Fejlődési nyelvi nehézségek: Viselkedési és elektrofiziológiai tanulmányok (LANGAGE)
2016. augusztus 16. frissítette: Lille Catholic University
Fejlődési nyelvi nehézségek: A beszélt és az írott nyelv kapcsolatának viselkedési és elektrofiziológiai vizsgálata, valamint e rendellenességek sajátossága
Ez a tanulmány segít a szóbeli és írott nyelvi zavarok jobb jellemzésében, és annak meghatározásában, hogy ezek a zavarok folyamatosak-e vagy sem.
A résztvevők (diszlexiás és diszfáziás betegek és kontroll felnőttek) auditív lexikális döntési feladatot hajtanak végre, melynek során elektroencefalogramot (EEG) rögzítenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
196
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Louvain-la-Neuve, Belgium, 1348
- Université catholique de Louvain (IPSY)
-
-
-
-
-
Lille, Franciaország, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
-
Villeneuve d'Ascq, Franciaország, 59653
- Université de Lille 3 Charles de Gaulle (URECA)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció 3 csoportból áll.
Önkéntesek csoportja (kontroll), szóbeli nyelvi zavarokkal küzdő betegek csoportja, írott nyelvi zavarokkal küzdő betegek csoportja.
Leírás
Bevonási kritériumok (betegek):
- A nem verbális intelligencia hányadosa (IQ) kevesebb, mint 85 a Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) észlelési indexe szerint
- A multidiszciplináris team (neurológus, pszichológus, logopédus) által diagnosztizált specifikus szóbeli nyelvi zavarok: a nyelvi hiány megértése, SCOTLAND (Lecocq, 1996) teszt és/vagy szókincs teszt (Dunn Thiébaud) által becsült.
- Speciális írott nyelvi zavarok (diszlexia), amelyeket egy multidiszciplináris csapat diagnosztizált egy teszt alapján, amely képes tárgyiasítani a késői olvasást (Alouette) és meghatározni a hiányosságokat (EVALEC)
- Csatlakozzon egy társadalombiztosítási rendszerhez
- Alá kell írnia egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, vagy alá kell írnia a szülőknek, ha a beteg kiskorú
- Legalább 8 éves
Bevételi feltételek (vezérlők)
- Nem hiány (>85) nem verbális Wechsler-skála (kódok és mátrixok)
- Nincsenek specifikus szóbeli beszédzavarok
- Nincsenek specifikus írott nyelvi zavarok (dyslexia)
- Csatlakozzon egy társadalombiztosítási rendszerhez
- Alá kell írnia egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, vagy alá kell írnia a szülőknek, ha a beteg kiskorú
- Legalább 8 éves
Kizárási kritériumok:
- A francián kívül más anyanyelv
- A WISC 4-gyel mért 85 alatti non-verbális érvelési képességek (csak betegeknél) és a Wechsler-féle nonverbális skálával mért normálnál alacsonyabb nonverbális érvelési képességek (csak a kontrolloknál)
- Pervazív fejlődési rendellenességek jelenléte
- Nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez
- A tájékozott hozzájárulás aláírásának hiánya
- 8 évnél fiatalabb tárgy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Irányítsd a felnőtteket
lexikális tesztek és elektroencefalogram (EEG).
|
|
|
Diszlexiás betegek
lexikális tesztek
|
|
|
Dysphasiás betegek
lexikális tesztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszám Alouette olvasási teszt
Időkeret: felvételkor
|
Ebben a tesztben a résztvevőnek három perc alatt hangosan fel kell olvasnia egy szöveget.
A végső pontszám figyelembe veszi a sebességet és a hibák számát.
A teszt teljesítménye érdekében a klinikai csoportokat összehasonlítják a kontrollcsoportokkal.
|
felvételkor
|
|
Pontszám EVALEC olvasási teszt
Időkeret: felvételkor
|
A teszt teljesítménye érdekében a klinikai csoportokat összehasonlítják a kontrollcsoportokkal.
|
felvételkor
|
|
Pontszám csendolvasási teszt
Időkeret: felvételkor
|
Egy betűcsoport kerül bemutatásra, és a résztvevőnek meg kell mondania, ha ezek a betűk ismert szót alkotnak.
A teszt teljesítménye érdekében a klinikai csoportokat összehasonlítják a kontrollcsoportokkal.
|
felvételkor
|
|
Szövegértési teszt pontszáma
Időkeret: felvételkor
|
A teszt teljesítménye érdekében a klinikai csoportokat összehasonlítják a kontrollcsoportokkal.
|
felvételkor
|
|
Khomsi gólja
Időkeret: felvételkor
|
A különböző tesztcsoportok célja a szóbeli nyelv megértésének és előállításának értékelése.
A teszt teljesítménye érdekében a klinikai csoportokat összehasonlítják a kontrollcsoportokkal.
|
felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektroencefalográfia teljesítményspektrumának mérése
Időkeret: felvételkor
|
A teszt teljesítménye érdekében a klinikai csoportokat összehasonlítják a kontrollcsoportokkal.
|
felvételkor
|
|
Az elektroencefalográfia teljesítményspektrumai és a klinikai kimenetel közötti összefüggés
Időkeret: felvételkor
|
A teszt teljesítménye érdekében a klinikai csoportokat összehasonlítják a kontrollcsoportokkal.
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Séverine Casalis, Université de Lille 3
- Kutatásvezető: Françoise Boidein, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC-P0020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .