Vývojové jazykové potíže: Behaviorální a elektrofyziologické studie (LANGAGE)
16. srpna 2016 aktualizováno: Lille Catholic University
Vývojové jazykové obtíže: Behaviorální a elektrofyziologické studie souvislostí mezi mluveným a psaným jazykem a specifičnost těchto poruch
Tato studie pomůže lépe charakterizovat poruchy ústního a psaného jazyka a určit, zda jsou tyto poruchy trvalé nebo ne.
Účastníci (dyslektici a dysfázičtí pacienti a kontrolní dospělí) provedou auditivní lexikální rozhodovací úkol, během kterého bude zaznamenán elektroencefalogram (EEG).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
196
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se skládá ze 3 skupin.
Skupina dobrovolníků (kontrol), skupina pacientů s poruchami ústní řeči, skupina pacientů s poruchami psaného jazyka.
Popis
Kritéria pro zařazení (pacienti):
- Neverbální inteligenční kvocient (IQ) menší než 85 podle Wechslerovy inteligenční škály pro děti (WISC) percepčního indexu
- Specifické poruchy řeči v ústech diagnostikované multidisciplinárním týmem (neurolog, psycholog, logoped): deficit porozumění řeči, odhadnutý testem SCOTLAND (Lecocq, 1996) a/nebo testem slovní zásoby (Dunn Thiébaud).
- Specifické poruchy psaného jazyka (dyslexie) diagnostikované multidisciplinárním týmem podle testu, který dokáže objektivizovat pozdní čtení (Alouette) a lokalizovat deficity (EVALEC)
- Být zapojen do systému sociálního zabezpečení
- Podepsat informovaný souhlas nebo podepsat rodiče, pokud je pacient nezletilý
- Stáří minimálně 8 let
Kritéria zahrnutí (ovládací prvky)
- Nedeficitní (>85) neverbální Wechslerova škála (kódy a matice)
- Žádné specifické poruchy řeči
- Žádné specifické poruchy psaného jazyka (dyslexie)
- Být zapojen do systému sociálního zabezpečení
- Podepsat informovaný souhlas nebo podepsat rodiče, pokud je pacient nezletilý
- Stáří minimálně 8 let
Kritéria vyloučení:
- Mateřský jazyk jiný než francouzština
- Schopnosti neverbálního uvažování pod 85 měřené WISC 4 (pouze pro pacienty) a neverbální schopnosti uvažování nižší než normální měřené neverbální škálou Wechsler (pouze pro kontroly)
- Přítomnost pervazivních vývojových poruch
- Žádná příslušnost k systému sociálního zabezpečení
- Absence podpisu informovaného souhlasu
- Předmět méně než 8 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolujte dospělé
lexikální testy a elektroencefalogram (EEG).
|
|
|
Dyslektičtí pacienti
lexikální testy
|
|
|
Dysfázičtí pacienti
lexikální testy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Score Alouette test čtení
Časové okno: při zařazení
|
V tomto testu musí účastník přečíst nahlas text po dobu tří minut.
Konečné skóre zohledňuje rychlost a počet chyb.
Pro provedení testu budou klinické skupiny porovnány s kontrolami.
|
při zařazení
|
|
Výsledek testu čtení EVALEC
Časové okno: při zařazení
|
Pro provedení testu budou klinické skupiny porovnány s kontrolami.
|
při zařazení
|
|
Test tichého čtení skóre
Časové okno: při zařazení
|
Bude představena skupina písmen a účastník musí říci, zda tato písmena tvoří známé slovo.
Pro provedení testu budou klinické skupiny porovnány s kontrolami.
|
při zařazení
|
|
Skóre testu porozumění psanému textu
Časové okno: při zařazení
|
Pro provedení testu budou klinické skupiny porovnány s kontrolami.
|
při zařazení
|
|
Skóre Khomsi
Časové okno: při zařazení
|
Cílem této skupiny různých testů je zhodnotit porozumění a produkci ústního jazyka.
Pro provedení testu budou klinické skupiny porovnány s kontrolami.
|
při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření elektroencefalografických výkonových spekter
Časové okno: při zařazení
|
Pro provedení testu budou klinické skupiny porovnány s kontrolami.
|
při zařazení
|
|
Korelace mezi energetickými spektry elektroencefalografie a klinickým výsledkem
Časové okno: při zařazení
|
Pro provedení testu budou klinické skupiny porovnány s kontrolami.
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Séverine Casalis, Université de Lille 3
- Vrchní vyšetřovatel: Françoise Boidein, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
19. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC-P0020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .