Difficoltà del linguaggio dello sviluppo: studi comportamentali ed elettrofisiologici (LANGAGE)
16 agosto 2016 aggiornato da: Lille Catholic University
Difficoltà del linguaggio dello sviluppo: studi comportamentali ed elettrofisiologici delle connessioni tra lingua parlata e scritta e specificità di questi disturbi
Questo studio aiuterà a caratterizzare meglio i disturbi del linguaggio orale e scritto e determinare se questi disturbi sono continui o meno.
I partecipanti (pazienti dislessici e disfasici e adulti di controllo) svolgeranno un compito di decisione lessicale uditiva durante il quale verrà registrato un elettroencefalogramma (EEG).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
196
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è composta da 3 gruppi.
Un gruppo di volontari (controlli), un gruppo di pazienti con disturbi del linguaggio orale, un gruppo di pazienti con disturbi del linguaggio scritto.
Descrizione
Criteri di inclusione (pazienti):
- Quoziente di intelligenza non verbale (QI) inferiore a 85 secondo l'indice percettivo Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC)
- Disturbi specifici del linguaggio orale diagnosticati dal team multidisciplinare (neurologo, psicologo, logopedista): deficit di comprensione del linguaggio, stimato dal test SCOTLAND (Lecocq, 1996) e/o dal test del vocabolario (Dunn Thiébaud).
- Disturbi specifici del linguaggio scritto (dislessia) diagnosticati da un team multidisciplinare secondo un test in grado di oggettivare la lettura tardiva (Alouette) e localizzare i deficit (EVALEC)
- Essere affiliato a un regime di previdenza sociale
- Avere firmato un consenso informato o firmato dai genitori se il paziente è minorenne
- Età minima 8 anni
Criteri di inclusione (controlli)
- Scala Wechsler non verbale (>85) non-deficit (codici e matrici)
- Nessun disturbo specifico del linguaggio orale
- Nessun disturbo specifico del linguaggio scritto (dislessia)
- Essere affiliato a un regime di previdenza sociale
- Avere firmato un consenso informato o firmato dai genitori se il paziente è minorenne
- Età minima 8 anni
Criteri di esclusione:
- Lingua madre diversa dal francese
- Capacità di ragionamento non verbale inferiori a 85 misurate dal WISC 4 (solo per i pazienti) e capacità di ragionamento non verbale inferiori al normale misurate dalla scala non verbale di Wechsler (solo per i controlli)
- Presenza di disturbi pervasivi dello sviluppo
- Nessuna affiliazione a un regime previdenziale
- Assenza di firma del consenso informato
- Soggetto di meno di 8 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controlla gli adulti
test lessicali ed elettroencefalogramma (EEG).
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Pazienti dislessici
prove lessicali
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Pazienti disfasici
prove lessicali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio test di lettura Alouette
Lasso di tempo: all'inclusione
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In questo test, il partecipante deve leggere ad alta voce un testo, per tre minuti.
Il punteggio finale tiene conto della velocità e del numero di errori.
Per le prestazioni del test, i gruppi clinici saranno confrontati con i relativi controlli.
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all'inclusione
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Punteggio del test di lettura EVALEC
Lasso di tempo: all'inclusione
|
Per le prestazioni del test, i gruppi clinici saranno confrontati con i relativi controlli.
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all'inclusione
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Test di lettura del punteggio del silenzio
Lasso di tempo: all'inclusione
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Verrà presentato un gruppo di lettere e il partecipante dovrà dire se queste lettere compongono una parola conosciuta.
Per le prestazioni del test, i gruppi clinici saranno confrontati con i relativi controlli.
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all'inclusione
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Punteggio del test di comprensione della lettura
Lasso di tempo: all'inclusione
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Per le prestazioni del test, i gruppi clinici saranno confrontati con i relativi controlli.
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all'inclusione
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Punteggio di Khomsi
Lasso di tempo: all'inclusione
|
L'obiettivo di questo gruppo di diversi test è quello di valutare la comprensione e la produzione del linguaggio orale.
Per le prestazioni del test, i gruppi clinici saranno confrontati con i relativi controlli.
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all'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura degli spettri di potenza dell'elettroencefalografia
Lasso di tempo: all'inclusione
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Per le prestazioni del test, i gruppi clinici saranno confrontati con i relativi controlli.
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all'inclusione
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Correlazione tra spettri di potenza dell'elettroencefalografia e risultato clinico
Lasso di tempo: all'inclusione
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Per le prestazioni del test, i gruppi clinici saranno confrontati con i relativi controlli.
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all'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Séverine Casalis, Université de Lille 3
- Investigatore principale: Françoise Boidein, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
19 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC-P0020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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