Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører til påvisning af tungt alkoholforbrug hos patienter med og uden leversygdom

9. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Efterforskerne vil teste validiteten af ​​biomarkører til påvisning af tungt alkoholforbrug hos patienter med og uden leversygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil teste validiteten af ​​biomarkører til påvisning af tungt alkoholforbrug hos patienter med og uden leversygdom.

Efterforskerne vil teste validiteten af ​​kulhydratmangel transferrin (CDT) (ved hjælp af kapillær zoneelektroforese) i blod og ethylglucuronid (EtG) (ved hjælp af væskekromatografi-MS-MS) i hår hos patienter med stort alkoholforbrug, moderat alkoholbrug og patienter som ikke drikker alkohol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der ikke drikker alkohol, moderate drikkere (mellem 0 og 60 g om dagen) og patienter, der drikker 60 eller mere gram alkohol om dagen

Eksklusionskriterier

  • afslag på optagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: stordrikkere
Plasma- og hovedhårsamling
Procedure: Plasma- og hovedhårsamling
Plasma- og hovedhårsamling
Eksperimentel: teetotalers
Plasma- og hovedhårsamling
Procedure: Plasma- og hovedhårsamling
Plasma- og hovedhårsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af disialotransferrin i blod (udtrykt som procent di-sialotransferrin) og ethylglucuronid (udtrykt i pg/mg) i hår
Tidsramme: enkeltbestemmelse ved inklusion (både samme dag, når patienten tilses i ambulatoriet eller ved indlæggelse på hospitalet) uden opfølgning
Blod og hår vil blive opsamlet på et enkelt tidspunkt (proceduren med blod- og hårprøvetagning tager 30 minutter) for at måle serum-CDT og hårethylglucuronid-niveauer (markører for alkoholbrug i den forudgående periode), når patienten melder sig på hospitalet uden yderligere opfølgning.
enkeltbestemmelse ved inklusion (både samme dag, når patienten tilses i ambulatoriet eller ved indlæggelse på hospitalet) uden opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indflydelse af stadiet med nedsat lever- og nyrefunktion på serum CDT og hår EtG
Tidsramme: på grundlag af en enkelt bestemmelse, som foretages for standardbehandlingen (når patienten tilses i ambulatoriet eller ved indlæggelse på hospitalet)
Blod og hår vil blive opsamlet på et enkelt tidspunkt (proceduren med blod- og hårprøvetagning tager 30 minutter) for at måle serum-CDT og hårethylglucuronid-niveauer (markører for alkoholbrug i den forudgående periode), når patienten melder sig på hospitalet uden yderligere opfølgning. Lever- og nyreparametre analyseres i blodet i forbindelse med standardbehandling.
på grundlag af en enkelt bestemmelse, som foretages for standardbehandlingen (når patienten tilses i ambulatoriet eller ved indlæggelse på hospitalet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jef Verbeek, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2016

Først opslået (Anslået)

19. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S53031

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lever sygdom

Kliniske forsøg med Plasma- og hovedhårsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner