Trudności rozwojowe językowe: badania behawioralne i elektrofizjologiczne (LANGAGE)
16 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Lille Catholic University
Rozwojowe trudności językowe: behawioralne i elektrofizjologiczne badania związków między językiem mówionym i pisanym oraz specyfika tych zaburzeń
To badanie pomoże lepiej scharakteryzować zaburzenia języka mówionego i pisanego oraz określić, czy te zaburzenia są ciągłe, czy nie.
Uczestnicy (pacjenci z dysleksją i dysfazją oraz dorośli z grupy kontrolnej) wykonają słuchowe leksykalne zadanie decyzyjne, podczas którego zostanie zarejestrowany elektroencefalogram (EEG).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
196
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z 3 grup.
Grupa ochotników (grupa kontrolna), grupa pacjentów z zaburzeniami języka mówionego, grupa pacjentów z zaburzeniami języka pisanego.
Opis
Kryteria włączenia (pacjenci):
- Iloraz inteligencji niewerbalnej (IQ) poniżej 85 według wskaźnika percepcyjnego Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci (WISC)
- Specyficzne zaburzenia języka mówionego diagnozowane przez multidyscyplinarny zespół (neurolog, psycholog, logopeda): deficyt rozumienia języka oceniany testem SZKOCJA (Lecocq, 1996) i/lub testem słownictwa (Dunn Thiébaud).
- Specyficzne zaburzenia języka pisanego (dysleksja) diagnozowane przez multidyscyplinarny zespół na podstawie testu obiektywizującego późne czytanie (Alouette) i lokalizującego deficyty (EVALEC)
- Być powiązanym z systemem zabezpieczenia społecznego
- Mieć podpisaną świadomą zgodę lub podpisaną przez rodziców, jeśli pacjent jest nieletni
- Wiek co najmniej 8 lat
Kryteria włączenia (kontrole)
- Niedeficytowa (>85) niewerbalna Skala Wechslera (kody i macierze)
- Brak specyficznych zaburzeń języka mówionego
- Brak specyficznych zaburzeń języka pisanego (dysleksja)
- Być powiązanym z systemem zabezpieczenia społecznego
- Mieć podpisaną świadomą zgodę lub podpisaną przez rodziców, jeśli pacjent jest nieletni
- Wiek co najmniej 8 lat
Kryteria wyłączenia:
- Język ojczysty inny niż francuski
- Zdolności rozumowania niewerbalnego poniżej 85 mierzone za pomocą WISC 4 (tylko dla pacjentów) i Niewerbalne zdolności rozumowania niższe niż normalnie mierzone za pomocą niewerbalnej skali Wechslera (tylko dla grupy kontrolnej)
- Obecność całościowych zaburzeń rozwojowych
- Brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych
- Brak podpisu świadomej zgody
- Obiekt mniej niż 8 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontroluj dorosłych
testy leksykalne i elektroencefalogram (EEG).
|
|
|
Pacjenci z dysleksją
testy leksykalne
|
|
|
Pacjenci z dysfazją
testy leksykalne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń test czytania Alouette
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
W tym teście uczestnik musi czytać na głos tekst przez trzy minuty.
Końcowy wynik uwzględnia szybkość i liczbę błędów.
Aby uzyskać wyniki testu, grupy kliniczne zostaną porównane z kontrolami.
|
przy włączeniu
|
|
Oceń test czytania EVALEC
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Aby uzyskać wyniki testu, grupy kliniczne zostaną porównane z kontrolami.
|
przy włączeniu
|
|
Oceń test czytania w ciszy
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Zostanie zaprezentowana grupa liter, a uczestnik musi powiedzieć, czy te litery składają się na znane słowo.
Aby uzyskać wyniki testu, grupy kliniczne zostaną porównane z kontrolami.
|
przy włączeniu
|
|
Wynik testu czytania ze zrozumieniem
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Aby uzyskać wyniki testu, grupy kliniczne zostaną porównane z kontrolami.
|
przy włączeniu
|
|
Wynik Khomsi
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Celem tej grupy różnych testów jest ocena rozumienia i produkcji języka mówionego.
Aby uzyskać wyniki testu, grupy kliniczne zostaną porównane z kontrolami.
|
przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar widma mocy elektroencefalografii
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Aby uzyskać wyniki testu, grupy kliniczne zostaną porównane z kontrolami.
|
przy włączeniu
|
|
Korelacja między widmami mocy elektroencefalografii a wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Aby uzyskać wyniki testu, grupy kliniczne zostaną porównane z kontrolami.
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Séverine Casalis, Université de Lille 3
- Główny śledczy: Françoise Boidein, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-P0020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .