. Os serviços vocacionais e de saúde integrados mostraram bons efeitos no retorno ao trabalho em outros países escandinavos.
Objetivo:
O objetivo do estudo IBBIS dinamarquês é examinar a eficácia de 1) uma intervenção escalonada de cuidados de saúde mental e 2) uma intervenção integrada de cuidados de saúde mental e reabilitação vocacional para pessoas em licença médica por causa de depressão e ansiedade na Dinamarca.
Método:
Este estudo controlado, randomizado e de três braços foi criado para investigar a eficácia do modelo escalonado de assistência à saúde mental e da intervenção integrada de assistência à saúde mental e reabilitação vocacional para pessoas em licença médica por causa de depressão e ansiedade na Dinamarca. 603 pacientes são recrutados em centros de emprego dinamarqueses em quatro municípios. O desfecho primário é o retorno ao trabalho em 12 meses.
Resultados/discussão:
Este estudo contribuirá com novos conhecimentos sobre recuperação vocacional e intervenções vocacionais e de saúde integradas em um contexto escandinavo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Capital Region Of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region Of Denmark, Dinamarca, 2100
- Mental Health Services of the Capital Region of Denmark
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Depressão, Ansiedade Generalizada, Fobia Social ou Transtorno de Pânico de acordo com a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Em licença médica do trabalho ou desemprego e recebeu benefício de licença médica por no mínimo quatro semanas OU iniciou um caso de benefício de licença médica com duração estimada de no mínimo oito semanas
- Cidadão em um dos seguintes municípios: Copenhagen City, Gladsaxe Municipality, Lyngby-Taarbæk Municipality ou Gentofte Municipality
- dinamarquês
- Dado consentimento informado
Critério de exclusão:
- Grávida
- Alto grau de ideação suicida
- Demência
- Uso indevido de álcool ou substância que atrapalhe a pessoa que participa do tratamento
- Deseja iniciar ou continuar terapia psicológica
- Necessidade de tratamento psiquiátrico no sistema de atenção psiquiátrica secundária
- Clinicamente instável a ponto de o paciente não conseguir aderir ao tratamento
- Participante do projeto de pesquisa Collabri
- Frequentando cursos de estresse nas clínicas de estresse da cidade de Copenhague
- Avaliado pelos gerentes de caso do centro de emprego como perigoso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Tratamento padrão e reabilitação vocacional padrão
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Experimental: IBBIS MHC
IBBIS cuidados de saúde mental e reabilitação vocacional padrão
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Reabilitação profissional padrão. Cuidados de saúde mental escalonados fornecidos pela equipe de saúde mental da IBBIS (por exemplo, enfermeiros, psicólogos e médicos) com as modalidades de tratamento: Psicoeducação Biblioterapia Terapia Cognitivo-Comportamental Acompanhamento e reavaliação |
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Experimental: IBBIS integrado MCH e VR
Atenção Integrada em Saúde Mental e Reabilitação Profissional
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Cuidados integrados de saúde mental e reabilitação profissional fornecidos pela equipe IBBIS. A equipa da IBBIS é composta por especialistas de emprego dos centros de emprego municipais e profissionais de saúde dos serviços de saúde mental (ex. enfermeiros, psicólogos e médicos). Os cuidados de saúde mental são prestados de acordo com um modelo de cuidados escalonados com as seguintes modalidades de tratamento: Psicoeducação Biblioterapia Terapia Cognitivo-Comportamental Acompanhamento e reavaliação A reabilitação vocacional é inspirada no Individual Placement and Support e é uma intervenção orientada para o local de trabalho com conversas de resolução de problemas como elemento central |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de voltar ao trabalho
Prazo: 12 meses
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Tempo desde a linha de base até o primeiro retorno ao trabalho por mais de quatro semanas consecutivas
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trabalhos
Prazo: 12 meses
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Trabalho competitivo 12 meses após o início do estudo (sim/não)
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12 meses
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Hora de voltar ao trabalho
Prazo: 24 meses
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Tempo desde a linha de base até o primeiro retorno ao trabalho por mais de quatro semanas consecutivas
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24 meses
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Ausência por Doença Recorrente
Prazo: 24 meses
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Tempo desde a linha de base até a ausência por doença recorrente por mais de 8 semanas
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24 meses
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Grau de sintomas depressivos
Prazo: 6 meses
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Sintomas depressivos autoavaliados pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI)
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6 meses
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Grau de sintomas de ansiedade
Prazo: 6 meses
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Sintomas de ansiedade autoavaliados pelo Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
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6 meses
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Grau de sintomas de estresse psicológico
Prazo: 6 meses
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Estresse psicológico autoavaliado pela escala de estresse percebido de Cohen (PSS)
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6 meses
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Trabalho e funcionamento social
Prazo: 6 meses
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Trabalho e funcionamento social pela Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de sintoma
Prazo: 6, 12 e 24 meses
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Nível de sintomas nas quatro dimensões: Angústia, Depressão, Ansiedade e Somatização por questionário de sintomas quadridimensionais (4DSQ)
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6, 12 e 24 meses
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Morte
Prazo: 6, 12 e 24 meses
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Óbito e causa da morte por dados cadastrais
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6, 12 e 24 meses
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Ideação suicida
Prazo: 6, 12 e 24 meses
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Ideação suicida por BDI
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6, 12 e 24 meses
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Condições de risco de vida
Prazo: 6, 12 e 24 meses
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Condições de risco de vida por dados de registro
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6, 12 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker J, Hjorthoj C, Rosenberg N, Nordentoft M, Bojesen AB, Eplov LF. Integrating vocational rehabilitation and mental healthcare to improve the return-to-work process for people on sick leave with depression or anxiety: results from a three-arm, parallel randomised trial. Occup Environ Med. 2022 Feb;79(2):134-142. doi: 10.1136/oemed-2021-107894. Epub 2021 Dec 16. Erratum In: Occup Environ Med. 2022 Aug;79(8):e5.
- Poulsen R, Hoff A, Fisker J, Hjorthoj C, Eplov LF. Integrated mental health care and vocational rehabilitation to improve return to work rates for people on sick leave because of depression and anxiety (the Danish IBBIS trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Dec 2;18(1):578. doi: 10.1186/s13063-017-2272-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBBIS Anxiety Depression
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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