Avaliação da Associação Potencial entre a Prescrição de Inibidores da 5α-redutase e a Ocorrência de Câncer de Próstata de Alto Grau (CANARI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O processo de identificação será retrospectivo e prospectivo usando dados médico-administrativos de todos os registros de laboratórios de patologia na Bretanha e arquivos de reembolso de medicamentos para pacientes que vivem na Bretanha, França.
Uma extração de arquivos de reembolso de medicamentos da agência francesa de reembolso de saúde (CNAM-TS) para pacientes que vivem na Bretanha, França, será realizada na seguinte solicitação: reembolso de qualquer tratamento farmacológico patenteado para hiperplasia benigna sintomática entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2011, e nenhum diagnóstico de câncer de próstata antes de 31 de dezembro de 2011. Essa extração deve ser feita em 2013 para capturar dados até 2010 e abrangerá reembolso de saúde para exame de próstata. Uma segunda extração será feita em 2014 para completar os dados do final de 2013.
Em segundo lugar, a identificação dos pacientes usará registros laboratoriais de patologia, com base no código para exame de próstata (biópsia de próstata, prostatectomia ou ressecção de próstata); o envolvimento de todos os laboratórios de patologia na Bretanha garante a integridade da coleta dos resultados do exame de próstata para o período do estudo (1º de janeiro de 2012 a 31 de dezembro de 2013). Uma lista de pacientes será registrada em cada nível de laboratório de patologia com data de nascimento, data do exame de próstata, tipo de exame, resultados com pontuação de Gleason junto com um número de estudo em arquivo eletrônico.
Até janeiro de 2014, o link para o arquivo de reembolso (ou seja, dados sobre todos os reembolsos dentro de 3 anos: 2009 a 2011 anteriormente extraídos da agência francesa de reembolso de saúde) será feito graças a três variáveis principais (data de nascimento, data do exame de próstata, identificação de laboratório de patologia) e todos os dados de todos os centros serão configurados em um arquivo global.
Este projeto permitirá a avaliação da associação entre 5-ARI e câncer de próstata de alto grau ou próstata de baixo grau, pois pode ser observada associação oposta. Além disso, este projeto se concentra na população-alvo, ou seja, pacientes com hiperplasia benigna da próstata sintomática, identificados através do reembolso de medicamentos patenteados para hiperplasia benigna da próstata sintomática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rennes, França, 35033
- CHU de Rennes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com reembolso de qualquer tratamento farmacológico patenteado para hiperplasia benigna da próstata sintomática entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2011, filiados ao sistema de saúde francês e residentes na Bretanha, França.
Critério de exclusão:
- Câncer de próstata com data de diagnóstico anterior a 31 de dezembro de 2011, pacientes inscritos no programa de vigilância com biópsia de próstata agendada, pacientes não afiliados ao sistema de saúde francês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Inibidor de 5 alfa redutase
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Coleta de exame de próstata
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Qualquer outro medicamento para hiperplasia benigna da próstata
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Coleta de exame de próstata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Câncer de próstata de alto grau (Gleason >= 7)
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC13_8911_CANARI
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