Difficultés développementales du langage : études comportementales et électrophysiologiques (LANGAGE)
16 août 2016 mis à jour par: Lille Catholic University
Difficultés développementales du langage : études comportementales et électrophysiologiques des liens entre langage parlé et écrit et spécificité de ces troubles
Cette étude permettra de mieux caractériser les troubles du langage oral et écrit et de déterminer si ces troubles sont continus ou non.
Les participants (patients dyslexiques et dysphasiques et adultes témoins) effectueront une tâche de décision lexicale auditive au cours de laquelle un électroencéphalogramme (EEG) sera enregistré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
196
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée de 3 groupes.
Un groupe de volontaires (témoins), un groupe de patients présentant des troubles du langage oral, un groupe de patients présentant des troubles du langage écrit.
La description
Critères d'inclusion (patients) :
- Quotient intellectuel (QI) non verbal inférieur à 85 selon l'indice de perception de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants (WISC)
- Troubles spécifiques du langage oral diagnostiqués par l'équipe pluridisciplinaire (neurologue, psychologue, orthophoniste) : déficit de compréhension du langage, estimé par le test SCOTLAND (Lecocq, 1996) et/ou test de vocabulaire (Dunn Thiébaud).
- Troubles spécifiques du langage écrit (dyslexie) diagnostiqués par une équipe pluridisciplinaire selon un test permettant d'objectiver le retard de lecture (Alouette) et de localiser les déficits (EVALEC)
- Être affilié à un régime de sécurité sociale
- Avoir signé un consentement éclairé ou signé par les parents si le patient est mineur
- Âgé d'au moins 8 ans
Critères d'inclusion (contrôles)
- Échelle de Wechsler non-verbale non déficitaire (>85) (codes et matrices)
- Pas de troubles spécifiques du langage oral
- Pas de troubles spécifiques du langage écrit (dyslexie)
- Être affilié à un régime de sécurité sociale
- Avoir signé un consentement éclairé ou signé par les parents si le patient est mineur
- Âgé d'au moins 8 ans
Critère d'exclusion:
- Langue maternelle autre que le français
- Capacités de raisonnement non verbal inférieures à 85 mesurées par le WISC 4 (pour les patients uniquement) et Capacités de raisonnement non verbal inférieures à la normale mesurées par l'échelle non verbale de Wechsler (pour les contrôles uniquement)
- Présence de troubles envahissants du développement
- Pas d'affiliation à un régime de sécurité sociale
- Absence de signature du consentement éclairé
- Sujet de moins de 8 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes témoins
tests lexicaux et électroencéphalogramme (EEG).
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Patients dyslexiques
tests lexicaux
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Patients dysphasiques
tests lexicaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Noter le test de lecture Alouette
Délai: à l'insertion
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Dans ce test, le participant doit lire à haute voix un texte, pendant trois minutes.
Le score final prend en compte la vitesse et le nombre d'erreurs.
Pour les performances du test, les groupes cliniques seront comparés à ses contrôles.
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à l'insertion
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Noter le test de lecture EVALEC
Délai: à l'insertion
|
Pour les performances du test, les groupes cliniques seront comparés à ses contrôles.
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à l'insertion
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Noter le test de lecture en silence
Délai: à l'insertion
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Un groupe de lettres sera présenté et le participant devra dire si ces lettres composent un mot connu.
Pour les performances du test, les groupes cliniques seront comparés à ses contrôles.
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à l'insertion
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Note du test de compréhension de lecture
Délai: à l'insertion
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Pour les performances du test, les groupes cliniques seront comparés à ses contrôles.
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à l'insertion
|
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Partition de Khomsi
Délai: à l'insertion
|
L'objectif de ce groupe de différents tests est d'évaluer la compréhension et la production du langage oral.
Pour les performances du test, les groupes cliniques seront comparés à ses contrôles.
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à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des spectres de puissance de l'électroencéphalographie
Délai: à l'insertion
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Pour les performances du test, les groupes cliniques seront comparés à ses contrôles.
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à l'insertion
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Corrélation entre les spectres de puissance de l'électroencéphalographie et les résultats cliniques
Délai: à l'insertion
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Pour les performances du test, les groupes cliniques seront comparés à ses contrôles.
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Séverine Casalis, Université de Lille 3
- Chercheur principal: Françoise Boidein, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
19 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .