肝疾患のある患者とない患者における多量アルコール使用を検出するためのバイオマーカー
2024年7月9日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究者らは、肝疾患のある患者と持たない患者における重度のアルコール摂取を検出するためのバイオマーカーの有効性をテストする予定である。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、肝疾患のある患者と持たない患者における重度のアルコール摂取を検出するためのバイオマーカーの有効性をテストする予定である。
研究者らは、大量のアルコール摂取患者、中程度のアルコール摂取患者、および患者を対象に、血液中の炭水化物欠乏トランスフェリン（CDT）（キャピラリーゾーン電気泳動を使用）と毛髪中のエチルグルクロニド（EtG）（液体クロマトグラフィー-MS-MSを使用）の有効性をテストします。アルコールを飲まない人。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams Brabant
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Leuven、Vlaams Brabant、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- アルコールを飲まない患者、中程度の飲酒者（1日0〜60グラム）、および1日60グラム以上のアルコールを飲む患者
除外基準
- 包含の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大酒飲み
血漿および頭髪の収集
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血漿および頭髪の収集
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実験的：禁欲主義者
血漿および頭髪の収集
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血漿および頭髪の収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液中のジシアロトランスフェリンのレベル（ジシアロトランスフェリンのパーセンテージで表される）および毛髪中のエチルグルクロニドのレベル（pg/mgで表される）
時間枠：フォローアップなしで、組み入れ時（同日、外来診療時または入院時の両方）での 1 回の判定
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血液と毛髪は、患者が病院に来院したときに血清CDTおよび毛髪エチルグルクロニドレベル（前の期間のアルコール使用のマーカー）を測定するために、単一の時点で収集されます（血液と毛髪のサンプリング手順には30分かかります）。 、さらなるフォローアップなしで。
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フォローアップなしで、組み入れ時（同日、外来診療時または入院時の両方）での 1 回の判定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝障害および腎障害の段階が血清CDTおよび毛髪EtGに及ぼす影響
時間枠：標準治療（患者の外来診療時または入院時）のために行われる単一の決定に基づいて
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血液と毛髪は、患者が病院に来院したときに血清CDTおよび毛髪エチルグルクロニドレベル（前の期間のアルコール使用のマーカー）を測定するために、単一の時点で収集されます（血液と毛髪のサンプリング手順には30分かかります）。 、さらなるフォローアップなしで。
標準治療の一環として、肝臓と腎臓のパラメータが血液中で分析されます。
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標準治療（患者の外来診療時または入院時）のために行われる単一の決定に基づいて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jef Verbeek, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月16日
最初の投稿 (推定)
2016年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。