5α-reduktaasin estäjien reseptin ja korkea-asteisten eturauhassyöpien esiintymisen välisen mahdollisen yhteyden arviointi (CANARI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunnistusprosessi on retrospektiivinen ja prospektiivinen käyttämällä lääketieteellisiä hallinnollisia tietoja kaikista Bretagnen patologian laboratoriorekistereistä ja Bretagnen, Ranskan potilaiden lääkekorvaustiedostoja.
Ote Ranskan terveyskorvausviraston (CNAM-TS) lääkekorvaustiedostoista Bretagnessa Ranskassa asuville potilaille suoritetaan seuraavasta pyynnöstä: korvaus kaikista oireenmukaiseen hyvänlaatuiseen liikakasvuun patentoidusta farmakologisesta hoidosta 1.1.2010-31.12.2011, eikä eturauhassyöpädiagnoosia ennen 31. joulukuuta 2011. Tämä uutto on tehtävä vuonna 2013, jotta saadaan tietoja vuoteen 2010 asti, ja se kattaa eturauhastutkimuksen terveyskorvauksen. Toinen poiminta tehdään vuonna 2014 tietojen täydentämiseksi vuoden 2013 lopusta.
Toiseksi potilaiden tunnistamisessa käytetään patologian laboratorion rekistereitä, jotka perustuvat eturauhasen tutkimuksen koodiin (eturauhasen biopsia, prostatektomia tai eturauhasen resektio); kaikkien Bretagnen patologian laboratorioiden osallistuminen varmistaa eturauhasen tutkimustulosten keräämisen täydellisyyden tutkimusjaksolta (1.1.2012-31.12.2013). Potilasluettelo kirjataan kullakin patologian laboratorion tasolla, jossa on syntymäaika, eturauhastutkimuksen päivämäärä, tutkimuksen tyyppi, tulokset ja Gleason-pisteet sekä tutkimusnumero sähköiseen tiedostoon.
Tammikuuhun 2014 mennessä linkki korvaustiedostoon (eli tiedot kaikista kolmen vuoden aikana tehdyistä korvauksista: 2009–2011, jotka on aiemmin otettu Ranskan terveyskorvausvirastolta) tehdään kolmen keskeisen muuttujan (syntymäaika, eturauhasen tutkimuspäivä, tunnistaminen) ansiosta. patologian laboratoriosta) ja kaikki tiedot kaikista keskuksista kootaan yhteen maailmanlaajuiseen tiedostoon.
Tämä malli mahdollistaa 5-ARI:n ja joko korkea-asteisen eturauhassyövän tai matala-asteisen eturauhassyövän välisen yhteyden arvioinnin, koska päinvastainen yhteys voidaan havaita. Lisäksi tämä malli keskittyy kohdepopulaatioon eli potilaisiin, joilla on oireinen hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, joka on tunnistettu korvaamalla oireenmukaiseen hyvänlaatuiseen eturauhasen liikakasvuun patentoituja lääkkeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, jotka saavat korvauksen kaikista farmakologisista hoidoista, jotka on patentoitu oireenmukaiseen hyvänlaatuiseen eturauhasen liikakasvuun 1. tammikuuta 2010 ja 31. joulukuuta 2011 välisenä aikana, kuuluvat Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään ja asuvat Bretagnessa, Ranskassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Eturauhassyöpä, jonka diagnoosipäivämäärä on ennen 31. joulukuuta 2011, potilaat, jotka on ilmoittautunut seurantaohjelmaan ja suunniteltu eturauhasen biopsia, potilaat, jotka eivät kuulu Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
5-alfa-reduktaasin estäjä
|
Eturauhasen tutkimuksen kokoelma
|
|
Kaikki muut lääkkeet eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun
|
Eturauhasen tutkimuksen kokoelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korkealaatuinen (Gleason >= 7) eturauhassyöpä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC13_8911_CANARI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .