Sprachentwicklungsschwierigkeiten: Verhaltens- und elektrophysiologische Studien (LANGAGE)
16. August 2016 aktualisiert von: Lille Catholic University
Sprachentwicklungsschwierigkeiten: Verhaltens- und elektrophysiologische Studien der Verbindungen zwischen gesprochener und geschriebener Sprache und Spezifität dieser Störungen
Diese Studie wird dazu beitragen, mündliche und schriftliche Sprachstörungen besser zu charakterisieren und festzustellen, ob diese Störungen kontinuierlich sind oder nicht.
Die Teilnehmer (legasthenische und dysphasische Patienten und Kontrollerwachsene) führen eine auditive lexikalische Entscheidungsaufgabe durch, während der ein Elektroenzephalogramm (EEG) aufgezeichnet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
196
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Louvain-la-Neuve, Belgien, 1348
- Université catholique de Louvain (IPSY)
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Lille, Frankreich, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
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Villeneuve d'Ascq, Frankreich, 59653
- Université de Lille 3 Charles de Gaulle (URECA)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus 3 Gruppen.
Eine Gruppe von Freiwilligen (Kontrollen), eine Gruppe von Patienten mit mündlichen Sprachstörungen, eine Gruppe von Patienten mit schriftlichen Sprachstörungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien (Patienten):
- Nonverbaler Intelligenzquotient (IQ) von weniger als 85 gemäß dem Wahrnehmungsindex der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder (WISC).
- Spezifische mündliche Sprachstörungen, die vom multidisziplinären Team (Neurologe, Psychologe, Logopäde) diagnostiziert wurden: Sprachverständnisdefizite, geschätzt durch den Test SCOTLAND (Lecocq, 1996) und / oder den Wortschatztest (Dunn Thiébaud).
- Spezifische Schriftsprachstörungen (Legasthenie), die von einem multidisziplinären Team anhand eines Tests diagnostiziert werden, der das späte Lesen objektivieren (Alouette) und Defizite lokalisieren kann (EVALEC)
- Einer Sozialversicherung angeschlossen sein
- Haben Sie eine Einverständniserklärung unterschrieben oder von den Eltern unterschrieben, wenn der Patient minderjährig ist
- Im Alter von mindestens 8 Jahren
Einschlusskriterien (Kontrollen)
- Nicht defizitäre (>85) nonverbale Wechsler-Skala (Codes und Matrizen)
- Keine spezifischen mündlichen Sprachstörungen
- Keine spezifischen Schriftsprachstörungen (Legasthenie)
- Einer Sozialversicherung angeschlossen sein
- Haben Sie eine Einverständniserklärung unterschrieben oder von den Eltern unterschrieben, wenn der Patient minderjährig ist
- Im Alter von mindestens 8 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Andere Muttersprache als Französisch
- Fähigkeiten zum nonverbalen Denken unter 85, gemessen mit dem WISC 4 (nur für Patienten) und Fähigkeiten zum nonverbalen Denken, die unter dem Normalwert liegen, gemessen mit der nonverbalen Skala von Wechsler (nur für Kontrollen)
- Vorhandensein von tiefgreifenden Entwicklungsstörungen
- Keine Zugehörigkeit zu einer Sozialversicherung
- Fehlende Unterschrift der Einverständniserklärung
- Thema von weniger als 8 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene kontrollieren
lexikalische Tests und Elektroenzephalogramm (EEG).
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Legastheniker
lexikalische Tests
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Dysphasische Patienten
lexikalische Tests
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis Alouette Lesetest
Zeitfenster: bei Inklusion
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Bei diesem Test muss der Teilnehmer drei Minuten lang einen Text mit lauter Stimme lesen.
Die Endnote berücksichtigt die Geschwindigkeit und die Anzahl der Fehler.
Für die Testleistung werden klinische Gruppen mit ihren Kontrollen verglichen.
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bei Inklusion
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Ergebnis EVALEC-Lesetest
Zeitfenster: bei Inklusion
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Für die Testleistung werden klinische Gruppen mit ihren Kontrollen verglichen.
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bei Inklusion
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Score-Stille-Lesetest
Zeitfenster: bei Inklusion
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Eine Gruppe von Buchstaben wird präsentiert und der Teilnehmer muss sagen, ob diese Buchstaben ein bekanntes Wort bilden.
Für die Testleistung werden klinische Gruppen mit ihren Kontrollen verglichen.
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bei Inklusion
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Ergebnis des Leseverständnistests
Zeitfenster: bei Inklusion
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Für die Testleistung werden klinische Gruppen mit ihren Kontrollen verglichen.
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bei Inklusion
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Partitur von Khomsi
Zeitfenster: bei Inklusion
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Das Ziel dieser Gruppe verschiedener Tests ist es, das Verständnis und die Produktion der mündlichen Sprache zu bewerten.
Für die Testleistung werden klinische Gruppen mit ihren Kontrollen verglichen.
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bei Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Leistungsspektren der Elektroenzephalographie
Zeitfenster: bei Inklusion
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Für die Testleistung werden klinische Gruppen mit ihren Kontrollen verglichen.
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bei Inklusion
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Korrelation zwischen Elektroenzephalographie-Leistungsspektren und klinischem Ergebnis
Zeitfenster: bei Inklusion
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Für die Testleistung werden klinische Gruppen mit ihren Kontrollen verglichen.
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bei Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Séverine Casalis, Université de Lille 3
- Hauptermittler: Françoise Boidein, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-P0020
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