Dificultades del desarrollo del lenguaje: estudios conductuales y electrofisiológicos (LANGAGE)
16 de agosto de 2016 actualizado por: Lille Catholic University
Dificultades del desarrollo del lenguaje: estudios conductuales y electrofisiológicos de las conexiones entre el lenguaje hablado y escrito y la especificidad de estos trastornos
Este estudio ayudará a caracterizar mejor los trastornos del lenguaje oral y escrito y determinar si estos trastornos son continuos o no.
Los participantes (pacientes disléxicos, disfásicos y adultos control) realizarán una tarea de decisión léxica auditiva durante la cual se registrará un electroencefalograma (EEG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
196
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consta de 3 grupos.
Un grupo de voluntarios (controles), un grupo de pacientes con trastornos del lenguaje oral, un grupo de pacientes con trastornos del lenguaje escrito.
Descripción
Criterios de inclusión (pacientes):
- Cociente de inteligencia no verbal (CI) inferior a 85 según el índice de percepción de la Escala de inteligencia para niños de Wechsler (WISC)
- Trastornos específicos del lenguaje oral diagnosticados por el equipo multidisciplinar (neurólogo, psicólogo, logopeda): déficit de comprensión del lenguaje, estimado por el test SCOTLAND (Lecocq, 1996) y/o test de vocabulario (Dunn Thiébaud).
- Trastornos específicos del lenguaje escrito (dislexia) diagnosticados por un equipo multidisciplinar según un test que permite objetivar la lectura tardía (Alouette) y localizar déficits (EVALEC)
- Estar afiliado a un régimen de seguridad social
- Haber firmado un consentimiento informado o firmado por los padres si el paciente es menor de edad
- Edad mínima de 8 años
Criterios de inclusión (controles)
- Escala de Wechsler no verbal sin déficit (>85) (códigos y matrices)
- Sin trastornos específicos del lenguaje oral
- Sin trastornos específicos del lenguaje escrito (dislexia)
- Estar afiliado a un régimen de seguridad social
- Haber firmado un consentimiento informado o firmado por los padres si el paciente es menor de edad
- Edad mínima de 8 años
Criterio de exclusión:
- Lengua materna distinta del francés
- Capacidades de razonamiento no verbal por debajo de 85 medido por el WISC 4 (solo para pacientes) y Capacidades de razonamiento no verbal por debajo de lo normal medido por la escala no verbal de Wechsler (solo para controles)
- Presencia de trastornos generalizados del desarrollo
- Sin afiliación a un régimen de seguridad social
- Ausencia de firma del consentimiento informado
- Sujeto de menos de 8 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Controlar adultos
pruebas léxicas y electroencefalograma (EEG).
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Pacientes disléxicos
pruebas léxicas
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Pacientes disfásicos
pruebas léxicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación prueba de lectura Alouette
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
En esta prueba, el participante tiene que leer en voz alta un texto, durante tres minutos.
La puntuación final tiene en cuenta la velocidad y el número de errores.
Para el rendimiento de la prueba, los grupos clínicos se compararán con sus controles.
|
en la inclusión
|
|
Puntuación prueba de lectura EVALEC
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
Para el rendimiento de la prueba, los grupos clínicos se compararán con sus controles.
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en la inclusión
|
|
Califica la prueba de lectura en silencio
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
Se presentará un grupo de letras y el participante deberá decir si estas letras componen una palabra conocida.
Para el rendimiento de la prueba, los grupos clínicos se compararán con sus controles.
|
en la inclusión
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|
Puntuación de la prueba de comprensión de lectura
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
Para el rendimiento de la prueba, los grupos clínicos se compararán con sus controles.
|
en la inclusión
|
|
Partitura de Khomsi
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
El objetivo de este grupo de diferentes pruebas es evaluar la comprensión y producción del lenguaje oral.
Para el rendimiento de la prueba, los grupos clínicos se compararán con sus controles.
|
en la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de los espectros de potencia de la electroencefalografía
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
Para el rendimiento de la prueba, los grupos clínicos se compararán con sus controles.
|
en la inclusión
|
|
Correlación entre los espectros de potencia de la electroencefalografía y el resultado clínico
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
Para el rendimiento de la prueba, los grupos clínicos se compararán con sus controles.
|
en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Séverine Casalis, Université de Lille 3
- Investigador principal: Françoise Boidein, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .