Utviklingsmessige språkvansker: Atferds- og elektrofysiologiske studier (LANGAGE)
16. august 2016 oppdatert av: Lille Catholic University
Utviklingsmessige språkvansker: Atferds- og elektrofysiologiske studier av forbindelsene mellom muntlig og skriftlig språk og spesifisiteten til disse lidelsene
Denne studien vil bidra til å bedre karakterisere muntlige og skriftlige språklidelser og avgjøre om disse lidelsene er kontinuerlige eller ikke.
Deltakerne (dyslektiske og dysfasiske pasienter og kontrollvoksne) vil utføre en auditiv leksikalsk beslutningsoppgave hvor et elektroencefalogram (EEG) vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
196
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av 3 grupper.
En gruppe frivillige (kontroller), en gruppe pasienter med muntlige språkvansker, en gruppe pasienter med skriftspråklige lidelser.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (pasienter):
- Ikke-verbal intelligenskvotient (IQ) mindre enn 85 i henhold til Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) perseptuell indeks
- Spesifikke muntlige språkforstyrrelser diagnostisert av det tverrfaglige teamet (nevrolog, psykolog, logoped): forståelse av språkunderskudd, estimert ved testen SKOTTLAND (Lecocq, 1996) og/eller vokabulartest (Dunn Thiébaud).
- Spesifikke skriftspråkforstyrrelser (dysleksi) diagnostisert av et tverrfaglig team i henhold til en test som kan objektivisere sen lesing (Alouette) og lokalisere mangler (EVALEC)
- Være tilknyttet et trygdregime
- Har signert et informert samtykke eller signert av foreldrene dersom pasienten er mindreårig
- Er minst 8 år gammel
Inkluderingskriterier (kontroller)
- Ikke-underskudd (>85) ikke-verbal Wechsler-skala (koder og matriser)
- Ingen spesifikke muntlige språkforstyrrelser
- Ingen spesifikke skriftspråkforstyrrelser (dysleksi)
- Være tilknyttet et trygdregime
- Har signert et informert samtykke eller signert av foreldrene dersom pasienten er mindreårig
- Er minst 8 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Andre morsmål enn fransk
- Ikke-verbale resonneringsevner under 85 målt med WISC 4 (kun for pasienter) og ikke-verbale resonneringsevner lavere enn normalen målt ved den ikke-verbale skalaen til Wechsler (kun for kontroller)
- Tilstedeværelse av gjennomgripende utviklingsforstyrrelser
- Ingen tilknytning til et trygdregime
- Fravær av signatur på informert samtykke
- Gjenstand for mindre enn 8 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller voksne
leksikalske tester og elektroencefalogram (EEG).
|
|
|
Dyslektiske pasienter
leksikalske tester
|
|
|
Dysfasiske pasienter
leksikalske tester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng Alouette lesetest
Tidsramme: ved inkludering
|
I denne testen skal deltakeren lese en tekst med høy stemme i løpet av tre minutter.
Sluttresultatet tar hensyn til hastigheten og antall feil.
For testytelse vil kliniske grupper bli sammenlignet med kontrollene.
|
ved inkludering
|
|
Score EVALEC lesetest
Tidsramme: ved inkludering
|
For testytelse vil kliniske grupper bli sammenlignet med kontrollene.
|
ved inkludering
|
|
Score stillelesetest
Tidsramme: ved inkludering
|
En gruppe bokstaver vil bli presentert og deltakeren må si om disse bokstavene utgjør et kjent ord.
For testytelse vil kliniske grupper bli sammenlignet med kontrollene.
|
ved inkludering
|
|
Poengsum for leseforståelsestest
Tidsramme: ved inkludering
|
For testytelse vil kliniske grupper bli sammenlignet med kontrollene.
|
ved inkludering
|
|
Score av Khomsi
Tidsramme: ved inkludering
|
Målet med denne gruppen av forskjellige tester er å evaluere forståelse og produksjon av muntlig språk.
For testytelse vil kliniske grupper bli sammenlignet med kontrollene.
|
ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for elektroencefalografiens effektspektra
Tidsramme: ved inkludering
|
For testytelse vil kliniske grupper bli sammenlignet med kontrollene.
|
ved inkludering
|
|
Korrelasjon mellom elektroencefalografi effektspektra og klinisk utfall
Tidsramme: ved inkludering
|
For testytelse vil kliniske grupper bli sammenlignet med kontrollene.
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Séverine Casalis, Université de Lille 3
- Hovedetterforsker: Françoise Boidein, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
19. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-P0020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .