Taalontwikkelingsproblemen: gedrags- en elektrofysiologische studies (LANGAGE)
16 augustus 2016 bijgewerkt door: Lille Catholic University
Taalontwikkelingsproblemen: gedrags- en elektrofysiologische studies van de verbanden tussen gesproken en geschreven taal en de specificiteit van deze stoornissen
Deze studie zal helpen om mondelinge en schriftelijke taalstoornissen beter te karakteriseren en te bepalen of deze stoornissen al dan niet continu zijn.
De deelnemers (dyslectische en dysfasische patiënten en controlevolwassenen) voeren een auditieve lexicale beslissingstaak uit waarbij een elektro-encefalogram (EEG) wordt opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
196
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit 3 groepen.
Een groep vrijwilligers (controlegroep), een groep patiënten met een mondelinge taalstoornis, een groep patiënten met een schriftelijke taalstoornis.
Beschrijving
Inclusiecriteria (patiënten):
- Non-verbaal intelligentiequotiënt (IQ) kleiner dan 85 volgens de Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) perceptuele index
- Specifieke mondelinge taalstoornissen gediagnosticeerd door het multidisciplinair team (neuroloog, psycholoog, logopedist): taalachterstand, geschat door de SCOTLAND-test (Lecocq, 1996) en/of woordenschattest (Dunn Thiébaud).
- Specifieke schrijftaalstoornissen (dyslexie) gediagnosticeerd door een multidisciplinair team volgens een test die laat lezen (Alouette) kan objectiveren en tekorten kan lokaliseren (EVALEC)
- Aangesloten zijn bij een sociaal zekerheidsstelsel
- Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend of ondertekend door de ouders als de patiënt minderjarig is
- Leeftijd minimaal 8 jaar
Opnamecriteria (controles)
- Non-deficit (>85) non-verbale Wechsler-schaal (codes en matrices)
- Geen specifieke mondelinge taalstoornissen
- Geen specifieke schrijftaalstoornissen (dyslexie)
- Aangesloten zijn bij een sociaal zekerheidsstelsel
- Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend of ondertekend door de ouders als de patiënt minderjarig is
- Leeftijd minimaal 8 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Andere moedertaal dan Frans
- Non-verbaal redeneervermogen onder de 85 gemeten door de WISC 4 (alleen voor patiënten) en non-verbaal redeneervermogen lager dan normaal gemeten door de non-verbale schaal van Wechsler (alleen voor controles)
- Aanwezigheid van pervasieve ontwikkelingsstoornissen
- Geen aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel
- Afwezigheid van ondertekening van de geïnformeerde toestemming
- Onderwerp van minder dan 8 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle volwassenen
lexicale tests en elektro-encefalogram (EEG).
|
|
|
Dyslectische patiënten
lexicale testen
|
|
|
Dysfasische patiënten
lexicale testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score Alouette leestest
Tijdsspanne: bij opname
|
Bij deze test moet de deelnemer gedurende drie minuten met luide stem een tekst voorlezen.
De eindscore houdt rekening met de snelheid en het aantal fouten.
Voor testprestaties zullen klinische groepen worden vergeleken met de controles.
|
bij opname
|
|
Score EVALEC leestest
Tijdsspanne: bij opname
|
Voor testprestaties zullen klinische groepen worden vergeleken met de controles.
|
bij opname
|
|
Score stilte leestest
Tijdsspanne: bij opname
|
Er wordt een groep letters gepresenteerd en de deelnemer moet zeggen of deze letters een bekend woord vormen.
Voor testprestaties zullen klinische groepen worden vergeleken met de controles.
|
bij opname
|
|
Score van begrijpend lezen test
Tijdsspanne: bij opname
|
Voor testprestaties zullen klinische groepen worden vergeleken met de controles.
|
bij opname
|
|
Score van Khomsi
Tijdsspanne: bij opname
|
Het doel van deze groep van verschillende tests is het evalueren van het begrip en de productie van mondelinge taal.
Voor testprestaties zullen klinische groepen worden vergeleken met de controles.
|
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel van de elektro-encefalografische vermogensspectra
Tijdsspanne: bij opname
|
Voor testprestaties zullen klinische groepen worden vergeleken met de controles.
|
bij opname
|
|
Correlatie tussen elektro-encefalografie-vermogensspectra en klinische uitkomst
Tijdsspanne: bij opname
|
Voor testprestaties zullen klinische groepen worden vergeleken met de controles.
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Séverine Casalis, Université de Lille 3
- Hoofdonderzoeker: Françoise Boidein, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-P0020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .