Biomarcadores para a detecção do uso pesado de álcool em pacientes com e sem doença hepática
9 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Os investigadores testarão a validade dos biomarcadores para a detecção do uso pesado de álcool em pacientes com e sem doença hepática.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores testarão a validade dos biomarcadores para a detecção do uso pesado de álcool em pacientes com e sem doença hepática.
Os investigadores testarão a validade da transferrina deficiente em carboidratos (CDT) (usando eletroforese de zona capilar) no sangue e etil glicuronídeo (EtG) (usando cromatografia líquida-MS-MS) no cabelo em pacientes com uso pesado de álcool, uso moderado de álcool e pacientes que não bebem álcool.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que não bebem álcool, bebedores moderados (entre 0 e 60 g por dia) e pacientes que bebem 60 ou mais gramas de álcool por dia
Critério de exclusão
- recusa de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: bebedores pesados
Coleta de plasma e cabelo de cabeça
|
Coleta de plasma e cabelo de cabeça
|
|
Experimental: abstêmios
Coleta de plasma e cabelo de cabeça
|
Coleta de plasma e cabelo de cabeça
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de disialotransferrina no sangue (expresso como porcentagem de di-sialotransferrina) e etil glicuronídeo (expresso em pg/mg) no cabelo
Prazo: determinação única na inclusão (ambos no mesmo dia, quando o paciente é atendido no ambulatório ou quando é internado no hospital) sem acompanhamento
|
Sangue e cabelo serão coletados em um único momento (o procedimento de amostragem de sangue e cabelo leva 30 minutos) para medir os níveis séricos de CDT e etilglicuronídeo capilar (marcadores de uso de álcool no período anterior) quando o paciente se apresentar no hospital , sem mais acompanhamento.
|
determinação única na inclusão (ambos no mesmo dia, quando o paciente é atendido no ambulatório ou quando é internado no hospital) sem acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
influência do estágio de comprometimento hepático e renal na CDT sérica e EtG capilar
Prazo: com base em uma única determinação que é feita para o atendimento padrão (quando o paciente é atendido no ambulatório ou quando é internado no hospital)
|
Sangue e cabelo serão coletados em um único momento (o procedimento de amostragem de sangue e cabelo leva 30 minutos) para medir os níveis séricos de CDT e etilglicuronídeo capilar (marcadores de uso de álcool no período anterior) quando o paciente se apresentar no hospital , sem mais acompanhamento.
Parâmetros hepáticos e renais são analisados no sangue no contexto do tratamento padrão.
|
com base em uma única determinação que é feita para o atendimento padrão (quando o paciente é atendido no ambulatório ou quando é internado no hospital)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jef Verbeek, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
19 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S53031
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .