Indflydelse af patientposition på dæmpningsartefakter observeret i D-SPECT kamera myokardietomoscintigrafi (D-SPECT BIKER)
Formålet er at sammenligne procenter af myokardiesegmenter, der viser dæmpning hos patienter i fremadtiltet position (cykelposition) eller 2 konventionelle positioner (dorsal decubitus eller semi-siddende) ved optagelse med D-SPECT-kamera i myokardietomoscintigrafi.
Hypotesen er, at procentdelen af myokardiesegmenter med dæmpning er signifikant lavere, når erhvervelser foretages i fremadtiltet position (bikerposition).
Det sekundære formål er at begrænse denne analyse til 3 hjerteregioner, der er mest udsat for dæmpningsartefakter (forreste, apikale og inferobasale regioner).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Myokardieperfusionstomoscintigrafi er en meget brugt teknik til diagnosticering og karakterisering af abnormiteter af stress og hvile myokardieperfusion (iskæmi, infarkt).
Et almindeligt problem er dæmpningsartefakter, der skyldes vævsinterposition, som dæmper stråling fra nogle hjerteområder. Disse artefakter forårsager aktivitetsnedsættende og dermed perfusionsabnormiteter potentielt i alle vægge af venstre ventrikel, især den nedre væg hos mænd (dæmpning af sub-diaphragmatiske organer) og den forreste væg hos kvinder (dæmpning af mælkekirtler). Disse artefakter observeres i hvile- og stresstilkøb og kan føre til en forkert diagnose af infarkt.
Dæmpningsartefakter kan identificeres med analyse af kontraktionskinetik med "gated-SPECT" (normal kinetik og dermed uoverensstemmende med infarktaspektet). Med D-SPECT-kamera kan nogle artefakter forhindres med en 30-35° fremadtiltet position for optagelse. Denne position, også kaldet biker position, kan tage hjerteområdet væk fra sub-diafragmatiske strukturer. Det kan også reducere afstanden mellem hjertet og detektionsoverfladen på kameraet og begrænse åndedrætsbevægelser af thoraxvæggen.
I denne undersøgelse vil patienter med unormale resultater ved stress myokardieperfusionstomoscintigrafi gennemgå en hviletomoscintigrafi. Indsamling vil ske i fremadtiltet position og i en af 2 andre positioner: dorsal decubitus eller semi-siddende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre Lès Nancy, Frankrig
- Rekruttering
- Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilknytning til social sikring
- Underskrevet informeret samtykke
- Tidligere klinisk undersøgelse, der giver patienten tilladelse til at gennemgå tomoscintigrafi
- Patient med unormale resultater af stress-tomoscintigrafi og har behov for en hvile-tomoscintigrafi
- Patient med sinus og regelmæssig hjerterytme
- Patient med stabil klinisk status (uden tegn på ustabilt hjerte- eller koronarsvigt, uden ukontrolleret hypertension under behandling)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder uden effektiv prævention
- Evolutiv graviditet
- Ammende patient
- Kontraindikation til tomoscintigrafi
- Patient med overfølsomhed over for tomografi radiotracer STAMICIS® eller en af komponenterne
- Patient i nødsituation på liv og død
- Patient med lidelser i anamnesen, der muligvis forstyrrer kontraktiliteten
- Patient med normale resultater af stresstomoscintigrafi
- Person under juridisk beskyttelse eller ude af stand til at give samtykke
- Person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fremad vippet
Patienter med unormale resultater ved stress myokardieperfusionstomoscintigrafi vil gennemgå en hviletomoscintigrafi.
Indhentning vil ske i fremad vippet position
|
Hvil tomoscintigrafi i fremad vippet position
Hviletomoscintigrafi i fremad vippet stilling, efterfulgt af en anden hviletomoscintigrafi i halvsiddende stilling, efter max 30 min.
Hviletomoscintigrafi i fremad vippet stilling, efterfulgt af en anden hviletomoscintigrafi i halvsiddende stilling, efter max 30 min.
|
|
Andet: halvsiddende
Patienter med unormale resultater ved stress myokardieperfusionstomoscintigrafi vil gennemgå en hviletomoscintigrafi.
Indkøb vil ske i semi-sitting
|
Hvil tomoscintigrafi i fremad vippet position
Hviletomoscintigrafi i fremad vippet stilling, efterfulgt af en anden hviletomoscintigrafi i halvsiddende stilling, efter max 30 min.
|
|
Andet: dorsal decubitus
Patienter med unormale resultater ved stress myokardieperfusionstomoscintigrafi vil gennemgå en hviletomoscintigrafi.
Anskaffelse vil ske i dorsal decubitus
|
Hvil tomoscintigrafi i fremad vippet position
Hviletomoscintigrafi i fremad vippet stilling, efterfulgt af en anden hviletomoscintigrafi i halvsiddende stilling, efter max 30 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af myokardiesegmenter klassificeret med dæmpningsartefakt
Tidsramme: dag 0
|
Med infarktaspekt, men normal kontraktionskinetik i Gated-SPECT-analyse. Venstre ventrikel er opdelt i 17 segmenter ifølge American Heart Association. |
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af myokardiesegmenter klassificeret med dæmpningsartefakt i den forreste region
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
|
Procentdel af myokardiesegmenter klassificeret med dæmpningsartefakt i apikale region
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
|
Procentdel af myokardiesegmenter klassificeret med dæmpningsartefakt i inferobasal region
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mathieu PERRIN, Dr, Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois - Vandoeuvre Lès Nancy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-A00378-43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientstilling
-
Seoul National University HospitalAfsluttetUltralyd | Position | Anæstesi, Spinal | SidednessKorea, Republikken
-
Brno University HospitalAfsluttetLarynx maske forkert positionTjekkiet
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityAfsluttetPosition | Komfort | Nyfødt, spædbarn, sygdom | RestKalkun
-
Taoyuan General HospitalAfsluttetDyrke motion | Svær intubation | Mekanisk ventilation | PositionTaiwan
-
Istanbul UniversityAfsluttetAdenotonsillektomi | Tonsillektomi | Position | Endotracheal Tube Cuff TrykKalkun
-
Sheba Medical CenterNetherlands: Ministry of Health, Welfare and SportsUkendtDetektion af den korrekte position af intravenøs linjeIsrael
-
Yonsei UniversityAfsluttetStejl Trendelenburg-position med Penumoperitoneum ved robotassisteret laparoskopisk prostatektomi
-
Medical University of ViennaAfsluttetUltralyd til diagnose af CVC-position hos børnØstrig
-
Istanbul UniversityAfsluttetPosition | Endotracheal Tube Cuff Tryk | Kirurgi; Øre | Kirurgi; Hoved og HalsKalkun