Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностический вклад УЗИ брюшной полости в некротический энтероколит у недоношенных детей менее 33SA. (ECUN)

16 августа 2016 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Некротизирующий энтероколит (ECUN) является распространенным и серьезным заболеванием желудочно-кишечного тракта у недоношенных детей.

Диагноз ECUN основывается на клинических и рентгенологических критериях. Обзорная рентгенограмма брюшной полости на сегодняшний день является эталонным исследованием для подтверждения или опровержения диагноза. Действительно, наличие патогномоничных признаков (пневматоз, аэропортия) на животе клише может подтвердить диагноз. Прогностическое значение этих рентгенологических данных в настоящее время является спорным.

Ультразвуковое исследование брюшной полости – тест, возможности которого в диагностическом и прогностическом плане стали рассматриваться уже несколько лет. Он также имеет другие преимущества, в том числе то, что он не является радиационным исследованием. Исследований прогностического значения УЗИ органов брюшной полости немного. Более того, они включают ряд гетерогенных пациенток с точки зрения гестационного возраста. Или патофизиология ECUN у детей, рожденных в срок, и у детей, рожденных недоношенными, неодинакова.

Цель состоит в том, чтобы проспективно изучить прогностический вклад УЗИ брюшной полости в ECUN у недоношенных в возрасте до 33SA.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

95

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 7 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Срок рождения строго меньше 33SA
  • Гестационный возраст некоторый (оценивается по раннему УЗИ)
  • Врожденная аномалия отсутствия
  • Предположительная клиническая симптоматика ECUN, определяемая наличием вздутия живота, увеличенных остатков (> 20% от объема энтерального питания) и наличием крови в кале (макро- или микроскопически)
  • Рентгенологическое исследование с рентгенограммой брюшной полости и ультразвуковым исследованием брюшной полости, выполненным для эпизода ECUN.
  • Максимальный интервал между тестами визуализации 2 часа
  • Отсутствие возражений родителей против участия детей в исследовании

Критерий исключения:

  • Срок выше или равен 33 неделям
  • Врожденный порок развития
  • Возражение родителей (или законных представителей) против участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Недоношенность с некротизирующим энтероколитом
Устройство: УЗИ брюшной полости
Методы и прогностические характеристики комбинированного абдоминального УЗИ брюшной полости и выстрела в прогностической оценке ECUN у недоношенных при 33SA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комментарий к прогностической оценке с помощью УЗИ брюшной полости
Временное ограничение: 36 месяцев
Оценка прогноза клинического исхода с помощью УЗИ брюшной полости
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-34
  • 2015-A01628-41 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ брюшной полости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться