Influência da posição do paciente nos artefatos de atenuação observados na tomoscintilografia miocárdica da câmera D-SPECT (D-SPECT BIKER)
O objetivo é comparar as porcentagens de segmentos miocárdicos que apresentam atenuação em pacientes em posição inclinada para frente (biker position) ou 2 posições convencionais (decúbito dorsal ou semi sentado) na aquisição com a câmera D-SPECT na tomoscintilografia miocárdica.
A hipótese é que a porcentagem de segmentos miocárdicos com atenuação é significativamente menor quando as aquisições são feitas na posição inclinada para frente (posição biker).
O objetivo secundário é restringir esta análise a 3 regiões cardíacas mais sujeitas a artefatos de atenuação (regiões anterior, apical e ínferobasal).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A tomoscintilografia de perfusão miocárdica é uma técnica muito utilizada para diagnóstico e caracterização de anormalidades da perfusão miocárdica de estresse e repouso (isquemia, infarto).
Um problema comum são os artefatos de atenuação devidos à interposição de tecidos que atenuam a radiação de algumas regiões cardíacas. Esses artefatos originam diminuição da atividade e, portanto, anormalidades perfusionais potencialmente em todas as paredes do ventrículo esquerdo, especialmente na parede inferior em homens (atenuação por órgãos subdiafragmáticos) e na parede anterior em mulheres (atenuação por glândulas mamárias). Esses artefatos são observados nas aquisições de repouso e estresse e podem levar a um diagnóstico errôneo de infarto.
Artefatos de atenuação podem ser identificados com a análise da cinética de contração com "gated-SPECT" (cinética normal e, portanto, discordante com aspecto de infarto). Com a câmera D-SPECT, alguns artefatos podem ser evitados com uma posição de aquisição inclinada para frente de 30-35°. Essa posição, também chamada de biker position, pode afastar a área cardíaca das estruturas subdiafragmáticas. Também pode reduzir a distância entre o coração e a superfície de detecção da câmera e limitar os movimentos respiratórios da parede torácica.
Neste estudo, pacientes com resultados anormais na tomoscintilografia de perfusão miocárdica de estresse serão submetidos a uma tomoscintilografia de repouso. A aquisição será feita em posição inclinada para a frente e em uma das 2 outras posições: decúbito dorsal ou semi sentado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vandoeuvre Lès Nancy, França
- Recrutamento
- Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Filiação à segurança social
- Consentimento informado assinado
- Exame clínico prévio autorizando paciente a realizar tomoscintilografia
- Paciente com resultados anormais de tomoscintilografia de estresse e necessitando de tomoscintilografia de repouso
- Paciente com sinusite e ritmo cardíaco regular
- Paciente com quadro clínico estável (sem sinais de insuficiência cardíaca ou coronariana instável, sem hipertensão descontrolada em tratamento)
Critério de exclusão:
- Mulheres com potencial para engravidar sem métodos contraceptivos eficazes
- gravidez evolutiva
- Paciente amamentando
- Contra-indicação para tomoscintilografia
- Paciente com história de hipersensibilidade ao radiotraçador tomográfico STAMICIS® ou a um de seus componentes
- Paciente em emergência de vida ou morte
- Paciente com histórico de distúrbios possivelmente interferindo na contratilidade
- Paciente com resultados normais de tomoscintilografia de estresse
- Pessoa sob proteção legal ou incapaz de consentir
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: inclinado para a frente
Pacientes com resultados anormais na tomoscintilografia de perfusão miocárdica de estresse serão submetidos a uma tomoscintilografia de repouso.
A aquisição será feita na posição inclinada para a frente
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Tomoscintilografia em repouso em posição inclinada para frente
Tomoscintilografia de repouso em posição inclinada para frente, seguida de uma segunda tomoscintilografia de repouso em posição semi-sentada, após no máximo 30 min
Tomoscintilografia de repouso em posição inclinada para frente, seguida de uma segunda tomoscintilografia de repouso em posição semi-sentada, após no máximo 30 min
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Outro: semi sentado
Pacientes com resultados anormais na tomoscintilografia de perfusão miocárdica de estresse serão submetidos a uma tomoscintilografia de repouso.
Aquisição será feita em semi sentado
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Tomoscintilografia em repouso em posição inclinada para frente
Tomoscintilografia de repouso em posição inclinada para frente, seguida de uma segunda tomoscintilografia de repouso em posição semi-sentada, após no máximo 30 min
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Outro: decúbito dorsal
Pacientes com resultados anormais na tomoscintilografia de perfusão miocárdica de estresse serão submetidos a uma tomoscintilografia de repouso.
A aquisição será feita em decúbito dorsal
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Tomoscintilografia em repouso em posição inclinada para frente
Tomoscintilografia de repouso em posição inclinada para frente, seguida de uma segunda tomoscintilografia de repouso em posição semi-sentada, após no máximo 30 min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de segmentos miocárdicos classificados com artefato de atenuação
Prazo: dia 0
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Com aspecto de infarto, mas cinética de contração normal na análise Gated-SPECT. O ventrículo esquerdo é dividido em 17 segmentos de acordo com a American Heart Association. |
dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de segmentos miocárdicos classificados com artefato de atenuação na região anterior
Prazo: dia 0
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dia 0
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Porcentagem de segmentos miocárdicos classificados com artefato de atenuação na região apical
Prazo: dia 0
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dia 0
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Porcentagem de segmentos miocárdicos classificados com artefato de atenuação na região inferobasal
Prazo: dia 0
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dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu PERRIN, Dr, Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois - Vandoeuvre Lès Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A00378-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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