Влияние положения пациента на артефакты затухания, наблюдаемые при томосцинтиграфии миокарда с помощью камеры D-SPECT (D-SPECT BIKER)
Цель состоит в том, чтобы сравнить процент сегментов миокарда, демонстрирующих затухание, у пациентов в наклоненном вперед положении (байкерское положение) или в двух обычных положениях (лежа на спине или полусидя) при съемке камерой D-SPECT при томосцинтиграфии миокарда.
Гипотеза состоит в том, что процент сегментов миокарда с ослаблением значительно ниже, когда снимки выполняются в положении с наклоном вперед (поза байкера).
Вторичная цель состоит в том, чтобы ограничить этот анализ тремя сердечными областями, наиболее подверженными артефактам затухания (передняя, апикальная и нижнебазальная области).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Перфузионная томосцинтиграфия миокарда является широко используемым методом диагностики и характеристики нарушений перфузии миокарда в состоянии стресса и покоя (ишемия, инфаркт).
Распространенной проблемой являются артефакты затухания, возникающие из-за интерпозиции тканей, ослабляющих излучение от некоторых областей сердца. Эти артефакты вызывают снижение активности и, следовательно, аномалии перфузии потенциально во всех стенках левого желудочка, особенно в нижней стенке у мужчин (ослабление поддиафрагмальными органами) и передней стенке у женщин (ослабление молочными железами). Эти артефакты наблюдаются в покое и при стрессе и могут привести к ошибочному диагнозу инфаркта.
Артефакты затухания можно идентифицировать с помощью анализа кинетики сокращений с помощью «закрытой ОФЭКТ» (нормальная кинетика и, таким образом, не соответствует аспекту инфаркта). С камерой D-SPECT некоторые артефакты можно предотвратить, наклонив камеру на 30–35° вперед. Эта поза, также называемая позицией байкера, может отвести область сердца от поддиафрагмальных структур. Это также может уменьшить расстояние между сердцем и поверхностью обнаружения камеры и ограничить дыхательные движения грудной клетки.
В этом исследовании пациентам с аномальными результатами перфузионной томосцинтиграфии миокарда в условиях стресса будет проведена томосцинтиграфия в покое. Обследование будет производиться в наклоненном вперед положении и в одном из двух других положений: лежа на спине или полусидя.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandoeuvre Lès Nancy, Франция
- Рекрутинг
- Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Принадлежность к социальному обеспечению
- Подписанное информированное согласие
- Предыдущее клиническое обследование, разрешающее пациенту пройти томосцинтиграфию
- Пациент с аномальными результатами стресс-томосцинтиграфии и нуждающийся в томосцинтиграфии покоя
- Пациент с синусовым и регулярным сердечным ритмом
- Пациент со стабильным клиническим статусом (без признаков нестабильной сердечной или коронарной недостаточности, без неконтролируемой артериальной гипертензии на фоне лечения)
Критерий исключения:
- Женщины детородного возраста без эффективной контрацепции
- Эволюционная беременность
- Кормящий пациент
- Противопоказания к томосцинтиграфии
- Пациент с повышенной чувствительностью к томографическому радиофармпрепарату STAMICIS® или одному из его компонентов в анамнезе.
- Пациент в чрезвычайной ситуации жизни и смерти
- Пациент с историей заболеваний, возможно нарушающих сократительную способность
- Пациент с нормальными результатами стресс-томосцинтиграфии
- Лицо, находящееся под правовой защитой или неспособное дать согласие
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: наклоненный вперед
Пациентам с аномальными результатами перфузионной томосцинтиграфии миокарда в условиях стресса проводят томосцинтиграфию в покое.
Захват будет выполнен в наклоненном вперед положении.
|
Томосцинтиграфия в покое с наклоном вперед
Томосцинтиграфия покоя в наклоненном вперед положении, затем вторая томосцинтиграфия покоя в полусидячем положении максимум через 30 мин.
Томосцинтиграфия покоя в наклоненном вперед положении, затем вторая томосцинтиграфия покоя в полусидячем положении максимум через 30 мин.
|
|
Другой: полусидя
Пациентам с аномальными результатами перфузионной томосцинтиграфии миокарда в условиях стресса проводят томосцинтиграфию в покое.
Приобретение будет осуществляться полусидя
|
Томосцинтиграфия в покое с наклоном вперед
Томосцинтиграфия покоя в наклоненном вперед положении, затем вторая томосцинтиграфия покоя в полусидячем положении максимум через 30 мин.
|
|
Другой: лежать на спине
Пациентам с аномальными результатами перфузионной томосцинтиграфии миокарда в условиях стресса проводят томосцинтиграфию в покое.
Приобретение будет сделано в положении лежа на спине
|
Томосцинтиграфия в покое с наклоном вперед
Томосцинтиграфия покоя в наклоненном вперед положении, затем вторая томосцинтиграфия покоя в полусидячем положении максимум через 30 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент сегментов миокарда, классифицированных с артефактом затухания
Временное ограничение: день 0
|
С аспектом инфаркта, но с нормальной кинетикой сокращения в анализе Gated-SPECT. По данным Американской кардиологической ассоциации, левый желудочек разделен на 17 сегментов. |
день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент сегментов миокарда, классифицированных с артефактом затухания в передней области
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
Процент сегментов миокарда, классифицированных с артефактом затухания в апикальной области
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
|
Процент сегментов миокарда, классифицированных с артефактом затухания в нижнебазальной области
Временное ограничение: день 0
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mathieu PERRIN, Dr, Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois - Vandoeuvre Lès Nancy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-A00378-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .