Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan ultraäänen prognostinen osuus nekrotisoivassa enterokoliitissa keskosilla, vähemmän kuin 33SA. (ECUN)

tiistai 16. elokuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nekrotisoiva enterokoliitti (ECUN) on yleinen ja vakava maha-suolikanavan sairaus keskosilla.

ECUN:n diagnoosi kliinisten ja radiologisten kriteerien perusteella. Tähän mennessä tehty vatsakalvo on vertailututkimus diagnoosin vahvistamiseksi tai kumoamiseksi. Patognomonisten merkkien (pneumatoosi, aeroportie) esiintyminen kliseisen vatsan alueella voi todellakin vahvistaa diagnoosin. Näiden röntgenlöydösten ennustearvo on tällä hetkellä kiistanalainen.

Vatsan ultraääni on tutkimus, jonka diagnostisia ja ennusteisia mahdollisuuksia alettiin pohtia muutaman vuoden ajan. Sillä on myös muita etuja, mukaan lukien se, että se ei ole säteilevä tutkimus. Vatsan ultraäänen ennustearvoa koskevia tutkimuksia on melko vähän. Lisäksi niihin liittyy joukko heterogeenisiä potilaita gestaatioiän suhteen. Tai ECUN:n patofysiologia ennenaikaisesti syntyneillä ja ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla ei ole sama.

Tavoitteena on tutkia prospektiivisesti vatsan ultraäänen ennustetta ECUN:ssa ennenaikaisilla alle 33SA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Urielle DESALBRES, Director
  • Puhelinnumero: 01491382747
  • Sähköposti: drci@ap-hm.fr

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aurelie GARBI, PH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntymäaika tiukasti alle 33SA
  • Raskausikä jonkin verran (arvioitu varhaisessa ultraäänitutkinnassa)
  • Synnynnäinen poissaolon epämuodostuma
  • ECUN:n viitteellinen kliininen oireyhtymä, jonka määrittelevät vatsan turvotus, lisääntyneet jäämät (> 20 % enteraalisesta ruokintatilavuudesta) ja veren esiintyminen ulosteessa (makro- tai mikroskooppinen)
  • Radiologinen tutkimus vatsan röntgenkuvalla ja vatsan ultraäänellä tehty ECUN-jaksolle
  • Kuvaustestien välinen enimmäisaika on 2 tuntia
  • Vanhemmat eivät vastusta lasten osallistumista tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Voimassaoloaika pidempi tai yhtä suuri kuin 33 viikkoa
  • Synnynnäinen epämuodostuma
  • Vanhempien opposition (tai laillisten edustajien) osallistuminen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennenaikainen ja nekrotisoiva enterokoliitti
Laite: Vatsan ultraääni
Tekniikat ja ennustavat ominaisuudet vatsan ultraäänitutkimuksen ja vatsan yhdistelmän ECUN:n ennustearvioinnissa ennenaikaisesti alle 33SA:ssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kommentoi ennustearviointia vatsan ultraäänellä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kliinisen tulosennusteen arviointi vatsan ultraäänellä
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-34
  • 2015-A01628-41 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskoset

Kliiniset tutkimukset Vatsan ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa