Udviklingsmæssige sprogvanskeligheder: Adfærds- og elektrofysiologiske undersøgelser (LANGAGE)
16. august 2016 opdateret af: Lille Catholic University
Udviklingsmæssige sprogvanskeligheder: Adfærds- og elektrofysiologiske undersøgelser af forbindelserne mellem det talte og det skrevne sprog og disse lidelsers specificitet
Denne undersøgelse vil bidrage til bedre at karakterisere mundtlige og skriftlige sprogforstyrrelser og afgøre, om disse lidelser er vedvarende eller ej.
Deltagerne (dyslektiske og dysfasiske patienter og kontrolvoksne) vil udføre en auditiv leksikalsk beslutningsopgave, hvorunder et elektroencefalogram (EEG) vil blive optaget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
196
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af 3 grupper.
En gruppe frivillige (kontroller), en gruppe patienter med mundtlige sprogforstyrrelser, en gruppe patienter med skriftsprogsforstyrrelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier (patienter):
- Non-verbal intelligenskvotient (IQ) mindre end 85 ifølge Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) perceptuelle indeks
- Specifikke mundtlige sprogforstyrrelser diagnosticeret af det tværfaglige team (neurolog, psykolog, talepædagog): sprogunderskud, estimeret ved testen SCOTLAND (Lecocq, 1996) og/eller ordforrådstest (Dunn Thiébaud).
- Specifikke skriftsprogsforstyrrelser (ordblindhed) diagnosticeret af et tværfagligt team ifølge en test, der kan objektivere den sene læsning (Alouette) og lokalisere mangler (EVALEC)
- Være tilknyttet en socialsikringsordning
- Har underskrevet et informeret samtykke eller underskrevet af forældrene, hvis patienten er mindreårig
- Er mindst 8 år gammel
Inklusionskriterier (kontroller)
- Non-deficit (>85) non-verbal Wechsler Scale (koder og matricer)
- Ingen specifikke mundtlige sprogforstyrrelser
- Ingen specifikke skriftsprogsforstyrrelser (ordblindhed)
- Være tilknyttet en socialsikringsordning
- Har underskrevet et informeret samtykke eller underskrevet af forældrene, hvis patienten er mindreårig
- Er mindst 8 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Andet modersmål end fransk
- Non-verbale ræsonneringsevner under 85 målt ved WISC 4 (kun for patienter) og ikke-verbale ræsonnementer lavere end normalen målt ved den non-verbale skala fra Wechsler (kun for kontroller)
- Tilstedeværelse af gennemgribende udviklingsforstyrrelser
- Ingen tilknytning til en social sikringsordning
- Fravær af underskrift af det informerede samtykke
- Genstand for mindre end 8 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontroller voksne
leksikalske tests og elektroencefalogram (EEG).
|
|
|
Ordblinde patienter
leksikalske tests
|
|
|
Dysfasiske patienter
leksikalske tests
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score Alouette læsetest
Tidsramme: ved inklusion
|
I denne test skal deltageren læse en tekst med høj stemme i løbet af tre minutter.
Den endelige score tager højde for hastigheden og antallet af fejl.
For testydelse vil kliniske grupper blive sammenlignet med dets kontroller.
|
ved inklusion
|
|
Score EVALEC læsetest
Tidsramme: ved inklusion
|
For testydelse vil kliniske grupper blive sammenlignet med dets kontroller.
|
ved inklusion
|
|
Score tavshed læsetest
Tidsramme: ved inklusion
|
En gruppe bogstaver vil blive præsenteret, og deltageren skal sige, om disse bogstaver udgør et kendt ord.
For testydelse vil kliniske grupper blive sammenlignet med dets kontroller.
|
ved inklusion
|
|
Resultat af læseforståelsestest
Tidsramme: ved inklusion
|
For testydelse vil kliniske grupper blive sammenlignet med dets kontroller.
|
ved inklusion
|
|
Score af Khomsi
Tidsramme: ved inklusion
|
Formålet med denne gruppe af forskellige tests er at evaluere forståelse og produktion af mundtligt sprog.
For testydelse vil kliniske grupper blive sammenlignet med dets kontroller.
|
ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for elektroencefalografiens effektspektre
Tidsramme: ved inklusion
|
For testydelse vil kliniske grupper blive sammenlignet med dets kontroller.
|
ved inklusion
|
|
Korrelation mellem elektroencefalografi effektspektre og klinisk resultat
Tidsramme: ved inklusion
|
For testydelse vil kliniske grupper blive sammenlignet med dets kontroller.
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Séverine Casalis, Université de Lille 3
- Ledende efterforsker: Françoise Boidein, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2016
Først opslået (SKØN)
19. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC-P0020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .