Influence de la position du patient sur les artefacts d'atténuation observés dans la tomoscintigraphie myocardique par caméra D-SPECT (D-SPECT BIKER)
Le but est de comparer les pourcentages de segments myocardiques présentant une atténuation chez des patients en position inclinée vers l'avant (position biker) ou 2 positions conventionnelles (décubitus dorsal ou semi assis) lors de l'acquisition avec caméra D-SPECT en tomoscintigraphie myocardique.
L'hypothèse est que le pourcentage de segments myocardiques avec atténuation est significativement plus faible lorsque les acquisitions sont faites en position inclinée vers l'avant (position biker).
L'objectif secondaire est de limiter cette analyse aux 3 régions cardiaques les plus sujettes aux artefacts d'atténuation (régions antérieure, apicale et inférobasale).
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La tomoscintigraphie de perfusion myocardique est une technique très utilisée pour le diagnostic et la caractérisation des anomalies de la perfusion myocardique d'effort et de repos (ischémie, infarctus).
Un problème courant est celui des artefacts d'atténuation qui sont dus à l'interposition tissulaire atténuant le rayonnement de certaines régions cardiaques. Ces artefacts sont à l'origine d'une diminution de l'activité et donc d'anomalies de perfusion potentiellement dans toutes les parois du ventricule gauche, en particulier la paroi inférieure chez l'homme (atténuation par les organes sous-diaphragmatiques) et la paroi antérieure chez la femme (atténuation par les glandes mammaires). Ces artefacts sont observés dans les acquisitions de repos et de stress et peuvent conduire à un diagnostic erroné d'infarctus.
Les artefacts d'atténuation peuvent être identifiés avec l'analyse de la cinétique de contraction avec "gate-SPECT" (cinétique normale et donc discordante avec l'aspect de l'infarctus). Avec la caméra D-SPECT, certains artefacts peuvent être évités avec une position d'acquisition inclinée vers l'avant de 30 à 35°. Cette position, également appelée position du motard, permet d'éloigner la zone cardiaque des structures sous-diaphragmatiques. Il peut également réduire la distance entre le cœur et la surface de détection de la caméra et limiter les mouvements respiratoires de la paroi thoracique.
Dans cette étude, les patients présentant des résultats anormaux à la tomoscintigraphie de perfusion myocardique à l'effort subiront une tomoscintigraphie au repos. L'acquisition se fera en position inclinée vers l'avant et dans l'une des 2 autres positions : décubitus dorsal ou semi assis.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vandoeuvre Lès Nancy, France
- Recrutement
- Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Affiliation à la sécurité sociale
- Consentement éclairé signé
- Examen clinique antérieur autorisant le patient à subir une tomoscintigraphie
- Patient présentant des résultats anormaux de tomoscintigraphie à l'effort et nécessitant une tomoscintigraphie au repos
- Patient avec sinus et rythme cardiaque régulier
- Patient à l'état clinique stable (sans signes d'insuffisance cardiaque ou coronarienne instable, sans hypertension non contrôlée sous traitement)
Critère d'exclusion:
- Femmes en âge de procréer sans contraception efficace
- Grossesse évolutive
- Patiente allaitante
- Contre-indication à la tomoscintigraphie
- Patient ayant des antécédents d'hypersensibilité au radiotraceur tomographique STAMICIS® ou à l'un de ses composants
- Patient en urgence vitale
- Patient ayant des antécédents de troubles pouvant interférer avec la contractilité
- Patient avec des résultats normaux de tomoscintigraphie de stress
- Personne sous protection légale ou incapable de consentir
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: incliné vers l'avant
Les patients présentant des résultats anormaux à la tomoscintigraphie de perfusion myocardique à l'effort subiront une tomoscintigraphie au repos.
L'acquisition se fera en position inclinée vers l'avant
|
Tomoscintigraphie au repos en position inclinée vers l'avant
Tomoscintigraphie au repos en position inclinée vers l'avant, suivie d'une deuxième tomoscintigraphie au repos en position semi-assise, après max 30 min
Tomoscintigraphie au repos en position inclinée vers l'avant, suivie d'une deuxième tomoscintigraphie au repos en position semi-assise, après max 30 min
|
|
Autre: semi-assis
Les patients présentant des résultats anormaux à la tomoscintigraphie de perfusion myocardique à l'effort subiront une tomoscintigraphie au repos.
L'acquisition se fera en semi sitting
|
Tomoscintigraphie au repos en position inclinée vers l'avant
Tomoscintigraphie au repos en position inclinée vers l'avant, suivie d'une deuxième tomoscintigraphie au repos en position semi-assise, après max 30 min
|
|
Autre: décubitus dorsal
Les patients présentant des résultats anormaux à la tomoscintigraphie de perfusion myocardique à l'effort subiront une tomoscintigraphie au repos.
L'acquisition se fera en décubitus dorsal
|
Tomoscintigraphie au repos en position inclinée vers l'avant
Tomoscintigraphie au repos en position inclinée vers l'avant, suivie d'une deuxième tomoscintigraphie au repos en position semi-assise, après max 30 min
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de segments myocardiques classés avec artefact d'atténuation
Délai: jour 0
|
Avec aspect d'infarctus mais cinétique de contraction normale dans l'analyse Gated-SPECT. Le ventricule gauche est divisé en 17 segments selon l'American Heart Association. |
jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pourcentage de segments myocardiques classés avec artefact d'atténuation dans la région antérieure
Délai: jour 0
|
jour 0
|
|
Pourcentage de segments myocardiques classés avec un artefact d'atténuation dans la région apicale
Délai: jour 0
|
jour 0
|
|
Pourcentage de segments myocardiques classés avec un artefact d'atténuation dans la région inférobasale
Délai: jour 0
|
jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathieu PERRIN, Dr, Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois - Vandoeuvre Lès Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A00378-43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .