Dificuldades de Desenvolvimento da Linguagem: Estudos Comportamentais e Eletrofisiológicos (LANGAGE)
16 de agosto de 2016 atualizado por: Lille Catholic University
Dificuldades de Desenvolvimento da Linguagem: Estudos Comportamentais e Eletrofisiológicos das Conexões entre a Linguagem Falada e Escrita e a Especificidade desses Distúrbios
Este estudo ajudará a caracterizar melhor os distúrbios da linguagem oral e escrita e determinar se esses distúrbios são contínuos ou não.
Os participantes (pacientes disléxicos e disfásicos e adultos controle) realizarão uma tarefa de decisão lexical auditiva durante a qual será registrado um eletroencefalograma (EEG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
196
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é composta por 3 grupos.
Um grupo de voluntários (controles), um grupo de pacientes com distúrbios da linguagem oral, um grupo de pacientes com distúrbios da linguagem escrita.
Descrição
Critérios de inclusão (pacientes):
- Quociente de inteligência não-verbal (QI) inferior a 85 de acordo com o índice perceptivo Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC)
- Distúrbios específicos da linguagem oral diagnosticados pela equipe multidisciplinar (neurologista, psicólogo, fonoaudiólogo): déficit de compreensão da linguagem, estimado pelo teste SCOTLAND (Lecocq, 1996) e/ou teste de vocabulário (Dunn Thiébaud).
- Distúrbios específicos da linguagem escrita (dislexia) diagnosticados por uma equipe multidisciplinar de acordo com um teste que pode objetivar a leitura tardia (Alouette) e localizar déficits (EVALEC)
- Estar inscrito num regime de segurança social
- Ter assinado um consentimento informado ou assinado pelos pais se o paciente for menor
- Com idade mínima de 8 anos
Critérios de inclusão (controles)
- Escala Wechsler não deficitária (>85) não verbal (códigos e matrizes)
- Sem distúrbios específicos da linguagem oral
- Sem distúrbios específicos da linguagem escrita (dislexia)
- Estar inscrito num regime de segurança social
- Ter assinado um consentimento informado ou assinado pelos pais se o paciente for menor
- Com idade mínima de 8 anos
Critério de exclusão:
- Língua materna diferente do francês
- Habilidades de raciocínio não verbal abaixo de 85 medidas pelo WISC 4 (somente para pacientes) e Capacidades de raciocínio não verbal abaixo do normal medidas pela escala não verbal de Wechsler (somente para controles)
- Presença de transtornos invasivos do desenvolvimento
- Não inscrição em regime de segurança social
- Ausência de assinatura do consentimento informado
- Sujeito com menos de 8 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controle adultos
testes lexicais e eletroencefalograma (EEG).
|
|
|
Pacientes disléxicos
testes lexicais
|
|
|
Pacientes disfásicos
testes lexicais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontue o teste de leitura Alouette
Prazo: na inclusão
|
Neste teste, o participante deve ler em voz alta um texto, durante três minutos.
A pontuação final leva em conta a velocidade e o número de erros.
Para a realização do teste, os grupos clínicos serão comparados com seus controles.
|
na inclusão
|
|
Pontue o teste de leitura EVALEC
Prazo: na inclusão
|
Para a realização do teste, os grupos clínicos serão comparados com seus controles.
|
na inclusão
|
|
Pontue o teste de leitura do silêncio
Prazo: na inclusão
|
Será apresentado um grupo de letras e o participante deverá dizer se essas letras compõem uma palavra conhecida.
Para a realização do teste, os grupos clínicos serão comparados com seus controles.
|
na inclusão
|
|
Pontuação do teste de compreensão de leitura
Prazo: na inclusão
|
Para a realização do teste, os grupos clínicos serão comparados com seus controles.
|
na inclusão
|
|
Pontuação de Khomsi
Prazo: na inclusão
|
O objetivo deste conjunto de diferentes testes é avaliar a compreensão e produção da linguagem oral.
Para a realização do teste, os grupos clínicos serão comparados com seus controles.
|
na inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida dos espectros de potência do eletroencefalograma
Prazo: na inclusão
|
Para a realização do teste, os grupos clínicos serão comparados com seus controles.
|
na inclusão
|
|
Correlação entre os espectros de potência da eletroencefalografia e o resultado clínico
Prazo: na inclusão
|
Para a realização do teste, os grupos clínicos serão comparados com seus controles.
|
na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Séverine Casalis, Université de Lille 3
- Investigador principal: Françoise Boidein, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .