Evaluatie van het mogelijke verband tussen het voorschrijven van 5α-reductaseremmers en het optreden van hoogwaardige prostaatkanker (CANARI)

Het identificatieproces zal retrospectief en prospectief zijn met behulp van medisch-administratieve gegevens van alle pathologielaboratoriumregisters in Bretagne en dossiers voor terugbetaling van geneesmiddelen voor patiënten die in Bretagne, Frankrijk wonen.

Een uittreksel uit de dossiers voor terugbetaling van medicijnen van het Franse agentschap voor terugbetaling van gezondheidszorg (CNAM-TS) voor patiënten die in Bretagne, Frankrijk wonen, zal worden uitgevoerd op het volgende verzoek: terugbetaling van elke farmacologische behandeling die is gepatenteerd voor symptomatische goedaardige hyperplasie tussen 1 januari 2010 en 31 december 2011, en geen diagnose van prostaatkanker vóór 31 december 2011. Deze extractie moet in 2013 worden uitgevoerd om gegevens over 2010 te verzamelen en zal de gezondheidsvergoeding voor prostaatonderzoek omvatten. In 2014 zal een tweede extractie worden uitgevoerd om de gegevens van eind 2013 te voltooien.

Ten tweede zal de identificatie van patiënten gebruik maken van pathologielaboratoriumregisters, gebaseerd op code voor prostaatonderzoek (prostaatbiopsie, prostatectomie of prostaatresectie); betrokkenheid van alle pathologielaboratoria in Bretagne zorgt voor volledigheid van de verzameling van prostaatonderzoeksresultaten voor de onderzoeksperiode (1 januari 2012 tot 31 december 2013). Op elk niveau van het pathologielaboratorium zal een lijst van patiënten worden geregistreerd met geboortedatum, datum van prostaatonderzoek, type onderzoek, resultaten met Gleason-score samen met een studienummer in het elektronische dossier.

Tegen januari 2014 zal de link naar het terugbetalingsdossier (dat wil zeggen gegevens over alle terugbetalingen binnen 3 jaar: 2009 tot 2011 eerder overgenomen van het Franse ziektekostenvergoedingsbureau) tot stand komen dankzij drie sleutelvariabelen (geboortedatum, datum van prostaatonderzoek, identificatie van het pathologielaboratorium) en alle gegevens van alle centra worden in één globaal bestand geplaatst.

Dit ontwerp maakt evaluatie mogelijk van de associatie tussen 5-ARI en ofwel hooggradige prostaatkanker of laaggradige prostaat, aangezien een tegenovergestelde associatie kan worden waargenomen. Bovendien richt dit ontwerp zich op de doelpopulatie, d.w.z. patiënten met symptomatische goedaardige prostaathyperplasie, geïdentificeerd door terugbetaling van geneesmiddelen die gepatenteerd zijn voor symptomatische goedaardige prostaathyperplasie.