Kehityskielen vaikeudet: käyttäytymis- ja sähköfysiologiset tutkimukset (LANGAGE)
tiistai 16. elokuuta 2016 päivittänyt: Lille Catholic University
Kehityskielen vaikeudet: käyttäytymis- ja elektrofysiologiset tutkimukset puhutun ja kirjoitetun kielen välisistä yhteyksistä ja näiden häiriöiden spesifisyydestä
Tämä tutkimus auttaa luonnehtimaan paremmin suullisen ja kirjallisen kielen häiriöitä ja määrittämään, ovatko nämä häiriöt jatkuvia vai eivät.
Osallistujat (dyslektiset ja dysfaasiset potilaat sekä kontrolli-aikuiset) suorittavat auditiivisen leksikaalisen päätöksentekotehtävän, jonka aikana tallennetaan elektroenkefalogrammi (EEG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 3 ryhmästä.
Ryhmä vapaaehtoisia (kontrollit), ryhmä potilaita, joilla on suullisen kielen häiriöitä, ryhmä potilaita, joilla on kirjallisen kielen häiriöitä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- Ei-verbaalinen älykkyysosamäärä (IQ) alle 85 Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) -havainnointiindeksin mukaan
- Monitieteisen tiimin (neurologi, psykologi, puheterapeutti) diagnosoimat erityiset suulliset kielen häiriöt: kielen ymmärtäminen, arvioitu testillä SKOTLANTI (Lecocq, 1996) ja/tai sanastotestillä (Dunn Thiébaud).
- Tietyt kirjallisen kielen häiriöt (dysleksia), jotka monitieteinen tiimi diagnosoi testillä, joka voi objektivoida myöhäisen lukemisen (Alouette) ja paikantaa puutteet (EVALEC)
- Ole sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
- Allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen tai vanhempien allekirjoittaman, jos potilas on alaikäinen
- Ikää vähintään 8 vuotta
Sisällyttämiskriteerit (kontrollit)
- Ei-alijäämäinen (>85) ei-verbaalinen Wechsler-asteikko (koodit ja matriisit)
- Ei erityisiä suullisia kielihäiriöitä
- Ei erityisiä kirjoitetun kielen häiriöitä (dysleksia)
- Ole sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
- Allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen tai vanhempien allekirjoittaman, jos potilas on alaikäinen
- Ikää vähintään 8 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Äidinkieli muu kuin ranska
- Ei-verbaalinen päättelykyky alle 85 mitattuna WISC 4:llä (vain potilailla) ja ei-verbaalinen päättelykyky on normaalia alhaisempi Wechslerin ei-verbaalisella asteikolla mitattuna (vain kontrolleille)
- Pervasiivisten kehityshäiriöiden esiintyminen
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituksen puuttuminen
- Aihe alle 8 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hallitse aikuisia
leksikaaliset testit ja elektroenkefalogrammi (EEG).
|
|
|
Lukihäiriöiset potilaat
leksikaaliset testit
|
|
|
Dysfaasiset potilaat
leksikaaliset testit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet Alouette lukutesti
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Tässä kokeessa osallistujan tulee lukea kovalla äänellä tekstiä kolmen minuutin aikana.
Loppupisteissä otetaan huomioon nopeus ja virheiden määrä.
Testin suorittamiseksi kliinisiä ryhmiä verrataan sen kontrolleihin.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Pisteet EVALEC lukutesti
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Testin suorittamiseksi kliinisiä ryhmiä verrataan sen kontrolleihin.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Pisteiden hiljaisuuden lukukoe
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Ryhmä kirjaimia esitetään, ja osallistujan on sanottava, muodostavatko nämä kirjaimet tunnetun sanan.
Testin suorittamiseksi kliinisiä ryhmiä verrataan sen kontrolleihin.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Luetun ymmärtämisen kokeen pisteet
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Testin suorittamiseksi kliinisiä ryhmiä verrataan sen kontrolleihin.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Khomsin pisteet
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Tämän eri testiryhmän tavoitteena on arvioida suullisen kielen ymmärtämistä ja tuottamista.
Testin suorittamiseksi kliinisiä ryhmiä verrataan sen kontrolleihin.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografian tehospektrien mittaus
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Testin suorittamiseksi kliinisiä ryhmiä verrataan sen kontrolleihin.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Elektroenkefalografian tehospektrien ja kliinisen tuloksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Testin suorittamiseksi kliinisiä ryhmiä verrataan sen kontrolleihin.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Séverine Casalis, Université de Lille 3
- Päätutkija: Françoise Boidein, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .