Potilaan asennon vaikutus D-SPECT-kameralla havaittuihin vaimennusartefakteihin, sydänlihaksen tomoskintigrafiassa (D-SPECT BIKER)
Tarkoituksena on verrata sydänlihassegmenttien prosenttiosuuksia, jotka osoittavat vaimennusta potilailla eteenpäin kallistetussa asennossa (pyöräilijäasento) tai kahdessa tavanomaisessa asennossa (dorsaalinen decubitus tai puoliistuva) hankittaessa D-SPECT-kameralla sydänlihaksen tomoskintigrafiassa.
Oletuksena on, että vaimennettujen sydänlihassegmenttien prosenttiosuus on merkittävästi pienempi, kun hankinnat tehdään eteenpäin kallistetussa asennossa (pyöräilijäasento).
Toissijainen tarkoitus on rajoittaa tämä analyysi kolmeen sydämen alueeseen, jotka ovat alttiina heikkenemisartefakteille (etu-, apikaalinen ja inferobasaalinen alue).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänlihaksen perfuusiotomoskintigrafia on hyvin käytetty tekniikka stressi- ja lepolihaksen perfuusion poikkeavuuksien (iskemia, infarkti) diagnosointiin ja karakterisointiin.
Yleinen ongelma ovat vaimennusartefaktit, jotka johtuvat kudosten väliinsijoituksesta, joka vaimentaa joidenkin sydämen alueiden säteilyä. Nämä artefaktit aiheuttavat aktiivisuutta alentaen ja siten perfuusiohäiriöitä mahdollisesti kaikissa vasemman kammion seinämissä, erityisesti miesten alemmassa seinämässä (vaimennus diafragmaattisten elinten vaikutuksesta) ja naisten etuseinässä (rintarauhasten aiheuttama vaimennus). Näitä artefakteja havaitaan lepo- ja stressihankinnassa, ja ne voivat johtaa väärään infarktin diagnoosiin.
Vaimennusartefaktit voidaan tunnistaa supistumiskinetiikan analysoimalla "avainnetulla SPECT:llä" (normaali kinetiikka ja siten ristiriidassa infarktin näkökohdan kanssa). D-SPECT-kameralla jotkin artefaktit voidaan estää 30-35° eteenpäin kallistetulla kuvausasennossa. Tämä asento, jota kutsutaan myös biker-asetukseksi, voi viedä sydämen alueen pois pallearakenteista. Se voi myös vähentää sydämen ja kameran tunnistuspinnan välistä etäisyyttä ja rajoittaa rintakehän seinämän hengitysliikkeitä.
Tässä tutkimuksessa potilaille, joilla on epänormaalit tulokset stressisydänperfuusiotomoskintigrafiassa, tehdään lepotomoskintigrafia. Keräys tehdään eteenpäin kallistetussa asennossa ja jossakin kahdesta muusta asennosta: selkä makaamassa tai puoliistuvassa asennossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre Lès Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Edellinen kliininen tutkimus, joka valtuutti potilaalle tomoskintigrafian
- Potilas, jolla on epänormaaleja stressitomoskintigrafian tuloksia ja joka tarvitsee lepotomoskintigrafiaa
- Potilas, jolla on sinus ja säännöllinen sydämen rytmi
- Potilas, jonka kliininen tila on vakaa (ilman merkkejä epästabiilista sydämen tai sepelvaltimon vajaatoiminnasta, ilman hallitsematonta verenpainetautia hoidettavana)
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman tehokasta ehkäisyä
- Evoluutiivinen raskaus
- Imettävä potilas
- Tomoskintigrafian vasta-aihe
- Potilas, jolla on ollut yliherkkyys tomografiaradiomerkkiaineelle STAMICIS® tai jollekin sen komponenteista
- Potilas elämän ja kuoleman hätätilanteessa
- Potilas, jolla on ollut häiriöitä, jotka mahdollisesti häiritsevät supistumiskykyä
- Potilas, jolla on normaalit stressitomoskintigrafian tulokset
- Henkilö, joka on lain suojassa tai ei voi suostua
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eteenpäin kallistettuna
Potilaille, joilla on poikkeavia tuloksia rasitusmyokardialisen perfuusiotomoskintigrafian aikana, suoritetaan lepotomoskintigrafia.
Hankinta tehdään eteenpäin kallistettuna
|
Lepää tomoskintigrafia eteenpäin kallistetussa asennossa
Lepotomoskintigrafia eteenpäin kallistetussa asennossa, jonka jälkeen toinen lepotomoskintigrafia puoli-istuvassa asennossa max 30 min kuluttua
Lepotomoskintigrafia eteenpäin kallistetussa asennossa, jonka jälkeen toinen lepotomoskintigrafia puoli-istuvassa asennossa max 30 min kuluttua
|
|
Muut: puoliksi istuva
Potilaille, joilla on poikkeavia tuloksia rasitusmyokardialisen perfuusiotomoskintigrafian aikana, suoritetaan lepotomoskintigrafia.
Hankinta tapahtuu puoliistunnossa
|
Lepää tomoskintigrafia eteenpäin kallistetussa asennossa
Lepotomoskintigrafia eteenpäin kallistetussa asennossa, jonka jälkeen toinen lepotomoskintigrafia puoli-istuvassa asennossa max 30 min kuluttua
|
|
Muut: dorsaalinen decubitus
Potilaille, joilla on poikkeavia tuloksia rasitusmyokardialisen perfuusiotomoskintigrafian aikana, suoritetaan lepotomoskintigrafia.
Hankinta tapahtuu selän decubitus-tilassa
|
Lepää tomoskintigrafia eteenpäin kallistetussa asennossa
Lepotomoskintigrafia eteenpäin kallistetussa asennossa, jonka jälkeen toinen lepotomoskintigrafia puoli-istuvassa asennossa max 30 min kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden sydänlihassegmenttien prosenttiosuus, jotka on luokiteltu vaimennusartefaktin mukaan
Aikaikkuna: päivä 0
|
Infarktinäkökulma, mutta normaali supistuskinetiikka Gated-SPECT-analyysissä. Vasen kammio on jaettu 17 segmenttiin American Heart Associationin mukaan. |
päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden sydänlihassegmenttien prosenttiosuus, jotka on luokiteltu vaimennusartefaktilla etualueella
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
Niiden sydänlihassegmenttien prosenttiosuus, jotka on luokiteltu vaimennusartefaktilla apikaalisella alueella
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
|
Niiden sydänlihassegmenttien prosenttiosuus, jotka on luokiteltu vaimennusartefaktiin inferobasaalisella alueella
Aikaikkuna: päivä 0
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mathieu PERRIN, Dr, Service de Médecine Nucléaire - CHRU de Nancy-Brabois - Vandoeuvre Lès Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A00378-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan asento
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat