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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02872870
발달 언어 장애: 행동 및 전기생리학적 연구 (LANGAGE)
2016년 8월 16일 업데이트: Lille Catholic University
발달적 언어 장애: 구어와 문어 사이의 연결과 이러한 장애의 특이성에 대한 행동 및 전기생리학적 연구
이 연구는 구어 및 문어 언어 장애를 더 잘 특성화하고 이러한 장애가 지속되는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
참가자(난독증 및 실어증 환자 및 통제 성인)는 뇌파도(EEG)가 기록되는 동안 청각 어휘 결정 작업을 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
196
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 3개 그룹으로 구성됩니다.
지원자 그룹(대조군), 구어 장애가 있는 환자 그룹, 쓰기 언어 장애가 있는 환자 그룹.
설명
포함 기준(환자):
- WISC(Wechsler Intelligence Scale for Children) 지각 지수에 따른 비언어 지능 지수(IQ) 85 미만
- 다학제 팀(신경학자, 심리학자, 언어 치료사)이 진단한 특정 구어 언어 장애: 언어 결함 이해, SCOTLAND 테스트(Lecocq, 1996) 및/또는 어휘 테스트(Dunn Thiébaud)로 추정.
- 늦은 독서를 객관화할 수 있는 검사(Alouette)와 적자를 찾을 수 있는 검사(EVALEC)에 따라 다학제 팀이 진단하는 특정 언어 장애(난독증)
- 사회보장 제도에 소속되어 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했거나 환자가 미성년자인 경우 부모가 서명했습니다.
- 8세 이상
포함 기준(대조군)
- 비결함(>85) 비언어적 웩슬러 척도(코드 및 행렬)
- 특정 구강 언어 장애 없음
- 특정 서면 언어 장애 없음(난독증)
- 사회보장 제도에 소속되어 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했거나 환자가 미성년자인 경우 부모가 서명했습니다.
- 8세 이상
제외 기준:
- 프랑스어 이외의 모국어
- WISC 4로 측정한 85 미만의 비언어적 추론 능력(환자에 한함) 및 Wechsler의 비언어적 척도로 측정한 정상보다 낮은 비언어적 추론 능력(대조군에 한함)
- 전반적인 발달 장애의 존재
- 사회보장 제도에 가입하지 않음
- 정보에 입각한 동의서 서명 부재
- 8년 미만의 과목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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성인 통제
어휘 테스트 및 뇌파도(EEG).
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난독증 환자
어휘 테스트
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실어증 환자
어휘 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Alouette 읽기 테스트 점수
기간: 포함시
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이 테스트에서 참가자는 3분 동안 텍스트를 큰 소리로 읽어야 합니다.
최종 점수는 속도와 오류 수를 고려합니다.
테스트 성능을 위해 임상 그룹을 대조군과 비교합니다.
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포함시
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점수 EVALEC 읽기 시험
기간: 포함시
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테스트 성능을 위해 임상 그룹을 대조군과 비교합니다.
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포함시
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점수 침묵 읽기 테스트
기간: 포함시
|
한 그룹의 문자가 제시되고 참가자는 이 문자가 알려진 단어를 구성하는지 말해야 합니다.
테스트 성능을 위해 임상 그룹을 대조군과 비교합니다.
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포함시
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독해력 시험 점수
기간: 포함시
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테스트 성능을 위해 임상 그룹을 대조군과 비교합니다.
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포함시
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콤시의 점수
기간: 포함시
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이 다양한 테스트 그룹의 목적은 구두 언어의 이해와 생산을 평가하는 것입니다.
테스트 성능을 위해 임상 그룹을 대조군과 비교합니다.
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌파 전력 스펙트럼 측정
기간: 포함시
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테스트 성능을 위해 임상 그룹을 대조군과 비교합니다.
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포함시
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뇌파 파워 스펙트럼과 임상 결과의 상관관계
기간: 포함시
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테스트 성능을 위해 임상 그룹을 대조군과 비교합니다.
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Séverine Casalis, Université de Lille 3
- 수석 연구원: Françoise Boidein, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .