Influencia de la posición del paciente en los artefactos de atenuación observados en la tomoscintigrafía miocárdica con cámara D-SPECT (D-SPECT BIKER)
El objetivo es comparar los porcentajes de segmentos miocárdicos que muestran atenuación en pacientes en posición inclinada hacia adelante (posición de ciclista) o 2 posiciones convencionales (decúbito dorsal o semisentado) en la adquisición con cámara D-SPECT en tomogammagrafía miocárdica.
La hipótesis es que el porcentaje de segmentos miocárdicos con atenuación es significativamente menor cuando las adquisiciones se realizan en posición inclinada hacia adelante (posición biker).
El propósito secundario es restringir este análisis a las 3 regiones cardíacas más sujetas a artefactos de atenuación (regiones anterior, apical e inferobasal).
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La tomogammagrafía de perfusión miocárdica es una técnica muy utilizada para el diagnóstico y caracterización de alteraciones de la perfusión miocárdica de estrés y reposo (isquemia, infarto).
Un problema común son los artefactos de atenuación que se deben a la interposición de tejido que atenúa la radiación de algunas regiones cardíacas. Estos artefactos originan disminución de la actividad y por lo tanto anormalidades de la perfusión potencialmente en todas las paredes del ventrículo izquierdo, especialmente la pared inferior en hombres (atenuación por órganos subdiafragmáticos) y la pared anterior en mujeres (atenuación por glándulas mamarias). Estos artefactos se observan en las adquisiciones de reposo y estrés y pueden conducir a un diagnóstico erróneo de infarto.
Los artefactos de atenuación se pueden identificar con el análisis de la cinética de contracción con "Gated-SPECT" (cinética normal y, por lo tanto, discordante con el aspecto del infarto). Con la cámara D-SPECT, se pueden evitar algunos artefactos con una posición de adquisición inclinada hacia adelante de 30-35°. Esta posición, también llamada posición de ciclista, puede alejar el área cardíaca de las estructuras subdiafragmáticas. También puede reducir la distancia entre el corazón y la superficie de detección de la cámara y limitar los movimientos respiratorios de la pared torácica.
En este estudio, los pacientes con resultados anormales en la tomogammagrafía de perfusión miocárdica de estrés se someterán a una tomogammagrafía de reposo. La adquisición se realizará en posición inclinada hacia adelante y en una de las otras 2 posiciones: decúbito dorsal o semisentado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandoeuvre Lès Nancy, Francia
- Reclutamiento
- Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afiliación a la seguridad social
- Consentimiento informado firmado
- Examen clínico previo que autorice al paciente a realizarse una tomogammagrafía
- Paciente con resultados anormales de tomogammagrafía de estrés y que necesita una tomogammagrafía de reposo
- Paciente con sinusitis y ritmo cardiaco regular
- Paciente con estado clínico estable (sin signos de insuficiencia cardiaca o coronaria inestable, sin hipertensión no controlada en tratamiento)
Criterio de exclusión:
- Mujeres en edad fértil sin métodos anticonceptivos efectivos
- Embarazo evolutivo
- paciente lactante
- Contraindicación de la tomoscintigrafía
- Paciente con antecedentes de hipersensibilidad al radiotrazador tomográfico STAMICIS® o alguno de sus componentes
- Paciente en emergencia de vida o muerte
- Paciente con antecedentes de trastornos que posiblemente interfieran con la contractilidad
- Paciente con resultados normales de tomogammagrafía de estrés
- Persona bajo tutela legal o incapaz de consentir
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: inclinado hacia adelante
Los pacientes con resultados anormales en la tomogammagrafía de perfusión miocárdica de estrés se someterán a una tomogammagrafía de reposo.
La adquisición se realizará en la posición inclinada hacia adelante.
|
Tomoscintigrafía en reposo en posición inclinada hacia adelante
Tomogammagrafía de reposo en posición inclinada hacia delante, seguida de una segunda tomogammagrafía de reposo en posición semisentada, después de un máximo de 30 minutos
Tomogammagrafía de reposo en posición inclinada hacia delante, seguida de una segunda tomogammagrafía de reposo en posición semisentada, después de un máximo de 30 minutos
|
|
Otro: semi sentado
Los pacientes con resultados anormales en la tomogammagrafía de perfusión miocárdica de estrés se someterán a una tomogammagrafía de reposo.
La adquisición se hará en semi sentado
|
Tomoscintigrafía en reposo en posición inclinada hacia adelante
Tomogammagrafía de reposo en posición inclinada hacia delante, seguida de una segunda tomogammagrafía de reposo en posición semisentada, después de un máximo de 30 minutos
|
|
Otro: decúbito dorsal
Los pacientes con resultados anormales en la tomogammagrafía de perfusión miocárdica de estrés se someterán a una tomogammagrafía de reposo.
La adquisición se realizará en decúbito dorsal.
|
Tomoscintigrafía en reposo en posición inclinada hacia adelante
Tomogammagrafía de reposo en posición inclinada hacia delante, seguida de una segunda tomogammagrafía de reposo en posición semisentada, después de un máximo de 30 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de segmentos miocárdicos clasificados con artefacto de atenuación
Periodo de tiempo: dia 0
|
Con aspecto de infarto pero cinética de contracción normal en análisis Gated-SPECT. El ventrículo izquierdo se divide en 17 segmentos según la American Heart Association. |
dia 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de segmentos miocárdicos clasificados con artefacto de atenuación en región anterior
Periodo de tiempo: dia 0
|
dia 0
|
|
Porcentaje de segmentos miocárdicos clasificados con artefacto de atenuación en región apical
Periodo de tiempo: dia 0
|
dia 0
|
|
Porcentaje de segmentos miocárdicos clasificados con artefacto de atenuación en región inferobasal
Periodo de tiempo: dia 0
|
dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu PERRIN, Dr, Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois - Vandoeuvre Lès Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A00378-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .