Трудности развития речи: поведенческие и электрофизиологические исследования (LANGAGE)
16 августа 2016 г. обновлено: Lille Catholic University
Трудности развития речи: поведенческие и электрофизиологические исследования связи между разговорной и письменной речью и специфики этих расстройств
Это исследование поможет лучше охарактеризовать нарушения устной и письменной речи и определить, являются ли эти нарушения постоянными или нет.
Участники (пациенты с дислексией и дисфазией, а также контрольные взрослые) выполнят задание на слуховое лексическое решение, во время которого будет записана электроэнцефалограмма (ЭЭГ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
196
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из 3 групп.
Группа добровольцев (контроль), группа больных с нарушениями устной речи, группа больных с нарушениями письменной речи.
Описание
Критерии включения (пациенты):
- Коэффициент невербального интеллекта (IQ) менее 85 по шкале восприятия детского интеллекта Векслера (WISC).
- Специфические расстройства устной речи, диагностированные мультидисциплинарной командой (невролог, психолог, логопед): дефицит понимания речи, оцениваемый с помощью теста SCOTLAND (Lecocq, 1996) и/или словарного теста (Dunn Thiébaud).
- Специфические расстройства письменной речи (дислексия), диагностированные междисциплинарной командой в соответствии с тестом, который может объективизировать позднее чтение (Alouette) и определить дефицит (EVALEC)
- Быть связанным с режимом социального обеспечения
- Подписали информированное согласие или подписали родители, если пациент несовершеннолетний.
- Возраст не менее 8 лет
Критерии включения (контроль)
- Бездефицитная (>85) невербальная шкала Векслера (коды и матрицы)
- Отсутствие специфических нарушений устной речи
- Отсутствие специфических нарушений письменной речи (дислексия)
- Быть связанным с режимом социального обеспечения
- Подписали информированное согласие или подписали родители, если пациент несовершеннолетний.
- Возраст не менее 8 лет
Критерий исключения:
- Родной язык, кроме французского
- Способность к невербальному мышлению ниже 85 по шкале WISC 4 (только для пациентов) и способность к невербальному мышлению ниже нормы, измеренной по невербальной шкале Векслера (только для контрольной группы)
- Наличие общих нарушений развития
- Отсутствие принадлежности к режиму социального обеспечения
- Отсутствие подписи информированного согласия
- Тема менее 8 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль взрослых
лексические тесты и электроэнцефалограмма (ЭЭГ).
|
|
|
Пациенты с дислексией
лексические тесты
|
|
|
Пациенты с дисфазией
лексические тесты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка теста чтения Alouette
Временное ограничение: при включении
|
В этом тесте участник должен прочитать вслух текст в течение трех минут.
Окончательная оценка учитывает скорость и количество ошибок.
Для проведения теста клинические группы будут сравниваться с контрольными.
|
при включении
|
|
Оценка теста чтения EVALEC
Временное ограничение: при включении
|
Для проведения теста клинические группы будут сравниваться с контрольными.
|
при включении
|
|
Оцените тест на чтение в тишине
Временное ограничение: при включении
|
Будет представлена группа букв, и участник должен сказать, составляют ли эти буквы известное слово.
Для проведения теста клинические группы будут сравниваться с контрольными.
|
при включении
|
|
Оценка теста на понимание прочитанного
Временное ограничение: при включении
|
Для проведения теста клинические группы будут сравниваться с контрольными.
|
при включении
|
|
Оценка Хомси
Временное ограничение: при включении
|
Целью этой группы различных тестов является оценка понимания и воспроизведения устной речи.
Для проведения теста клинические группы будут сравниваться с контрольными.
|
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение спектров мощности электроэнцефалографии
Временное ограничение: при включении
|
Для проведения теста клинические группы будут сравниваться с контрольными.
|
при включении
|
|
Корреляция между спектрами мощности электроэнцефалографии и клиническим исходом
Временное ограничение: при включении
|
Для проведения теста клинические группы будут сравниваться с контрольными.
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Séverine Casalis, Université de Lille 3
- Главный следователь: Françoise Boidein, MD, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille (GHICL)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P0020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .