Utvärdering av det potentiella sambandet mellan 5α-reduktashämmare recept och förekomst av höggradig prostatacancer (CANARI)

Identifieringsprocessen kommer att vara retrospektiv och prospektiv med hjälp av medicinsk-administrativa data från alla patologilaboratorieregister i Bretagne och läkemedelsersättningsfiler för patienter som bor i Bretagne, Frankrike.

Ett utdrag ur läkemedelsersättningsfiler från den franska hälsoersättningsmyndigheten (CNAM-TS) för patienter som bor i Bretagne, Frankrike kommer att utföras på följande begäran: ersättning för all farmakologisk behandling patenterad för symtomatisk benign hyperplasi mellan 1 januari 2010 och 31 december 2011, och ingen diagnos av prostatacancer före den 31 december 2011. Denna extraktion måste göras under 2013 för att fånga data så långt som 2010 och kommer att omfatta hälsoersättning för prostataundersökning. En andra extraktion kommer att göras under 2014 för att komplettera data från slutet av 2013.

För det andra kommer identifiering av patienter att använda patologiska laboratorieregister, baserat på kod för prostataundersökning (prostatabiopsi, prostatektomi eller prostataresektion); involvering av alla patologilaboratorier i Bretagne säkerställer fullständig insamling av prostataundersökningsresultat för studieperioden (1 januari 2012 till 31 december 2013). En lista över patienter kommer att registreras på varje patologilaboratorienivå med födelsedatum, datum för prostataundersökning, typ av undersökning, resultat med Gleason-poäng tillsammans med ett studienummer på elektronisk fil.

Senast i januari 2014 kommer länken till ersättningsfilen (det vill säga uppgifter om alla ersättningar inom 3 år: 2009 till 2011 som tidigare hämtats från det franska ersättningsorganet) att göras tack vare tre nyckelvariabler (födelsedatum, datum för prostataundersökning, identifiering av patologilaboratoriet) och all data från alla centra kommer att ställas in i en global fil.

Denna design kommer att möjliggöra utvärdering av sambandet mellan 5-ARI och antingen höggradig prostatacancer eller låggradig prostata eftersom motsatt association kan observeras. Dessutom fokuserar denna design på målpopulationen, det vill säga patienter med symptomatisk benign prostatahyperplasi, identifierad genom ersättning av läkemedel patenterade för symptomatisk benign prostatahyperplasi.