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Biomarker zur Erkennung von starkem Alkoholkonsum bei Patienten mit und ohne Lebererkrankung

9. Juli 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Die Forscher werden die Validität von Biomarkern zur Erkennung von starkem Alkoholkonsum bei Patienten mit und ohne Lebererkrankung testen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden die Validität von Biomarkern zur Erkennung von starkem Alkoholkonsum bei Patienten mit und ohne Lebererkrankung testen.

Die Forscher werden die Gültigkeit von Transferrin mit Kohlenhydratmangel (CDT) (mittels Kapillarzonenelektrophorese) im Blut und Ethylglucuronid (EtG) (mittels Flüssigchromatographie-MS-MS) im Haar bei Patienten mit starkem Alkoholkonsum, mäßigem Alkoholkonsum und Patienten testen die keinen Alkohol trinken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die keinen Alkohol trinken, mäßige Trinker (zwischen 0 und 60 g pro Tag) und Patienten, die 60 oder mehr Gramm Alkohol pro Tag trinken

Ausschlusskriterien

  • Ablehnung der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: starke Trinker
Plasma- und Kopfhaarsammlung
Verfahren: Plasma- und Kopfhaarsammlung
Plasma- und Kopfhaarsammlung
Experimental: Abstinenzler
Plasma- und Kopfhaarsammlung
Verfahren: Plasma- und Kopfhaarsammlung
Plasma- und Kopfhaarsammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehalt an Disialotransferrin im Blut (ausgedrückt als Prozentsatz Disialotransferrin) und Ethylglucuronid (ausgedrückt in pg/mg) im Haar
Zeitfenster: Einzelbestimmung bei Aufnahme (beide am selben Tag, wenn der Patient in der Ambulanz gesehen wird oder wenn er ins Krankenhaus eingeliefert wird) ohne Nachuntersuchung
Blut und Haare werden zu einem einzigen Zeitpunkt entnommen (die Blut- und Haarentnahme dauert 30 Minuten), um die Serum-CDT- und Haar-Ethylglucuronid-Spiegel (Marker für Alkoholkonsum im vorherigen Zeitraum) zu messen, wenn sich der Patient im Krankenhaus vorstellt , ohne weitere Nachverfolgung.
Einzelbestimmung bei Aufnahme (beide am selben Tag, wenn der Patient in der Ambulanz gesehen wird oder wenn er ins Krankenhaus eingeliefert wird) ohne Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss des Stadiums der Leber- und Nierenfunktionsstörung auf Serum-CDT und Haar-EtG
Zeitfenster: auf der Grundlage einer einzigen Bestimmung, die für die Standardversorgung durchgeführt wird (wenn der Patient in der Ambulanz untersucht oder ins Krankenhaus eingeliefert wird)
Blut und Haare werden zu einem einzigen Zeitpunkt entnommen (die Blut- und Haarentnahme dauert 30 Minuten), um die Serum-CDT- und Haar-Ethylglucuronid-Spiegel (Marker für Alkoholkonsum im vorherigen Zeitraum) zu messen, wenn sich der Patient im Krankenhaus vorstellt , ohne weitere Nachverfolgung. Im Rahmen der Regelversorgung werden Leber- und Nierenparameter im Blut analysiert.
auf der Grundlage einer einzigen Bestimmung, die für die Standardversorgung durchgeführt wird (wenn der Patient in der Ambulanz untersucht oder ins Krankenhaus eingeliefert wird)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Jef Verbeek, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S53031

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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