Ocena potencjalnego związku między przepisywaniem inhibitorów 5α-reduktazy a występowaniem raków gruczołu krokowego wysokiego stopnia (CANARI)

Proces identyfikacji będzie retrospektywny i prospektywny z wykorzystaniem danych medyczno-administracyjnych ze wszystkich rejestrów laboratoriów patologicznych w Bretanii oraz akt refundacyjnych dla pacjentów mieszkających w Bretanii we Francji.

Ekstrakcja z dokumentacji refundacyjnej francuskiej agencji ds. refundacji leków (CNAM-TS) dla pacjentów mieszkających w Bretanii we Francji zostanie przeprowadzona na następujący wniosek: refundacja jakiegokolwiek leczenia farmakologicznego opatentowanego w leczeniu objawowego łagodnego rozrostu między 1 stycznia 2010 r. a 31 grudnia 2011 r., oraz brak rozpoznania raka prostaty przed 31 grudnia 2011 r. Ta ekstrakcja musi zostać przeprowadzona w 2013 r., aby uzyskać dane do 2010 r. i obejmie refundację zdrowotną za badanie prostaty. Druga ekstrakcja zostanie przeprowadzona w 2014 r., aby uzupełnić dane z końca 2013 r.

Po drugie, do identyfikacji pacjentów wykorzystane zostaną rejestry laboratoriów patologicznych, oparte na kodzie badania prostaty (biopsja prostaty, prostatektomia lub resekcja prostaty); zaangażowanie wszystkich laboratoriów patologicznych w Bretanii zapewnia kompletność zbierania wyników badań prostaty za okres badania (od 1 stycznia 2012 do 31 grudnia 2013). Lista pacjentów zostanie zarejestrowana na każdym poziomie laboratorium patologii z datą urodzenia, datą badania prostaty, rodzajem badania, wynikami z punktacją Gleasona wraz z numerem badania w pliku elektronicznym.

Do stycznia 2014 r. link do pliku refundacji (tj. danych dotyczących wszystkich refundacji w ciągu 3 lat: 2009-2011, pobranych wcześniej z francuskiej agencji ds. refundacji zdrowotnych) zostanie utworzony dzięki trzem kluczowym zmiennym (data urodzenia, data laboratorium patologii), a wszystkie dane ze wszystkich ośrodków zostaną zebrane w jeden globalny plik.

Ten projekt umożliwi ocenę związku między 5-ARI a rakiem gruczołu krokowego o wysokim stopniu złośliwości lub prostatą o niskim stopniu złośliwości, ponieważ można zaobserwować przeciwny związek. Ponadto projekt ten koncentruje się na populacji docelowej, tj. pacjentach z objawowym łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, zidentyfikowanych poprzez refundację leków opatentowanych na objawowy łagodny rozrost gruczołu krokowego.