Évaluation de l'association potentielle entre la prescription d'inhibiteurs de la 5α-réductase et la survenue de cancers de la prostate de haut grade (CANARI)

Le processus d'identification sera rétrospectif et prospectif à partir des données médico-administratives de tous les registres des laboratoires d'anatomopathologie de Bretagne et des dossiers de remboursement des médicaments des patients résidant en Bretagne.

Une extraction des dossiers de remboursement des médicaments de la CNAM-TS pour les patients résidant en Bretagne, France sera réalisée sur la demande suivante : remboursement de tout traitement pharmacologique breveté pour l'hyperplasie bénigne symptomatique entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2011, et aucun diagnostic de cancer de la prostate avant le 31 décembre 2011. Cette extraction doit se faire en 2013 pour rattraper les données jusqu'en 2010 et englobera le remboursement santé de l'examen de la prostate. Une deuxième extraction sera effectuée en 2014 pour compléter les données de fin 2013.

Deuxièmement, l'identification des patients utilisera les registres des laboratoires de pathologie, basés sur le code pour l'examen de la prostate (biopsie de la prostate, prostatectomie ou résection de la prostate) ; l'implication de tous les laboratoires d'anatomo-pathologie de Bretagne assure l'exhaustivité du recueil des résultats d'examen de la prostate pour la période d'étude (1er janvier 2012 au 31 décembre 2013). Une liste de patients sera enregistrée à chaque niveau de laboratoire de pathologie avec la date de naissance, la date de l'examen de la prostate, le type d'examen, les résultats avec le score de Gleason ainsi qu'un numéro d'étude sur fichier électronique.

D'ici janvier 2014, le lien vers le dossier de remboursement (c'est-à-dire les données sur tous les remboursements sur 3 ans : 2009 à 2011 précédemment extraites de l'Agence française de remboursement des frais de santé) se fera grâce à trois variables clés (date de naissance, date d'examen de la prostate, identification du laboratoire de pathologie) et toutes les données de tous les centres seront mises en place dans un seul fichier global.

Cette conception permettra d'évaluer l'association entre le 5-ARI et le cancer de la prostate de haut grade ou le cancer de la prostate de bas grade, car une association opposée pourrait être observée. De plus, cette conception se concentre sur la population cible, c'est-à-dire les patients atteints d'hyperplasie bénigne symptomatique de la prostate, identifiés grâce au remboursement des médicaments brevetés pour l'hyperplasie bénigne symptomatique de la prostate.