Wpływ pozycji pacjenta na artefakty tłumienia obserwowane w tomoscyntygrafii mięśnia sercowego aparatem D-SPECT (D-SPECT BIKER)
Celem jest porównanie odsetka segmentów mięśnia sercowego wykazujących atenuację u pacjentów w pozycji pochylonej do przodu (pozycja rowerzysty) lub 2 pozycjach konwencjonalnych (leżąca grzbietowa lub półsiedząca) podczas akwizycji za pomocą kamery D-SPECT w tomoscyntygrafii mięśnia sercowego.
Hipoteza jest taka, że odsetek segmentów mięśnia sercowego z osłabieniem jest znacznie niższy, gdy akwizycje są wykonywane w pozycji pochylonej do przodu (pozycja rowerzysty).
Drugim celem jest ograniczenie tej analizy do 3 obszarów serca najbardziej narażonych na artefakty osłabienia (obszary przednie, wierzchołkowe i dolno-podstawne).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tomoscyntygrafia perfuzji mięśnia sercowego jest techniką bardzo stosowaną w diagnostyce i charakterystyce nieprawidłowości wysiłkowej i spoczynkowej perfuzji mięśnia sercowego (niedokrwienie, zawał).
Częstym problemem są artefakty tłumienia, które są spowodowane wstawieniem tkanek tłumiących promieniowanie z niektórych obszarów serca. Te artefakty powodują zmniejszenie aktywności, a tym samym zaburzenia perfuzji, potencjalnie we wszystkich ścianach lewej komory, zwłaszcza w ścianie dolnej u mężczyzn (osłabienie przez narządy podprzeponowe) i ścianie przedniej u kobiet (osłabienie przez gruczoły sutkowe). Te artefakty są obserwowane podczas akwizycji spoczynkowych i stresowych i mogą prowadzić do błędnego rozpoznania zawału.
Artefakty osłabienia można zidentyfikować za pomocą analizy kinetyki skurczu za pomocą „bramkowanej SPECT” (prawidłowa kinetyka, a zatem niezgodna z aspektem zawału). Dzięki kamerze D-SPECT niektórym artefaktom można zapobiec, pochylając pozycję akwizycji do przodu o 30-35°. Ta pozycja, zwana także pozycją rowerzysty, może odsunąć obszar serca od struktur podprzeponowych. Może również zmniejszyć odległość między sercem a powierzchnią wykrywania kamery i ograniczyć ruchy oddechowe ściany klatki piersiowej.
W tym badaniu pacjenci z nieprawidłowymi wynikami wysiłkowej tomoscyntygrafii perfuzji mięśnia sercowego zostaną poddani tomoscyntygrafii spoczynkowej. Akwizycja zostanie przeprowadzona w pozycji pochylonej do przodu oraz w jednej z 2 innych pozycji: leżącej na plecach lub półsiedzącej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre Lès Nancy, Francja
- Rekrutacyjny
- Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przynależność do ubezpieczeń społecznych
- Podpisana świadoma zgoda
- Wcześniejsze badanie kliniczne uprawniające do wykonania tomoscyntygrafii
- Pacjent z nieprawidłowymi wynikami tomoscyntygrafii wysiłkowej i wymagający tomoscyntygrafii spoczynkowej
- Pacjent z zatokami i regularnym rytmem serca
- Pacjent w stabilnym stanie klinicznym (bez objawów niestabilnej niewydolności serca lub wieńcowej, bez niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego w trakcie leczenia)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji
- Ciąża ewolucyjna
- Pacjentka karmiąca piersią
- Przeciwwskazania do tomoscyntygrafii
- Pacjent z nadwrażliwością w wywiadzie na radioznacznik tomograficzny STAMICIS® lub jeden ze składników
- Pacjent w stanie zagrożenia życia i śmierci
- Pacjent z historią zaburzeń mogących zaburzać kurczliwość
- Pacjent z prawidłowymi wynikami tomoscyntygrafii wysiłkowej
- Osoba znajdująca się pod ochroną prawną lub niezdolna do wyrażenia zgody
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pochylony do przodu
Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami wysiłkowej tomoscyntygrafii perfuzji mięśnia sercowego zostaną poddani spoczynkowej tomoscyntygrafii.
Akwizycja zostanie wykonana w pozycji pochylonej do przodu
|
Odpocznij tomoscyntygrafię w pozycji pochylonej do przodu
Tomoscyntygrafia spoczynkowa w pozycji pochylonej do przodu, a następnie druga tomoscyntygrafia spoczynkowa w pozycji półsiedzącej po maks. 30 min
Tomoscyntygrafia spoczynkowa w pozycji pochylonej do przodu, a następnie druga tomoscyntygrafia spoczynkowa w pozycji półsiedzącej po maks. 30 min
|
|
Inny: półsiedzenie
Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami wysiłkowej tomoscyntygrafii perfuzji mięśnia sercowego zostaną poddani spoczynkowej tomoscyntygrafii.
Akwizycja zostanie przeprowadzona w trybie półsiedzącym
|
Odpocznij tomoscyntygrafię w pozycji pochylonej do przodu
Tomoscyntygrafia spoczynkowa w pozycji pochylonej do przodu, a następnie druga tomoscyntygrafia spoczynkowa w pozycji półsiedzącej po maks. 30 min
|
|
Inny: odleżyna grzbietowa
Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami wysiłkowej tomoscyntygrafii perfuzji mięśnia sercowego zostaną poddani spoczynkowej tomoscyntygrafii.
Akwizycja zostanie przeprowadzona w odleżynie grzbietowej
|
Odpocznij tomoscyntygrafię w pozycji pochylonej do przodu
Tomoscyntygrafia spoczynkowa w pozycji pochylonej do przodu, a następnie druga tomoscyntygrafia spoczynkowa w pozycji półsiedzącej po maks. 30 min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek segmentów mięśnia sercowego sklasyfikowanych jako artefakty osłabienia
Ramy czasowe: dzień 0
|
Z aspektem zawału, ale z prawidłową kinetyką skurczu w analizie Gated-SPECT. Lewa komora jest podzielona na 17 segmentów według American Heart Association. |
dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek segmentów mięśnia sercowego sklasyfikowanych jako artefakty osłabienia w odcinku przednim
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
|
Odsetek segmentów mięśnia sercowego sklasyfikowanych z artefaktami osłabienia w okolicy wierzchołkowej
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
|
Odsetek segmentów mięśnia sercowego sklasyfikowanych jako artefakty osłabienia w obszarze dolno-podstawnym
Ramy czasowe: dzień 0
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mathieu PERRIN, Dr, Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois - Vandoeuvre Lès Nancy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-A00378-43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .