5α-レダクターゼ阻害剤の処方と高悪性度前立腺がんの発生との潜在的な関連性の評価 (CANARI)

特定プロセスは、ブルターニュのすべての病理検査室登録簿からの医療行政データと、フランスのブルターニュに住む患者の薬償還ファイルを使用して、遡及的かつ前向きに行われます。

フランス、ブルターニュ在住の患者に対するフランス医療償還機関 (CNAM-TS) の薬物償還ファイルからの抽出は、次の要求に応じて実行されます: 2010 年 1 月 1 日から 2011 年 12 月 31 日までに症候性良性過形成に対して特許を取得した薬物治療の償還。 2011 年 12 月 31 日までに前立腺がんの診断を受けていないこと。 この抽出は、2010 年までのデータを収集するために 2013 年に行う必要があり、前立腺検査に対する医療費の償還も含まれます。 2013 年末のデータを完成させるために、2014 年に 2 回目の抽出が行われる予定です。

第二に、患者の特定には、前立腺検査（前立腺生検、前立腺切除術、または前立腺切除術）のコードに基づいて、病理検査室の登録が使用されます。ブルターニュのすべての病理学研究所の関与により、研究期間（2012 年 1 月 1 日から 2013 年 12 月 31 日まで）の前立腺検査結果の収集が確実に行われます。 患者のリストは、生年月日、前立腺検査の日付、検査の種類、グリーソンスコアを含む結果とともに研究番号とともに電子ファイルに各病理検査室レベルで記録される。

2014 年 1 月までに、3 つの主要な変数 (生年月日、前立腺検査日、身元確認) を使用して、償還ファイル (フランスの医療償還機関から事前に抽出された 2009 年から 2011 年の 3 年間のすべての償還に関するデータ) へのリンクが行われます。病理検査室の)、すべてのセンターからのすべてのデータが 1 つのグローバル ファイルに設定されます。

この設計により、逆の関連性が観察される可能性があるため、5-ARI と高悪性度前立腺癌または低悪性度前立腺のいずれかとの間の関連性を評価することが可能になります。 さらに、この設計は、対象集団、つまり症候性良性前立腺肥大症に対して特許を取得した薬剤の償還を通じて特定された症候性前立腺肥大症患者に焦点を当てています。