33SA未満の早産児における壊死性腸炎における腹部超音波の予後への寄与。 (ECUN)
2016年8月16日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
壊死性腸炎 (ECUN) は、未熟児によく見られる重篤な胃腸疾患です。
臨床基準および放射線学的基準に基づく ECUN の診断。 これまでの腹部単純フィルムは、診断を確認または反駁するための参考検査です。 実際、クリシェの腹部に特徴的な兆候(肺腫症、エアロポルティ)が存在する場合は、診断を裏付けることができます。 これらの X 線検査所見の予後価値については、現在議論の余地があります。
腹部超音波検査は、数年前から診断および予後の可能性が検討され始めた検査です。 また、放射線検査ではないことなど、他の利点もあります。 腹部超音波検査の予後価値に関する研究はかなり少ないです。 さらに、それらには在胎週数の点で異質な一連の患者が関与している。 あるいは、正期産児と早産児における ECUN の病態生理学は同じではありません。
目的は、33SA 下の未熟児における ECUN における腹部超音波の予後への寄与を前向きに研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 出生期間は厳密に 33SA 未満です
- 在胎期間はある程度(初期の超音波年代測定で評価)
- 欠神性の先天奇形
- 腹部膨満、残渣の増加(経腸栄養量の > 20%)、および便中の血液の存在(肉眼的または顕微鏡的)によって定義される ECUN の示唆的な臨床症状。
- ECUNのエピソードに対して行われる腹部X線写真と腹部超音波検査による放射線検査
- 画像検査間の最大間隔 2 時間
- 子どもの研究への参加に親の反対はない
除外基準:
- 33週間以上の期間
- 先天奇形
- 研究に参加する親の反対派(または法定代理人)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:早発性壊死性腸炎
|
33SA 未満の未熟児における ECUN の予後評価における腹部超音波腹部とショットの組み合わせの技術と予測特性。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
腹部超音波検査による予後評価をコメントする
時間枠:36ヶ月
|
腹部超音波検査による臨床転帰予後の評価
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年4月1日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月16日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹部超音波検査の臨床試験
-
Endologix完了
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了