Biomarkører til påvisning af tungt alkoholforbrug hos patienter med og uden leversygdom
9. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Efterforskerne vil teste validiteten af biomarkører til påvisning af tungt alkoholforbrug hos patienter med og uden leversygdom.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil teste validiteten af biomarkører til påvisning af tungt alkoholforbrug hos patienter med og uden leversygdom.
Efterforskerne vil teste validiteten af kulhydratmangel transferrin (CDT) (ved hjælp af kapillær zoneelektroforese) i blod og ethylglucuronid (EtG) (ved hjælp af væskekromatografi-MS-MS) i hår hos patienter med stort alkoholforbrug, moderat alkoholbrug og patienter som ikke drikker alkohol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der ikke drikker alkohol, moderate drikkere (mellem 0 og 60 g om dagen) og patienter, der drikker 60 eller mere gram alkohol om dagen
Eksklusionskriterier
- afslag på optagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: stordrikkere
Plasma- og hovedhårsamling
|
Plasma- og hovedhårsamling
|
|
Eksperimentel: teetotalers
Plasma- og hovedhårsamling
|
Plasma- og hovedhårsamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af disialotransferrin i blod (udtrykt som procent di-sialotransferrin) og ethylglucuronid (udtrykt i pg/mg) i hår
Tidsramme: enkeltbestemmelse ved inklusion (både samme dag, når patienten tilses i ambulatoriet eller ved indlæggelse på hospitalet) uden opfølgning
|
Blod og hår vil blive opsamlet på et enkelt tidspunkt (proceduren med blod- og hårprøvetagning tager 30 minutter) for at måle serum-CDT og hårethylglucuronid-niveauer (markører for alkoholbrug i den forudgående periode), når patienten melder sig på hospitalet uden yderligere opfølgning.
|
enkeltbestemmelse ved inklusion (både samme dag, når patienten tilses i ambulatoriet eller ved indlæggelse på hospitalet) uden opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indflydelse af stadiet med nedsat lever- og nyrefunktion på serum CDT og hår EtG
Tidsramme: på grundlag af en enkelt bestemmelse, som foretages for standardbehandlingen (når patienten tilses i ambulatoriet eller ved indlæggelse på hospitalet)
|
Blod og hår vil blive opsamlet på et enkelt tidspunkt (proceduren med blod- og hårprøvetagning tager 30 minutter) for at måle serum-CDT og hårethylglucuronid-niveauer (markører for alkoholbrug i den forudgående periode), når patienten melder sig på hospitalet uden yderligere opfølgning.
Lever- og nyreparametre analyseres i blodet i forbindelse med standardbehandling.
|
på grundlag af en enkelt bestemmelse, som foretages for standardbehandlingen (når patienten tilses i ambulatoriet eller ved indlæggelse på hospitalet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jef Verbeek, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2016
Først opslået (Anslået)
19. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S53031
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .