Influenza della posizione del paziente sugli artefatti di attenuazione osservati nella tomoscintigrafia miocardica con telecamera D-SPECT (D-SPECT BIKER)
Lo scopo è confrontare le percentuali di segmenti miocardici che mostrano attenuazione nei pazienti in posizione inclinata in avanti (posizione del motociclista) o 2 posizioni convenzionali (decubito dorsale o semi-seduta) all'acquisizione con telecamera D-SPECT nella tomoscintigrafia miocardica.
L'ipotesi è che la percentuale di segmenti miocardici con attenuazione sia significativamente inferiore quando le acquisizioni vengono effettuate in posizione inclinata in avanti (posizione del motociclista).
Lo scopo secondario è quello di restringere questa analisi alle 3 regioni cardiache maggiormente soggette ad artefatti di attenuazione (regioni anteriore, apicale e inferobasale).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La tomoscintigrafia di perfusione miocardica è una tecnica molto utilizzata per la diagnosi e la caratterizzazione delle anomalie della perfusione miocardica da stress e da riposo (ischemia, infarto).
Un problema comune sono gli artefatti di attenuazione dovuti all'interposizione di tessuti che attenuano la radiazione da alcune regioni cardiache. Questi artefatti originano una diminuzione dell'attività e quindi anomalie della perfusione potenzialmente in tutte le pareti del ventricolo sinistro, in particolare la parete inferiore negli uomini (attenuazione da parte degli organi sottodiaframmatici) e la parete anteriore nelle donne (attenuazione da parte delle ghiandole mammarie). Questi artefatti si osservano nelle acquisizioni a riposo e sotto stress e possono portare a una diagnosi errata di infarto.
Gli artefatti di attenuazione possono essere identificati con l'analisi della cinetica di contrazione con "gated-SPECT" (cinetica normale e quindi discordante con l'aspetto dell'infarto). Con la telecamera D-SPECT è possibile prevenire alcuni artefatti con una posizione di acquisizione inclinata in avanti di 30-35°. Questa posizione, chiamata anche posizione del motociclista, può allontanare l'area cardiaca dalle strutture sub-diaframmatiche. Può anche ridurre la distanza tra il cuore e la superficie di rilevamento della telecamera e limitare i movimenti respiratori della parete toracica.
In questo studio, i pazienti con risultati anormali alla tomoscintigrafia di perfusione miocardica da stress saranno sottoposti a tomoscintigrafia a riposo. L'acquisizione sarà effettuata in posizione inclinata in avanti e in una delle altre 2 posizioni: decubito dorsale o semi seduta.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vandoeuvre Lès Nancy, Francia
- Reclutamento
- Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Affiliazione alla previdenza sociale
- Consenso informato firmato
- Pregressa visita clinica che autorizzi il paziente a sottoporsi a tomoscintigrafia
- Paziente con risultati anormali di tomoscintigrafia da stress e che necessita di una tomoscintigrafia a riposo
- Paziente con sinusite e ritmo cardiaco regolare
- Paziente con stato clinico stabile (senza segni di insufficienza cardiaca o coronarica instabile, senza ipertensione incontrollata in trattamento)
Criteri di esclusione:
- Donne in età fertile senza contraccezione efficace
- Gravidanza evolutiva
- Paziente che allatta
- Controindicazione alla tomoscintigrafia
- Paziente con anamnesi di ipersensibilità al radiotracciante tomografico STAMICIS® o ad uno dei componenti
- Paziente in emergenza di vita o di morte
- Paziente con anamnesi di disturbi che possono interferire con la contrattilità
- Paziente con risultati normali della tomoscintigrafia da sforzo
- Persona tutelata dalla legge o incapace di prestare il proprio consenso
- Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: inclinato in avanti
I pazienti con risultati anormali alla tomoscintigrafia di perfusione miocardica da stress saranno sottoposti a tomoscintigrafia a riposo.
L'acquisizione sarà effettuata in posizione inclinata in avanti
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Tomoscintigrafia a riposo in posizione inclinata in avanti
Tomoscintigrafia a riposo in posizione inclinata in avanti, seguita da una seconda tomoscintigrafia a riposo in posizione semiseduta, dopo max 30 min
Tomoscintigrafia a riposo in posizione inclinata in avanti, seguita da una seconda tomoscintigrafia a riposo in posizione semiseduta, dopo max 30 min
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Altro: semi seduto
I pazienti con risultati anormali alla tomoscintigrafia di perfusione miocardica da stress saranno sottoposti a tomoscintigrafia a riposo.
L'acquisizione avverrà in semi seduta
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Tomoscintigrafia a riposo in posizione inclinata in avanti
Tomoscintigrafia a riposo in posizione inclinata in avanti, seguita da una seconda tomoscintigrafia a riposo in posizione semiseduta, dopo max 30 min
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Altro: decubito dorsale
I pazienti con risultati anormali alla tomoscintigrafia di perfusione miocardica da stress saranno sottoposti a tomoscintigrafia a riposo.
L'acquisizione avverrà in decubito dorsale
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Tomoscintigrafia a riposo in posizione inclinata in avanti
Tomoscintigrafia a riposo in posizione inclinata in avanti, seguita da una seconda tomoscintigrafia a riposo in posizione semiseduta, dopo max 30 min
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di segmenti miocardici classificati con artefatto di attenuazione
Lasso di tempo: giorno 0
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Con aspetto infartuale ma normale cinetica di contrazione nell'analisi Gated-SPECT. Il ventricolo sinistro è diviso in 17 segmenti secondo l'American Heart Association. |
giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di segmenti miocardici classificati con artefatto di attenuazione nella regione anteriore
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Percentuale di segmenti miocardici classificati con artefatto di attenuazione nella regione apicale
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Percentuale di segmenti miocardici classificati con artefatto di attenuazione nella regione inferobasale
Lasso di tempo: giorno 0
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giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mathieu PERRIN, Dr, Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois - Vandoeuvre Lès Nancy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-A00378-43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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