5α-reductase 억제제 처방과 고등급 전립선암 발생 사이의 잠재적 연관성 평가 (CANARI)

식별 프로세스는 프랑스 브리타니에 거주하는 환자에 대한 브리타니의 모든 병리 실험실 레지스트리 및 약물 환급 파일의 의약 행정 데이터를 사용하여 후향적 및 전향적입니다.

프랑스 브르타뉴에 거주하는 환자에 대한 프랑스 건강 보험 상환 기관(CNAM-TS)의 의약품 상환 파일에서 다음 요청에 따라 추출이 수행됩니다. 2011년 12월 31일 이전에 전립선암 진단을 받지 않았습니다. 이 추출은 2010년까지 데이터를 파악하기 위해 2013년에 수행되어야 하며 전립선 검사에 대한 건강 보험을 포함할 것입니다. 2013년 말부터 데이터를 완성하기 위해 2014년에 두 번째 추출이 수행될 예정입니다.

둘째, 환자 식별은 전립선 검사 코드(전립선 생검, 전립선 절제 또는 전립선 절제술)를 기반으로 병리 실험실 레지스트리를 사용합니다. Brittany에 있는 모든 병리학 실험실의 참여는 연구 기간(2012년 1월 1일부터 2013년 12월 31일까지) 동안 전립선 검사 결과 수집의 완전성을 보장합니다. 환자 목록은 생년월일, 전립선 검사 날짜, 검사 유형, 전자 파일의 연구 번호와 함께 Gleason 점수가 포함된 결과와 함께 각 병리 실험실 수준에서 기록됩니다.

2014년 1월까지 세 가지 주요 변수(생년월일, 전립선 검사 일자, 신원 확인일, of pathology lab) 및 모든 센터의 모든 데이터가 하나의 글로벌 파일로 설정됩니다.

이 디자인은 5-ARI와 높은 등급의 전립선암 또는 낮은 등급의 전립선 사이의 연관성을 평가할 수 있도록 합니다. 반대 연관성이 관찰될 수 있기 때문입니다. 또한 이 디자인은 증상이 있는 양성 전립선 비대증에 대해 특허를 받은 약물의 상환을 통해 확인된 증상이 있는 양성 전립선 비대증 환자와 같은 표적 집단에 초점을 맞춥니다.