Biomarkører for påvisning av tung alkoholbruk hos pasienter med og uten leversykdom
9. juli 2024 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Etterforskerne skal teste gyldigheten av biomarkører for påvisning av tung alkoholbruk hos pasienter med og uten leversykdom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne skal teste gyldigheten av biomarkører for påvisning av tung alkoholbruk hos pasienter med og uten leversykdom.
Etterforskerne vil teste gyldigheten av karbohydratmangel transferrin (CDT) (ved bruk av kapillærsoneelektroforese) i blod og etylglukuronid (EtG) (ved bruk av væskekromatografi-MS-MS) i hår hos pasienter med mye alkoholbruk, moderat alkoholbruk og pasienter som ikke drikker alkohol.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som ikke drikker alkohol, moderate drikkere (mellom 0 og 60 g om dagen) og pasienter som drikker 60 eller mer gram alkohol om dagen
Eksklusjonskriterier
- avslag på inkludering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: stordrikkere
Plasma- og hodehårsamling
|
Plasma- og hodehårsamling
|
|
Eksperimentell: teetotalers
Plasma- og hodehårsamling
|
Plasma- og hodehårsamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivå av disialotransferrin i blod (uttrykt som prosentvis di-sialotransferrin) og etylglukuronid (uttrykt i pg/mg) i hår
Tidsramme: enkeltfastsetting ved inkludering (både samme dag, når pasienten er til poliklinikk eller ved innleggelse på sykehus) uten oppfølging
|
Blod og hår vil bli samlet på ett enkelt tidspunkt (prosedyre for blod- og hårprøvetaking tar 30 minutter) for å måle serum CDT og håretylglukuronidnivåer (markører for alkoholbruk i forrige tidsperiode) når pasienten møter opp på sykehuset uten videre oppfølging.
|
enkeltfastsetting ved inkludering (både samme dag, når pasienten er til poliklinikk eller ved innleggelse på sykehus) uten oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påvirkning av stadiet av lever- og nyresvikt på serum CDT og hår EtG
Tidsramme: på grunnlag av en enkelt avgjørelse som gjøres for standardbehandlingen (når pasienten blir sett på poliklinikken eller ved innleggelse på sykehuset)
|
Blod og hår vil bli samlet på ett enkelt tidspunkt (prosedyre for blod- og hårprøvetaking tar 30 minutter) for å måle serum CDT og håretylglukuronidnivåer (markører for alkoholbruk i forrige tidsperiode) når pasienten møter opp på sykehuset uten videre oppfølging.
Lever- og nyreparametre analyseres i blodet i forbindelse med standardbehandling.
|
på grunnlag av en enkelt avgjørelse som gjøres for standardbehandlingen (når pasienten blir sett på poliklinikken eller ved innleggelse på sykehuset)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jef Verbeek, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2010
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
19. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S53031
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .