D-SPECTカメラ心筋トモシンチグラフィーで観察された減衰アーティファクトに対する患者の位置の影響 (D-SPECT BIKER)
目的は、心筋トモシンチグラフィーでの D-SPECT カメラによる取得時に、前傾位置 (バイカー位置) または 2 つの従来の位置 (背臥位または半座位) の患者で減衰を示す心筋セグメントのパーセンテージを比較することです。
仮説は、減衰を伴う心筋セグメントのパーセンテージは、取得が前傾位置 (バイカー位置) で行われた場合に大幅に低くなるというものです。
二次的な目的は、この分析を減衰アーティファクトの影響を最も受けやすい 3 つの心臓領域 (前部、頂部、および下基底部) に制限することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
心筋灌流トモシンチグラフィーは、ストレスおよび安静時の心筋灌流 (虚血、梗塞) の異常の診断と特徴付けに非常によく使用される技術です。
一般的な問題は、一部の心臓領域からの放射線を減衰させる組織の介在による減衰アーティファクトです。 これらのアーティファクトは、左心室のすべての壁、特に男性の下壁 (横隔膜下器官による減衰) および女性の前壁 (乳腺による減衰) の潜在的な活動の減少を引き起こし、したがって灌流異常を引き起こします。 これらのアーティファクトは、安静時およびストレス時に観察され、梗塞の誤った診断につながる可能性があります。
減衰アーティファクトは、「ゲートSPECT」を使用した収縮動態の分析で特定できます（通常の動態と梗塞の側面との不一致）。 D-SPECT カメラでは、取得位置を 30 ～ 35° 前方に傾けることで、いくつかのアーティファクトを防ぐことができます。 バイカー ポジションとも呼ばれるこのポジションは、心臓領域を横隔膜下構造から遠ざけることができます。 また、心臓とカメラの検出面との距離を縮め、胸壁の呼吸運動を制限することもできます。
この研究では、ストレス心筋灌流トモシンチグラフィーで異常な結果が得られた患者は、安静トモシンチグラフィーを受けます。 取得は、前傾姿勢と、背臥位または半座位の 2 つの姿勢のいずれかで行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vandoeuvre Lès Nancy、フランス
- 募集
- Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 社会保障への加入
- 署名済みのインフォームド コンセント
- -トモシンチグラフィーを受けることを患者に許可する以前の臨床検査
- ストレストモシンチグラフィーの結果が異常で安静トモシンチグラフィーが必要な患者
- 洞調律および規則的な心拍リズムを有する患者
- -安定した臨床状態の患者（不安定な心不全または冠状動脈不全の徴候がなく、治療中の制御されていない高血圧がない）
除外基準:
- 効果的な避妊なしで出産の可能性のある女性
- 進化的妊娠
- 授乳中の患者
- トモシンチグラフィーの禁忌
- -断層撮影放射性トレーサーSTAMICIS®またはコンポーネントの1つに対する過敏症の病歴のある患者
- 生死に関わる緊急事態の患者
- -収縮性を妨げる可能性のある障害の病歴のある患者
- -ストレストモシンチグラフィーの結果が正常な患者
- 法的保護を受けている方、または同意できない方
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前傾
負荷心筋灌流トモシンチグラフィーで異常な結果が得られた患者は、安静トモシンチグラフィーを受ける。
取得は前傾姿勢で行われます
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前傾姿勢でトモシンチグラフィーを安静にする
最大 30 分後、前傾姿勢でトモシンチグラフィーを休止し、続いて半座位で 2 回目のトモシンチグラフィーを休止します。
最大 30 分後、前傾姿勢でトモシンチグラフィーを休止し、続いて半座位で 2 回目のトモシンチグラフィーを休止します。
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他の：セミシッティング
負荷心筋灌流トモシンチグラフィーで異常な結果が得られた患者は、安静トモシンチグラフィーを受ける。
取得はセミシッティングで行われます
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前傾姿勢でトモシンチグラフィーを安静にする
最大 30 分後、前傾姿勢でトモシンチグラフィーを休止し、続いて半座位で 2 回目のトモシンチグラフィーを休止します。
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他の：背臥位
負荷心筋灌流トモシンチグラフィーで異常な結果が得られた患者は、安静トモシンチグラフィーを受ける。
取得は背臥位で行われます
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前傾姿勢でトモシンチグラフィーを安静にする
最大 30 分後、前傾姿勢でトモシンチグラフィーを休止し、続いて半座位で 2 回目のトモシンチグラフィーを休止します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減衰アーティファクトで分類された心筋セグメントの割合
時間枠：0日目
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Gated-SPECT 解析では、梗塞の様相を呈しますが、正常な収縮動態を示します。 アメリカ心臓協会によると、左心室は 17 のセグメントに分割されています。 |
0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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前領域の減衰アーティファクトで分類された心筋セグメントの割合
時間枠：0日目
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0日目
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先端領域の減衰アーティファクトで分類された心筋セグメントの割合
時間枠：0日目
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0日目
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下層部の減衰アーティファクトで分類された心筋セグメントの割合
時間枠：0日目
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0日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mathieu PERRIN, Dr、Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois - Vandoeuvre Lès Nancy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-A00378-43
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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