Integroitu mielenterveyshuolto ja ammatillinen kuntoutus ahdistuksen ja masennuksen vuoksi sairauslomalla oleville (IBBIS)
Integroitu mielenterveyshuolto ja ammatillinen kuntoutus henkilöille, jotka ovat sairaslomalla ahdistuksen ja masennuksen vuoksi Tanskassa (tanskalainen IBBIS-tutkimus): Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Masennus ja ahdistus ovat tärkeitä maailmanlaajuisen sairauden taakan aiheuttajia ja aiheuttavat kielteisiä vaikutuksia sekä yksilöön että yhteiskuntaan. Masennus ja ahdistuneisuus vaikuttavat hyvin todennäköisesti yksilön työkykyyn, ja jopa 40 %:lla Tanskan sairauslomalla olevista ihmisistä on yleisiä mielenterveyshäiriöitä, kuten masennusta ja ahdistusta. Ei ole selvää näyttöä siitä, että mielenterveyshuolto yksinään tukisi riittävästi tämän kohderyhmän ammatillista palautumista. Integroidut ammatilliset ja terveydenhuollon palvelut ovat osoittaneet hyviä työhönpaluuvaikutuksia muissa Skandinavian maissa.
Tavoite:
Tanskalaisen IBBIS-tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 1) porrastetun mielenterveyshoidon ja 2) integroidun mielenterveyshuollon ja ammatillisen kuntoutuksen tehokkuutta masennuksen ja ahdistuneisuuden vuoksi sairauslomalla oleville Tanskassa.
Menetelmä:
Tämä kolmihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus on perustettu tutkimaan porrastetun mielenterveyden hoitomallin ja integroidun mielenterveydenhuollon ja ammatillisen kuntoutuksen tehokkuutta masennuksen ja ahdistuneisuuden vuoksi sairauslomalla oleville Tanskassa. 603 potilasta rekrytoidaan Tanskan työvoimakeskuksista neljältä kunnasta. Ensisijainen tulos on paluu töihin 12 kuukauden iässä.
Tulokset/keskustelu:
Tämä tutkimus tuo uutta tietoa ammatillisesta toipumisesta ja integroiduista ammatillisista ja terveydenhuollon interventioista skandinaaviseen kontekstiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region of Denmark
-
Copenhagen, Capital Region of Denmark, Tanska, 2100
- Mental Health Services of the Capital Region of Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennus, yleinen ahdistuneisuus, sosiaalinen fobia tai paniikkihäiriö Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen mukaan
- Sairauslomalla työstä tai työttömyydestä ja saanut sairauslomapäivärahaa vähintään neljä viikkoa TAI olet aloittanut sairauspäivärahatapauksen, jonka arvioidaan kestävän vähintään kahdeksan viikkoa
- Kansalainen jossakin seuraavista kunnista: Kööpenhaminan kaupunki, Gladsaxen kunta, Lyngby-Taarbækin kunta tai Gentoften kunta
- tanskankielinen
- Tietoinen suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Korkea itsemurha-ajatukset
- Dementia
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, joka haittaa hoitoon osallistumista
- Haluaa aloittaa tai jatkaa psykologista terapiaa
- Psykiatrinen hoidon tarve toissijaisessa psykiatrisessa hoitojärjestelmässä
- Lääketieteellisesti epävakaa siinä määrin, että potilas ei pysty noudattamaan hoitoa
- Osallistuja tutkimusprojektiin Collabri
- Osallistuminen stressikursseille Kööpenhaminan stressiklinikoilla
- Työtoimistojen tapauspäälliköiden arvioima vaaralliseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vakiohoito ja ammatillinen kuntoutus
|
|
|
Kokeellinen: IBBIS MHC
IBBIS mielenterveyshuolto ja ammatillinen kuntoutus
|
Normaali ammatillinen kuntoutus. IBBIS:n mielenterveystiimin tarjoama porrastettu mielenterveyshuolto (esim. sairaanhoitajat, psykologit ja lääkärit) hoitomenetelmien kanssa: Psykokasvatus Biblioterapia Kognitiivinen käyttäytymisterapia Seuranta ja uudelleenarviointi |
|
Kokeellinen: IBBIS integroitu MCH ja VR
Integroitu mielenterveyshuolto ja ammatillinen kuntoutus
|
Integroitu mielenterveyshuolto ja ammatillinen kuntoutus IBBIS-tiimin toimesta. IBBIS-tiimi koostuu kuntien työvoimatoimistojen työvoimaasiantuntijoista ja mielenterveyspalvelujen terveydenhuollon ammattilaisista (esim. sairaanhoitajat, psykologit ja lääkärit). Mielenterveyshuoltoa tarjotaan porrastetun hoitomallin mukaisesti seuraavilla hoitomuodoilla: Psykokasvatus Biblioterapia Kognitiivinen käyttäytymisterapia Seuranta ja uudelleenarviointi Ammatillinen kuntoutus on saanut inspiraationsa yksilöllisestä harjoittelusta ja tuesta, ja se on työpaikkalähtöistä interventiota, jonka ydin on ongelmanratkaisukeskustelu |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika palata töihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Aika lähtötilanteesta ensimmäiseen työhön paluuseen yli neljä peräkkäistä viikkoa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työ
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kilpailutyötä 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (kyllä/ei)
|
12 kuukautta
|
|
Aika palata töihin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aika lähtötilanteesta ensimmäiseen työhön paluuseen yli neljä peräkkäistä viikkoa
|
24 kuukautta
|
|
Toistuva sairauspoissaolo
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aika lähtötilanteesta toistuvaan sairauspoissaoloon yli 8 viikkoa
|
24 kuukautta
|
|
Masennusoireiden aste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsearvioineet masennusoireet Beck Depression Inventoryn (BDI) mukaan
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden oireiden aste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsearvioineet ahdistuneisuusoireet Beck Anxiety Inventoryn (BAI) mukaan
|
6 kuukautta
|
|
Psykologisen stressin oireiden aste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsearvioitu psykologinen stressi Cohenin havaittu stressiasteikolla (PSS)
|
6 kuukautta
|
|
Työ ja sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Työ ja sosiaalinen toiminta Work and Social Adjustment Scalen (WSAS) mukaan
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden taso
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Oiretaso neljällä ulottuvuudella: ahdistus, masennus, ahdistus ja somatisaatio 4-ulotteisella oirekyselylomakkeella (4DSQ)
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Kuolema ja kuolinsyy rekisteritietojen mukaan
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
BDI:n itsemurha-ajatukset
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Henkeä uhkaavat olosuhteet
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Rekisteritietojen mukaan hengenvaaralliset tilat
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Poulsen R, Hoff A, Fisker J, Hjorthoj C, Eplov LF. Integrated mental health care and vocational rehabilitation to improve return to work rates for people on sick leave because of depression and anxiety (the Danish IBBIS trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Dec 2;18(1):578. doi: 10.1186/s13063-017-2272-1.
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker JP, Hjorthoj C, Nordentoft M, Christensen U, Bojesen AB, Eplov LF. Integrated Mental Healthcare and Vocational Rehabilitation for People on Sick Leave with Anxiety or Depression: 24-Month Follow-up of the Randomized IBBIS Trial. J Occup Rehabil. 2023 Sep;33(3):570-580. doi: 10.1007/s10926-023-10094-7. Epub 2023 Feb 27.
- Hoff A, Poulsen RM, Fisker J, Hjorthoj C, Rosenberg N, Nordentoft M, Bojesen AB, Eplov LF. Integrating vocational rehabilitation and mental healthcare to improve the return-to-work process for people on sick leave with depression or anxiety: results from a three-arm, parallel randomised trial. Occup Environ Med. 2022 Feb;79(2):134-142. doi: 10.1136/oemed-2021-107894. Epub 2021 Dec 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Fobiset häiriöt
- Käyttäytyminen
- Fobia, sosiaalinen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Paniikkihäiriö
- Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Kuntoutus, ammatillinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBBIS Anxiety Depression
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .