発達言語障害：行動および電気生理学的研究 (LANGAGE)
2016年8月16日 更新者：Lille Catholic University
発達言語障害：話し言葉と書き言葉の関係とこれらの障害の特異性に関する行動および電気生理学的研究
この研究は、口頭および筆記言語障害をよりよく特徴付け、これらの障害が継続的かどうかを判断するのに役立ちます.
参加者 (失読症および失語症の患者とコントロールの成人) は、脳波 (EEG) が記録される聴覚語彙決定タスクを実行します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
196
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は3つのグループで構成されています。
ボランティアのグループ（コントロール）、口頭言語障害の患者グループ、文字言語障害の患者グループ。
説明
包含基準（患者）：
- Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) 知覚指数による非言語的知能指数 (IQ) が 85 未満
- 学際的なチーム (神経科医、心理学者、言語療法士) によって診断された特定の口腔言語障害: テスト SCOTLAND (Lecocq、1996) および/または語彙テスト (Dunn Thiébaud) によって推定される言語障害の理解。
- 学際的なチームによって診断された特定の文字言語障害 (失読症) は、遅い読書 (Alouette) を客観化し、欠陥を特定 (EVALEC) できるテストに従って診断されます。
- 社会保障制度に加入している
- -インフォームドコンセントに署名するか、患者が未成年の場合は両親によって署名されている
- 8歳以上
包含基準（対照）
- 非赤字 (>85) 非言語的ウェクスラー スケール (コードと行列)
- 特定の口腔言語障害なし
- 特定の文字言語障害（失読症）なし
- 社会保障制度に加入している
- -インフォームドコンセントに署名するか、患者が未成年の場合は両親によって署名されている
- 8歳以上
除外基準:
- フランス語以外の母国語
- -WISC 4によって測定された85未満の非言語的推論能力（患者のみ）およびウェクスラーの非言語的スケールによって測定された正常よりも低い非言語的推論能力（対照のみ）
- 広汎性発達障害の存在
- 社会保障制度に加入していない
- インフォームドコンセントの署名の欠如
- 8歳未満対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大人をコントロール
字句テストと脳波 (EEG)。
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ディスレクシア患者
字句テスト
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失調症患者
字句テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スコアアルエットリーディングテスト
時間枠：包含時
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このテストでは、参加者はテキストを 3 分間大きな声で読み上げる必要があります。
最終的なスコアは、速度とエラーの数が考慮されます。
テストのパフォーマンスのために、臨床グループはそのコントロールと比較されます。
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包含時
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EVALECリーディングテストの採点
時間枠：包含時
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テストのパフォーマンスのために、臨床グループはそのコントロールと比較されます。
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包含時
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無音読解テストの採点
時間枠：包含時
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文字のグループが提示され、参加者はこの文字が既知の単語を構成するかどうかを言わなければなりません。
テストのパフォーマンスのために、臨床グループはそのコントロールと比較されます。
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包含時
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読解力テストの点数
時間枠：包含時
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テストのパフォーマンスのために、臨床グループはそのコントロールと比較されます。
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包含時
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コムシのスコア
時間枠：包含時
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このグループのさまざまなテストの目的は、口頭言語の理解と生産を評価することです。
テストのパフォーマンスのために、臨床グループはそのコントロールと比較されます。
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳波パワースペクトルの測定
時間枠：包含時
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テストのパフォーマンスのために、臨床グループはそのコントロールと比較されます。
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包含時
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脳波パワースペクトルと臨床転帰との相関
時間枠：包含時
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テストのパフォーマンスのために、臨床グループはそのコントロールと比較されます。
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Séverine Casalis、Université de Lille 3
- 主任研究者：Françoise Boidein, MD、Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月16日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。