Оценка потенциальной связи между назначением ингибиторов 5α-редуктазы и возникновением рака предстательной железы высокой степени злокачественности (CANARI)

Процесс идентификации будет ретроспективным и перспективным с использованием медико-административных данных из всех лабораторных регистров патологии в Бретани и файлов возмещения расходов на лекарства для пациентов, проживающих в Бретани, Франция.

Выдержка из файлов возмещения расходов на лекарства французского агентства по возмещению расходов на здравоохранение (CNAM-TS) для пациентов, проживающих в Бретани, Франция, будет выполняться по следующему запросу: возмещение любого запатентованного фармакологического лечения симптоматической доброкачественной гиперплазии в период с 1 января 2010 г. по 31 декабря 2011 г. и отсутствие диагноза рака простаты до 31 декабря 2011 года. Это извлечение должно быть сделано в 2013 году, чтобы получить данные по состоянию на 2010 год, и оно будет включать возмещение медицинских расходов на обследование простаты. Второе извлечение будет проведено в 2014 г. для получения полных данных на конец 2013 г.

Во-вторых, при выявлении пациентов будут использоваться журналы патологоанатомических лабораторий на основе кода исследования простаты (биопсия простаты, простатэктомия или резекция простаты); привлечение всех патологоанатомических лабораторий Бретани обеспечивает полноту сбора результатов исследования простаты за период исследования (с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2013 г.). Список пациентов будет зарегистрирован на каждом уровне лаборатории патологии с указанием даты рождения, даты исследования простаты, типа исследования, результатов с оценкой Глисона вместе с номером исследования в электронном файле.

К январю 2014 года ссылка на файл возмещения (то есть данные обо всех возмещениях за 3 года: с 2009 по 2011 год, ранее полученные от французского агентства по возмещению расходов на здравоохранение) будет сделана благодаря трем ключевым переменным (дата рождения, дата обследования простаты, идентификация лаборатории патологии) и все данные из всех центров будут объединены в один глобальный файл.

Этот дизайн позволит оценить связь между 5-ОРИ и раком предстательной железы высокой или низкой степени злокачественности, поскольку может наблюдаться противоположная связь. Кроме того, этот план ориентирован на целевую популяцию, то есть на пациентов с симптоматической доброкачественной гиперплазией предстательной железы, выявленных в результате возмещения расходов на препараты, запатентованные для симптоматической доброкачественной гиперплазии предстательной железы.